Digitális egészség és testmozgás az autonóm hosszú életért program (DigitalHEAL)
Digital HEAL (egészség és testmozgás az autonóm hosszú életért)
A Digital HEAL (Health and Exercise for Autonomous Longevity) egy többkomponensű edzésprogram (amely az egyidejű edzést kognitív stimulációval kombinálja), amelynek célja, hogy elősegítse a fizikai erőnlétet és a kognitív funkciókat idősebb felnőtteknél. Ez a program egyesíti a közösségi alapú megközelítést egy tudományos kutatási projekttel, amelynek célja a személyes és online párhuzamos képzés kognitív funkciókra és funkcionális kapacitásra gyakorolt hatásának összehasonlítása ebben a populációban.
A program három szakaszból áll: (1) Kezdeti értékelés; (2) Többkomponensű edzések; (3) Végső értékelés.
- Kezdeti értékelés A kezdeti felmérés fizikai alkalmassági tesztekből (körülbelül 1 óra) és neuropszichológiai értékelő tesztekből (körülbelül 1,5 óra) áll.
- Többkomponensű képzések A többkomponensű képzések 3 hónapig tartanak, heti két alkalom gyakorisággal, egyenként 50 percesek, személyesen az intézményben.
- Végső értékelés A végső értékelés megegyezik a kezdeti felméréssel, fizikai alkalmassági tesztekből (kb. 1 óra) és neuropszichológiai értékelő tesztekből (körülbelül 1,5 óra) áll.
Várható előnyök A résztvevők számára várható előnyök közé tartozik a fizikai erőnlét jelentős javulása, különös tekintettel az erőre, az egyensúlyra és a motoros autonómiára, amelyek alapvető szerepet játszanak az esés megelőzésében. Emellett várhatóan javulnak az olyan kognitív képességek, mint a tájékozódás, a memória és az agy plaszticitása. A program célja a társadalmi interakció előmozdítása is, csökkentve az idősebb felnőttek társadalmi elszigeteltségét. Ezenkívül a program támogatja a résztvevők intézményen belüli fenntartását, ami segít megőrizni rutinjukat, valamint kezelni a mobilitási és hozzáférhetőségi korlátokat. Ez a beavatkozás az intézmény költségeit és idejét is csökkenti.
Lehetséges kockázatok A programban való részvételhez kapcsolódó kockázatok hasonlóak bármely fizikai tevékenységben rejlő kockázatokhoz. A felszerelést és a környezetet (padló típusa, világítás, hőmérséklet) azonban értékelik, hogy minden életkorban alkalmasak legyenek a biztonságos testmozgásra. A gyakorlatokat képzett szakember felügyeli, aki különös gondot fordít az edzéssel kapcsolatos kockázatok minimalizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Digital HEAL (Health and Exercise for Autonomous Longevity) egy többkomponensű edzésprogram (amely az egyidejű edzést kognitív stimulációval kombinálja), amelynek célja, hogy elősegítse a fizikai erőnlétet és a kognitív funkciókat idősebb felnőtteknél. Ez a program egyesíti a közösségi alapú megközelítést egy tudományos kutatási projekttel, amelynek célja a személyes és online párhuzamos képzés kognitív funkciókra és funkcionális kapacitásra gyakorolt hatásának összehasonlítása ebben a populációban.
A programot a Sporttudományi Tanszék, az Egészségtudományi Kar, valamint a Beira Belső Egyetem (UBI) Pszichológiai és Nevelési Tanszéke dolgozza ki és hajtja végre, együttműködve a Torinói Egyetemmel. A fő nyomozó Ricardo André Alves Bispo Madeira.
A program három szakaszból áll: (1) Kezdeti értékelés; (2) Többkomponensű edzések; (3) Végső értékelés.
- Kezdeti értékelés A kezdeti felmérés fizikai alkalmassági tesztekből (körülbelül 1 óra) és neuropszichológiai értékelő tesztekből (körülbelül 1,5 óra) áll.
- Többkomponensű képzések A többkomponensű képzések 3 hónapig tartanak, heti két alkalom gyakorisággal, egyenként 50 percesek, személyesen az intézményben.
