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Programma di salute digitale ed esercizio fisico per la longevità autonoma (DigitalHEAL)

7 dicembre 2024 aggiornato da: Ricardo Madeira, University of Beira Interior

Digital HEAL (salute ed esercizio fisico per la longevità autonoma)

Digital HEAL (Health and Activity for Autonomous Longevity) è un programma di allenamento multicomponente (che combina allenamento simultaneo con stimolazione cognitiva) progettato per promuovere la forma fisica e la funzione cognitiva negli anziani. Questo programma unisce un approccio basato sulla comunità con un progetto di ricerca scientifica volto a confrontare gli effetti della formazione simultanea di persona e online sulla funzione cognitiva e sulla capacità funzionale in questa popolazione.

Il programma è strutturato in tre fasi: (1) Valutazione iniziale; (2) Sessioni di formazione multicomponente; (3) Valutazione finale.

  1. Valutazione iniziale La valutazione iniziale consisterà in test di idoneità fisica (circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (circa 1,5 ore).
  2. Sessioni di formazione multicomponente Le sessioni di formazione multicomponente avranno una durata di 3 mesi, con una frequenza di due sessioni settimanali, ciascuna della durata di 50 minuti, condotte di persona presso l'istituto.
  3. Valutazione finale La valutazione finale sarà identica alla valutazione iniziale, comprendendo test di idoneità fisica (circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (circa 1,5 ore).

Benefici attesi I benefici attesi per i partecipanti includono miglioramenti significativi nella forma fisica, con particolare enfasi su forza, equilibrio e autonomia motoria, che svolgono un ruolo essenziale nella prevenzione delle cadute. Inoltre, si prevede che le capacità cognitive come l’orientamento, la memoria e la plasticità cerebrale miglioreranno. Il programma mira inoltre a promuovere l’interazione sociale, riducendo l’isolamento sociale tra gli anziani. Inoltre, il programma sosterrà il mantenimento dei partecipanti all'interno dell'istituto, il che aiuta a preservare la loro routine e ad affrontare le limitazioni di mobilità e accessibilità. Questo intervento aiuterà anche a ridurre costi e tempi per l’istituzione.

Rischi potenziali I rischi associati alla partecipazione al programma sono simili a quelli inerenti a qualsiasi attività fisica. Tuttavia, l'attrezzatura e l'ambiente (tipo di pavimento, illuminazione, temperatura) vengono valutati per garantire l'idoneità all'esercizio fisico sicuro a qualsiasi età. Gli esercizi sono supervisionati da un professionista qualificato che presta particolare attenzione a ridurre al minimo i rischi legati all'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Digital HEAL (Health and Activity for Autonomous Longevity) è un programma di allenamento multicomponente (che combina allenamento simultaneo con stimolazione cognitiva) progettato per promuovere la forma fisica e la funzione cognitiva negli anziani. Questo programma unisce un approccio basato sulla comunità con un progetto di ricerca scientifica volto a confrontare gli effetti della formazione simultanea di persona e online sulla funzione cognitiva e sulla capacità funzionale in questa popolazione.

Il programma è sviluppato e implementato dal Dipartimento di Scienze dello Sport, dalla Facoltà di Scienze della Salute e dal Dipartimento di Psicologia e Formazione dell'Università di Beira Interior (UBI), in collaborazione con l'Università di Torino. Il ricercatore principale è Ricardo André Alves Bispo Madeira.

Il programma è strutturato in tre fasi: (1) Valutazione iniziale; (2) Sessioni di formazione multicomponente; (3) Valutazione finale.

  1. Valutazione iniziale La valutazione iniziale consisterà in test di idoneità fisica (circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (circa 1,5 ore).
  2. Sessioni di formazione multicomponente Le sessioni di formazione multicomponente avranno una durata di 3 mesi, con una frequenza di due sessioni settimanali, ciascuna della durata di 50 minuti, condotte di persona presso l'istituto.
  3. Valutazione finale La valutazione finale sarà identica alla valutazione iniziale, comprendendo test di idoneità fisica (circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (circa 1,5 ore).