- Végső értékelés A végső értékelés megegyezik a kezdeti felméréssel, fizikai alkalmassági tesztekből (kb. 1 óra) és neuropszichológiai értékelő tesztekből (körülbelül 1,5 óra) áll.
Várható előnyök A résztvevők számára várható előnyök közé tartozik a fizikai erőnlét jelentős javulása, különös tekintettel az erőre, az egyensúlyra és a motoros autonómiára, amelyek alapvető szerepet játszanak az esés megelőzésében. Emellett várhatóan javulnak az olyan kognitív képességek, mint a tájékozódás, a memória és az agy plaszticitása. A program célja a társadalmi interakció előmozdítása is, csökkentve az idősebb felnőttek társadalmi elszigeteltségét. Ezenkívül a program támogatja a résztvevők intézményen belüli fenntartását, ami segít megőrizni rutinjukat, valamint kezelni a mobilitási és hozzáférhetőségi korlátokat. Ez a beavatkozás az intézmény költségeit és idejét is csökkenti.
Lehetséges kockázatok A programban való részvételhez kapcsolódó kockázatok hasonlóak bármely fizikai tevékenységben rejlő kockázatokhoz. A felszerelést és a környezetet (padló típusa, világítás, hőmérséklet) azonban értékelik, hogy minden életkorban alkalmasak legyenek a biztonságos testmozgásra. A gyakorlatokat képzett szakember felügyeli, aki különös gondot fordít az edzéssel kapcsolatos kockázatok minimalizálására.
Önkéntes részvétel és titoktartás A programban való részvétel teljes mértékben önkéntes, a résztvevők bármikor, minden következmény nélkül kiléphetnek. A titoktartás garantált, csak a vezető nyomozó, Ricardo André Alves Bispo Madeira férhet hozzá a személyes adatokhoz, amelyeket mindig kódolunk és nem teszünk közzé. Az összegyűjtött adatokat szigorúan tudományos célokra, kereskedelmi érdekek nélkül használjuk fel. Igény szerint minden résztvevő számára egyedi adatok adhatók, javítva aktuális állapotuk megítélését.
Kutatócsoport
Az érintett kutatócsoport a következőket tartalmazza:
Dr. Maria da Assunção Vaz Patto (az UBI Egészségtudományi Karának docense és az Egészségtudományi Kutatóközpont kutatója – CICS-UBI) Dr. Maria Dulce Leal Esteves (a Sporttudományi Tanszék oktatója és a Sport-, Egészség- és Emberfejlesztési Kutatóközpont – CIDESD) Dr. Nuno Filipe Cardoso Pinto (adjunktus Az UBI Egészségtudományi Karának adjunktusa és a CICS-UBI kutatója Ricardo André Alves Bispo Madeira (Ph.D. sporttudományi hallgató)
Nyomozóvezető aláírása
Jelen dokumentum aláírásával a kutatócsoport nevében megerősítem, hogy az itt található összes információt átadtam, elmagyaráztam, és válaszoltam a résztvevő és családtagjaik által felvetett minden kérdésre és aggályra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Covilhã, Portugália, 6200
- Departement of Sports Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok Életkor és nem: Férfi és női résztvevők ≥ 65 év felett. Kognitív állapot: Enyhe kognitív károsodást diagnosztizáltak, a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével értékelték.
Pontszám ≤ 22 0-2 éves írástudással rendelkező személyeknél Pontszám ≤ 24 3-6 éves írástudással rendelkező egyéneknél Pontszám ≤ 27 7 vagy több éves írástudással rendelkező egyéneknél Fizikai teljesítmény: ≥ 3 pontszám a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron (SPPB).
Motiváció: Hajlandóság a képzési programokban való részvételre és a kutatócsoporttal való együttműködésre.
Hozzájárulás: Képes tájékozott beleegyezés megadására, akár szóban, akár írásban.
Kizárási kritériumok Fizikai teljesítmény: A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) pontszáma ≤ 3.
Súlyos társbetegségek: Súlyos társbetegségek jelenléte, amelyek negatívan befolyásolják a képzési programban való részvételt.
Színvakság: színvakság jelenléte. Súlyos kognitív károsodás: Súlyos demencia vagy súlyos károsodás diagnosztizálása a megismerés több dimenziójában, ami megakadályozná a képzési programban való részvételt.
Legutóbbi műtétek vagy törések: műtétek vagy törések az elmúlt 6 hónapban.
Ezek a kritériumok biztosítják, hogy a résztvevők alkalmasak legyenek a programra, és hatékonyan tudjanak részt venni a tréningeken.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szemtől szemben
A program három szakaszból áll: (1) Kezdeti értékelés; (2) Többkomponensű edzések; (3) Végső értékelés.
|
A program három szakaszból áll: (1) Kezdeti értékelés; (2) Többkomponensű edzések; (3) Végső értékelés.
|
|
Kísérleti: Szinkron távolság (videohívás)
A program három szakaszból áll: (1) Kezdeti értékelés; (2) Többkomponensű edzések; (3) Végső értékelés.
|
A program három szakaszból áll: (1) Kezdeti értékelés; (2) Többkomponensű edzések; (3) Végső értékelés.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoportban a résztvevők részt vesznek a tréningeken, és a program két szakaszból áll: (1) Kezdeti értékelés; (2) Végső értékelés.
Az értékelés befejezése után a résztvevők lehetőséget kapnak a gyakorlatok elvégzésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebesség, mozgékonyság és dinamikus egyensúly
Időkeret: 3 hónap
|
A következő fizikai alkalmassági és egészségi paramétereket értékelik: 6 perces séta teszt (távolság) A rajtjelre az alanyokat arra utasították, hogy a lehető leggyorsabban (futás nélkül) járjanak 6 percig. A teszt során a felügyelő kissé lemaradt a résztvevőtől, elkerülve, hogy egymás mellett kísérje őket, nehogy befolyásolja a saját maga által választott sétatempót. |
3 hónap
|
|
Sebesség, mozgékonyság és dinamikus egyensúly
Időkeret: 3 hónap
|
Nyolc láb fel és indulás teszt (másodperc) A kiindulási ponton egy széket helyeztek el, egy kúppal 8 láb (2,44 m) távolságra. A résztvevők térdre tett kézzel ülve indulva felálltak, gyorsan megkerülték a kúpot, és visszatértek a székhez, az időzítés a „menés”-től indult, majd megállt, amikor visszaültek. |
3 hónap
|
|
Erőértékelés
Időkeret: 3 hónap
|
A következő fizikai alkalmassági és egészségi paramétereket értékelik: Medicine labda dobás ülve (méter) Az ülve végzett medicinlabda dobási teszt a felsőtest erejét és erejét mérte. A résztvevők egy széken ültek, a törzs a szék háttámlájának támasztva, és két kézzel egy 3 kg-os medicinlabdát tartottak a csomagtartó előtt. A teszt során a törzs és a csípő forgását korlátozták. Három dobást hajtottak végre egyperces pihenőidővel a fáradtság megelőzése érdekében. A távolságot a kiengedési ponttól a labda talajjal érintkezéséig metrikus szalaggal mértük. A későbbi elemzéshez a dobások átlagos távolságát használtuk. |
3 hónap
|
|
Erőértékelés
Időkeret: 3 hónap
|
A következő fizikai alkalmassági és egészségi paramétereket értékelik: Karhajlítási teszt (n. Rep) A karhajlítási teszt során a résztvevők egy széken ültek, és arra kérték őket, hogy 30 másodperc alatt a lehető legtöbbször hajlítsák meg a legerősebb kar könyökét, miközben egy 3 kg-os súlyzót tartottak. A résztvevőket arra utasították, hogy tartsák fenn a normál légzési mintát, és tartsák a könyöküket a testük oldalán a teszt során. Egyetlen ismétlés teljes könyökhajlításból állt a maximális nyújtástól kezdve. |
3 hónap
|
|
Erőértékelés
Időkeret: 3 hónap
|
A következő fizikai alkalmassági és egészségi paramétereket értékelik: Fogantyúszilárdsági teszt (kg) A felső végtag izomműködésére utaló markolatszilárdsági tesztet állítható digitális kézdinamométerrel (Saehan, Model DHD-1, Dél-Korea) mérték. A résztvevők csípőjük, térdük és könyökük 90°-ban behajlítva ültek, és a dinamométert semleges alkarhelyzetben fogták meg. Minden kéznél háromszor mérték meg a fogás erejét, két perces pihenőidővel a próbálkozások között. Az adatok elemzéséhez ezen mérések átlagát használtuk fel. |