Benefici attesi I benefici attesi per i partecipanti includono miglioramenti significativi nella forma fisica, con particolare enfasi su forza, equilibrio e autonomia motoria, che svolgono un ruolo essenziale nella prevenzione delle cadute. Inoltre, si prevede che le capacità cognitive come l’orientamento, la memoria e la plasticità cerebrale miglioreranno. Il programma mira inoltre a promuovere l’interazione sociale, riducendo l’isolamento sociale tra gli anziani. Inoltre, il programma sosterrà il mantenimento dei partecipanti all'interno dell'istituto, il che aiuta a preservare la loro routine e ad affrontare le limitazioni di mobilità e accessibilità. Questo intervento aiuterà anche a ridurre costi e tempi per l’istituzione.

Rischi potenziali I rischi associati alla partecipazione al programma sono simili a quelli inerenti a qualsiasi attività fisica. Tuttavia, l'attrezzatura e l'ambiente (tipo di pavimento, illuminazione, temperatura) vengono valutati per garantire l'idoneità all'esercizio fisico sicuro a qualsiasi età. Gli esercizi sono supervisionati da un professionista qualificato che presta particolare attenzione a ridurre al minimo i rischi legati all'esercizio.

Partecipazione volontaria e riservatezza La partecipazione al programma è interamente volontaria e i partecipanti possono recedere in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza. La riservatezza è garantita, poiché solo il ricercatore principale, Ricardo André Alves Bispo Madeira, avrà accesso ai dati personali, che saranno sempre codificati e non divulgati. I dati raccolti verranno utilizzati esclusivamente per scopi accademici, senza interessi commerciali. Su richiesta, è possibile fornire dati individuali a ciascun partecipante, migliorando la valutazione della sua condizione attuale.

Gruppo di ricerca

Il team di ricercatori coinvolti comprende:

Dott.ssa Maria da Assunção Vaz Patto (Professore associato presso la Facoltà di Scienze della Salute, UBI e ricercatrice presso il Centro di Ricerca in Scienze della Salute - CICS-UBI) Dott.ssa Maria Dulce Leal Esteves (Docente presso il Dipartimento di Scienze dello Sport e ricercatrice presso Centro di ricerca per lo sport, la salute e lo sviluppo umano - CIDESD) Dr. Nuno Filipe Cardoso Pinto (Professore aggiunto presso la Facoltà di Scienze della Salute, UBI, e ricercatore presso CICS-UBI) Ricardo André Alves Bispo Madeira (studente di dottorato in Scienze dello Sport)

Firma del ricercatore principale

Firmando questo documento, confermo, a nome del gruppo di ricerca, di aver trasmesso tutte le informazioni in esso contenute, di averle spiegate e di aver risposto a tutte le domande e preoccupazioni sollevate dal partecipante e dai suoi familiari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Covilhã, Portogallo, 6200
        • Departement of Sports Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione Età e sesso: partecipanti maschi e femmine di età ≥ 65 anni. Stato cognitivo: diagnosi di deterioramento cognitivo lieve, valutato attraverso il Mini-Mental State Examination (MMSE).

Punteggio ≤ 22 per individui con 0-2 anni di alfabetizzazione Punteggio ≤ 24 per individui con 3-6 anni di alfabetizzazione Punteggio ≤ 27 per individui con 7 o più anni di alfabetizzazione Prestazione fisica: un punteggio ≥ 3 sulla batteria breve delle prestazioni fisiche (SPPB).

Motivazione: Disponibilità a partecipare ai programmi di formazione e collaborare con il gruppo di ricerca.

Consenso: capacità di fornire il consenso informato, orale o scritto.

Criteri di esclusione Prestazione fisica: un punteggio ≤ 3 nella Short Physical Performance Battery (SPPB).

Comorbidità gravi: presenza di comorbilità gravi che avrebbero un impatto negativo sulla partecipazione al programma di formazione.

Daltonismo: presenza di daltonismo. Grave deterioramento cognitivo: diagnosi di demenza grave o grave deterioramento in più dimensioni della cognizione, che impedirebbe la partecipazione al programma di formazione.

Interventi chirurgici o fratture recenti: storia di interventi chirurgici o fratture negli ultimi 6 mesi.

Questi criteri garantiscono che i partecipanti siano idonei al programma e in grado di impegnarsi efficacemente nelle sessioni di formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: faccia a faccia

Il programma è organizzato in tre fasi: (1) valutazione iniziale; (2) Sessioni di formazione multicomponente; (3) Valutazione finale.

  1. La valutazione iniziale consisterà in test di idoneità fisica (della durata di circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (della durata di circa 1,5 ore).
  2. Le sessioni di formazione multicomponente dureranno 3 mesi, due volte a settimana, 50 minuti ciascuna, tenute di persona presso l'istituto.
  3. La valutazione finale sarà la stessa della valutazione iniziale (test di idoneità fisica (circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (circa 1,5 ore).

Il programma è organizzato in tre fasi: (1) valutazione iniziale; (2) Sessioni di formazione multicomponente; (3) Valutazione finale.

  1. La valutazione iniziale consisterà in test di idoneità fisica (della durata di circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (della durata di circa 1,5 ore).
  2. Le sessioni di formazione multicomponente dureranno 3 mesi, due volte a settimana, 50 minuti ciascuna.
  3. La valutazione finale sarà la stessa della valutazione iniziale (test di idoneità fisica (circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (circa 1,5 ore).
Sperimentale: Distanza sincrona (videochiamata)

Il programma è organizzato in tre fasi: (1) valutazione iniziale; (2) Sessioni di formazione multicomponente; (3) Valutazione finale.

  1. La valutazione iniziale consisterà in test di idoneità fisica (della durata di circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (della durata di circa 1,5 ore).
  2. Le sessioni di formazione multicomponente avranno la durata di 3 mesi, due volte a settimana, 50 minuti ciascuna, svolte tramite videochiamata.
  3. La valutazione finale sarà la stessa della valutazione iniziale (test di idoneità fisica (circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (circa 1,5 ore).

Il programma è organizzato in tre fasi: (1) valutazione iniziale; (2) Sessioni di formazione multicomponente; (3) Valutazione finale.

  1. La valutazione iniziale consisterà in test di idoneità fisica (della durata di circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (della durata di circa 1,5 ore).
  2. Le sessioni di formazione multicomponente dureranno 3 mesi, due volte a settimana, 50 minuti ciascuna.
  3. La valutazione finale sarà la stessa della valutazione iniziale (test di idoneità fisica (circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (circa 1,5 ore).
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Nel gruppo di controllo, i partecipanti prendono parte alle sessioni di formazione e il programma è organizzato in due fasi: (1) valutazione iniziale; (2) Valutazione finale.

  1. La valutazione iniziale consisterà in test di idoneità fisica (della durata di circa 1 ora) e test di valutazione neuropsicologica (della durata di circa 1,5 ore).
  2. La valutazione finale sarà la stessa della valutazione iniziale (prove di idoneità fisica (durata ca. 1h) e test di Valutazione Neuropsicologica (durata ca. 1,5 ore).

Dopo aver completato la valutazione, ai partecipanti verrà data l'opportunità di svolgere le sessioni di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità, agilità ed equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 3 mesi

Verranno valutati i seguenti parametri di forma fisica e salute:

Test del cammino di 6 minuti (distanza)

Al segnale di partenza, ai soggetti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile (senza correre) per 6 minuti. Durante il test, il supervisore camminava leggermente dietro al partecipante, evitando di accompagnarlo fianco a fianco per non influenzare il ritmo di camminata autoselezionato.

3 mesi
Velocità, agilità ed equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 3 mesi

Test di otto piedi su e giù (secondi)

Al punto di partenza è stata posizionata una sedia con un cono posizionato a 2,44 m (8 piedi) di distanza. I partecipanti, iniziando seduti con le mani sulle ginocchia, si sono alzati, hanno camminato rapidamente attorno al cono e sono tornati alla sedia, con il cronometraggio che iniziava al "vai" e si fermava quando si sedevano di nuovo.

3 mesi
Valutazione della forza
Lasso di tempo: 3 mesi

Verranno valutati i seguenti parametri di forma fisica e salute:

Lancio della palla medica da seduti (metri)

Il test di lancio della palla medica da seduti ha misurato la forza e la potenza della parte superiore del corpo. I partecipanti erano seduti su una sedia, con il tronco contro lo schienale, e tenevano una palla medica da 3 kg davanti al tronco con entrambe le mani. Durante il test la rotazione del tronco e delle anche è stata limitata. Sono stati eseguiti tre lanci con intervalli di riposo di un minuto per prevenire l'affaticamento. La distanza dal punto di rilascio al punto in cui la palla ha toccato il suolo è stata misurata utilizzando un nastro metrico. Per le successive analisi è stata utilizzata la distanza media dei lanci.