3 hónap
|
|
Erőértékelés
Időkeret: 3 hónap
|
A következő fizikai alkalmassági és egészségi paramétereket értékelik: Ülés-állt teszt (n. Rep) Az ülő-állás tesztet az alsó végtag izomerejének és funkcionalitásának közvetett értékelésére használták. A résztvevők egy 40 cm magas, egyenes háttámlájú széket használtak [29]. A mellkason összekulcsolt karokkal és a talpi támasztékkal végig a padlón, a résztvevőket arra utasították, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször álljanak fel és üljenek le. Ennek a tesztnek az eredményét úgy határoztuk meg, hogy megszámoltuk, hogy a résztvevő hányszor fejezte be sikeresen az ülő-állás ciklust. |
3 hónap
|
|
Rugalmasság felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A következő fizikai alkalmassági és egészségi paramétereket értékelik: Ülés-nyúlás teszt (cm) Ülő helyzetből indulva a résztvevő előre mozgatja testét, amíg a szék szélére nem ül. A láb felső része és a fenék közötti hajtásnak egy szintben kell lennie az ülés szélével. Az egyik láb behajlított és a lábfeje teljesen a talajon, a másik láb (az előnyben részesített láb) a comb felé nyújtva, a sarok a talajon, a lábfej pedig behajlítva (kb. 90º). A résztvevőt arra kell ösztönözni, hogy lélegezzen ki, miközben előrehajol, kerülje a hirtelen, gyors és erős mozdulatokat, soha ne érje el a fájdalom határát. Nyújtott lábbal (de nem túlnyújtva) a résztvevő lassan előrehajlik egészen a csípőízületig (a gerinc a lehető legegyenesebb maradjon, a fej a gerinc megnyúlásában legyen, ezért nem hajlítva), csúsztatva a kezek (egymás fölött, ujjbegyekkel átfedésben) a nyújtott láb mentén, próbálva megérinteni a t |
3 hónap
|
|
Rugalmasság felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A következő fizikai alkalmassági és egészségi paramétereket értékelik: Hátsó karcolási teszt (cm) Álló helyzetben a résztvevő ráhelyezi domináns kezét, és a lehető legalacsonyabbra nyúlik a háta közepe felé, tenyérrel lefelé és kinyújtott ujjakkal (könyöke felfelé mutat). A másik kar kezét helyezzük alá és mögé, tenyérrel felfelé, és próbáljunk minél messzebbre nyúlni, hogy megérintse (vagy átfedje) mindkét kéz középső ujját. |
3 hónap
|
|
Kognitív értékelés
Időkeret: 3 hónap
|
A kognitív értékelési protokoll célja a megismerés több dimenziójának értékelése, beleértve a memóriát, a koncentrációt, a figyelmet és a végrehajtó kognitív funkciókat, valamint ezek súlyosságát. Az értékelés a következő validált teszteket tartalmazza: Minimentális állapot Analfabéta < 15 1-11 év iskolai végzettség < 22 Több mint 11 év iskolai végzettséggel < 27 |
3 hónap
|
|
A nyál értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Ezenkívül a nyálmintákat gyulladásos markerekre, például IL-6-ra és IL-10-re elemzik, amelyekről az irodalomban beszámoltak, hogy demenciában szenvedő betegeknél megváltoztak. A biomarkerek értékelését a kiinduláskor, 6 hét után és a beavatkozás után végezték el. A begyűjtött minták minőségének biztosítása érdekében a kísérleti gyűjtési protokoll szigorú irányelveket követett. A mintavételt következetesen ugyanabban az időben (9-11 óra között) végezték, hogy figyelembe vegyék a hormonok és a nyálfehérjék cirkadián ritmusát. A "passzív nyáladzás" módszert (stimulálatlan nyál) alkalmazták, ahol a résztvevők kényelmesen leültek, vízzel kiöblítették a szájukat, hogy eltávolítsák a maradványokat, és 10 percet vártak a gyűjtés megkezdése előtt. A nyál felhalmozódott a nyelv alatt, és Falcon csövekben gyűlt össze. A mintákat ezután kriocsövekbe helyeztük, és -80 °C-on tároltuk. |
3 hónap
|
|