3 mesi
Valutazione della forza
Lasso di tempo: 3 mesi

Verranno valutati i seguenti parametri di forma fisica e salute:

Test di curl delle braccia (n. rep)

Nel test del curl delle braccia, i partecipanti si sono seduti su una sedia e è stato loro chiesto di flettere il gomito del braccio più forte quante più volte possibile in 30 secondi mentre tenevano un manubrio di 3 kg. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere un modello di respirazione normale e di tenere il gomito lungo il corpo per tutta la durata del test. Una singola ripetizione consisteva nella flessione completa del gomito dalla massima estensione.

3 mesi
Valutazione della forza
Lasso di tempo: 3 mesi

Verranno valutati i seguenti parametri di forma fisica e salute:

Test di forza della presa (Kg)

Il test della forza della presa, indicativo della funzione muscolare dell'arto superiore, è stato misurato utilizzando un dinamometro digitale regolabile (Saehan, modello DHD-1, Corea del Sud). I partecipanti erano seduti con anche, ginocchia e gomiti flessi a 90°, impugnando il dinamometro in una posizione neutra dell'avambraccio. Sono state effettuate tre misurazioni della forza di presa per ciascuna mano, con un periodo di riposo di due minuti tra i tentativi. La media di queste misurazioni è stata utilizzata per l'analisi dei dati.

3 mesi
Valutazione della forza
Lasso di tempo: 3 mesi

Verranno valutati i seguenti parametri di forma fisica e salute:

Test Sit-to-Stand (n. Rep)

Il test sit-stand è stato utilizzato per valutare indirettamente la forza e la funzionalità dei muscoli degli arti inferiori. I partecipanti hanno utilizzato una sedia con un'altezza di 40 cm e uno schienale dritto [29]. Con le braccia incrociate sul petto e il supporto plantare sul pavimento, ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. Il risultato di questo test è stato determinato contando il numero di volte in cui il partecipante ha completato con successo il ciclo sit-stand.

3 mesi
Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: 3 mesi

Verranno valutati i seguenti parametri di forma fisica e salute:

Test Sit-and-Reach sulla sedia (Cm)

Partendo dalla posizione seduta, il partecipante muove il corpo in avanti fino a sedersi sul bordo della sedia. La piega tra la parte superiore della gamba e i glutei dovrebbe essere allo stesso livello del bordo del sedile. Con una gamba piegata e il piede completamente a terra, l'altra gamba (quella preferita) è tesa verso la coscia, con il tallone a terra e il piede piegato (ca. 90º). Il partecipante dovrebbe essere incoraggiato a espirare mentre si flette in avanti, evitando movimenti improvvisi, rapidi e forti, senza mai raggiungere il limite del dolore.

Con la gamba estesa (ma non iperestesa), il partecipante si flette lentamente in avanti fino all'articolazione dell'anca (la colonna vertebrale deve rimanere il più dritta possibile, con la testa in estensione della colonna vertebrale, quindi non flessa), facendo scorrere la gamba mani (una sopra l'altra, con i polpastrelli sovrapposti) lungo la gamba tesa, cercando di toccare la t

3 mesi
Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: 3 mesi

Verranno valutati i seguenti parametri di forma fisica e salute:

Test di graffio posteriore (cm)

Nella posizione eretta, il partecipante posiziona la mano dominante sopra di essa e si allunga il più in basso possibile verso il centro della schiena, con il palmo rivolto verso il basso e le dita estese (gomito rivolto verso l'alto). La mano dell'altro braccio viene posta sotto e dietro, con il palmo rivolto verso l'alto, cercando di arrivare il più lontano possibile nel tentativo di toccare (o sovrapporre) i medi di entrambe le mani.

3 mesi
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi

Il protocollo di valutazione cognitiva mira a valutare molteplici dimensioni della cognizione, tra cui memoria, concentrazione, attenzione e funzioni cognitive esecutive, nonché la loro gravità. La valutazione includerà i seguenti test validati:

Mini-stato mentale Analfabeta < 15 anni

Da 1 a 11 anni di scolarizzazione < 22 Con più di 11 anni di scolarizzazione < 27

3 mesi
Valutazione salivare
Lasso di tempo: 3 mesi

Inoltre, i campioni di saliva verranno analizzati per rilevare marcatori infiammatori come IL-6 e IL-10, che sono stati riportati in letteratura come alterati in individui affetti da demenza.

La valutazione dei biomarcatori è stata condotta al basale, dopo 6 settimane e dopo l'intervento. Per garantire la qualità dei campioni raccolti, il protocollo di raccolta sperimentale ha aderito a rigide linee guida. Il campionamento è stato eseguito costantemente alla stessa ora (9-11) per tenere conto del ritmo circadiano degli ormoni e delle proteine ​​salivari. È stato utilizzato il metodo della "bava passiva" (saliva non stimolata), in cui i partecipanti si sedevano comodamente, si sciacquavano la bocca con acqua per rimuovere eventuali residui e aspettavano 10 minuti prima dell'inizio della raccolta. La saliva veniva accumulata sotto la lingua e raccolta nelle provette Falcon. I campioni sono stati poi trasferiti in criotubi e conservati a -80°C.

3 mesi
Valutazione salivare
Lasso di tempo: 3 mesi

Inoltre, i campioni di saliva verranno analizzati per individuare marcatori infiammatori come il TNF-α, che in letteratura sono stati riportati come alterati in soggetti affetti da demenza.

La valutazione dei biomarcatori è stata condotta al basale, dopo 6 settimane e dopo l'intervento. Per garantire la qualità dei campioni raccolti, il protocollo di raccolta sperimentale ha aderito a rigide linee guida. Il campionamento è stato eseguito costantemente alla stessa ora (9-11) per tenere conto del ritmo circadiano degli ormoni e delle proteine ​​salivari. È stato utilizzato il metodo della "bava passiva" (saliva non stimolata), in cui i partecipanti si sedevano comodamente, si sciacquavano la bocca con acqua per rimuovere eventuali residui e aspettavano 10 minuti prima dell'inizio della raccolta. La saliva veniva accumulata sotto la lingua e raccolta nelle provette Falcon. I campioni sono stati poi trasferiti in criotubi e conservati a -80°C.

3 mesi
Valutazione della composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
Peso corporeo (chilogrammi) BMI La percentuale di massa grassa è stata valutata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BC-BC-613; TANITA, Regno Unito). L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso (kg) diviso per altezza al quadrato (m^2). Le misurazioni dell'altezza sono state effettuate utilizzando uno stadiometro (Cabral, modello 14). I partecipanti si sono tolti le scarpe e sono rimasti in piedi con i piedi appoggiati sul pavimento, i talloni in contatto e il tronco e la testa posizionati insieme contro lo stadiometro. La posizione della testa era neutra con il mento né sollevato né nascosto. Le misurazioni dell'altezza sono state registrate dopo che i partecipanti hanno espirato.
3 mesi
Valutazione della composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi

Massa grassa libera (chilogrammi) Massa grassa (%)

La percentuale di massa grassa e massa grassa libera è stata valutata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BC-BC-613; TANITA, Regno Unito).

3 mesi
Valutazione della memoria, concentrazione, attenzione e funzioni cognitive esecutive
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggi del Rey Auditory-Verbal Learning Test ≤10 per demenza più avanzata e ≤ 12 per lieve/moderata
3 mesi
Valutazione della memoria, concentrazione, attenzione e funzioni cognitive esecutive
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di fluidità verbale (ad es. Unità su una scala) Il test di fluidità verbale viene valutato in base al numero totale di parole o elementi generati dall'individuo.
3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualità della vita PHQ-9 da 0 a 4: nessuna depressione. Da 5 a 9: lieve depressione. Da 10 a 14: depressione moderata. Da 15 a 19: depressione moderatamente grave. Da 20 a 27: grave depressione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE-UBI-Pj-2023-064-ID1994
  • PRT/BD/154440/2022 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FCT-Portuguese Foundation for Science and Technology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati dei singoli partecipanti può essere effettuata su richiesta, garantendo che l'identificazione degli individui sia sempre protetta per mantenere l'anonimato delle persone coinvolte nella ricerca. Questo approccio garantisce la riservatezza e la privacy dei partecipanti, in conformità con i requisiti etici e legali relativi alla protezione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Da gennaio 2025 a gennaio 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati che supporteranno i risultati di questo studio saranno disponibili su richiesta all'autore corrispondente. La richiesta verrà analizzata dal gruppo di ricerca e dal comitato etico che ha approvato eticamente lo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programmi di esercizi multicomponente

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