A nyál értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Ezenkívül a nyálmintákat gyulladásos markerekre, például TNF-α-ra is elemzik, amelyekről az irodalom szerint demenciában szenvedő egyénekben megváltoztak. A biomarkerek értékelését a kiinduláskor, 6 hét után és a beavatkozás után végezték el. A begyűjtött minták minőségének biztosítása érdekében a kísérleti gyűjtési protokoll szigorú irányelveket követett. A mintavételt következetesen ugyanabban az időben (9-11 óra között) végezték, hogy figyelembe vegyék a hormonok és a nyálfehérjék cirkadián ritmusát. A "passzív nyáladzás" módszert (stimulálatlan nyál) alkalmazták, ahol a résztvevők kényelmesen leültek, vízzel kiöblítették a szájukat, hogy eltávolítsák a maradványokat, és 10 percet vártak a gyűjtés megkezdése előtt. A nyál felhalmozódott a nyelv alatt, és Falcon csövekben gyűlt össze. A mintákat ezután kriocsövekbe helyeztük, és -80 °C-on tároltuk. |
3 hónap
|
|
Testösszetétel értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Testtömeg (kilogramm) BMI A zsírtömeg százalékos arányát bioelektromos impedanciaanalízissel (BC-BC-613; TANITA, Egyesült Királyság) határoztuk meg.
A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a testtömeg (kg) osztva a magasság négyzetével (m^2).
A magasságméréseket stadiométerrel (Cabral, 14-es modell) végeztük.
A résztvevők levették cipőjüket, és egyenesen álltak lábbal a padlón, a sarkukkal érintkeztek, törzsüket és fejüket pedig a stadionmérőhöz támasztották.
A fej helyzete semleges volt, az álla sem felemelve, sem behúzva.
A magasságméréseket a résztvevők kilégzése után rögzítették.
|
3 hónap
|
|
Testösszetétel értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Szabad zsír tömeg (kg) Zsír tömeg (%) A zsírtömeg és a szabad zsír tömeg százalékos arányát bioelektromos impedanciaanalízissel (BC-BC-613; TANITA, Egyesült Királyság) határoztuk meg. |
3 hónap
|
|
A memória, a koncentráció, a figyelem és a végrehajtó kognitív funkciók felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
Rey auditív-verbális tanulási teszt pontszáma ≤10 az előrehaladottabb demenciára és ≤ 12 enyhe/közepes fokú demenciára
|
3 hónap
|
|
A memória, a koncentráció, a figyelem és a végrehajtó kognitív funkciók felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
Verbális folyékonysági teszt (pl. mértékegységek a skálán) A verbális folyékonysági tesztet az egyén által generált szavak vagy elemek teljes száma alapján értékelik.
|
3 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
Életminőség PHQ-9 0-4: Nincs depresszió.
5-9: Enyhe depresszió.
10-14: Mérsékelt depresszió.
15-19: Közepesen súlyos depresszió.
20-27: Súlyos depresszió.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hu JP, Guo YH, Wang F, Zhao XP, Zhang QH, Song QH. Exercise improves cognitive function in aging patients. Int J Clin Exp Med. 2014 Oct 15;7(10):3144-9. eCollection 2014.
- Janson P, Willeke K, Zaibert L, Budnick A, Berghofer A, Kittel-Schneider S, Heuschmann PU, Zapf A, Wildner M, Stupp C, Keil T. Mortality, Morbidity and Health-Related Outcomes in Informal Caregivers Compared to Non-Caregivers: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 11;19(10):5864. doi: 10.3390/ijerph19105864.
- Tokovska M, Nour MM, Sorensen A, Smaland Goth U. Informal caregivers and psychosocial support: Analysis of European Dementia Policy documents. J Public Health Res. 2021 Sep 27;11(1):2416. doi: 10.4081/jphr.2021.2416.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE-UBI-Pj-2023-064-ID1994
- PRT/BD/154440/2022 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FCT-Portuguese Foundation for Science and Technology)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .