Programme de santé numérique et d'exercice pour une longévité autonome (DigitalHEAL)
Digital HEAL (Santé et exercice pour une longévité autonome)
Digital HEAL (Health and Exercise for Autonomous Longevity) est un programme d'entraînement à plusieurs volets (combinant entraînement simultané et stimulation cognitive) conçu pour promouvoir la forme physique et la fonction cognitive chez les personnes âgées. Ce programme fusionne une approche communautaire avec un projet de recherche scientifique visant à comparer les effets de la formation simultanée en personne et en ligne sur la fonction cognitive et la capacité fonctionnelle de cette population.
Le programme est structuré en trois phases : (1) évaluation initiale ; (2) Séances de formation à plusieurs composants ; (3) Évaluation finale.
- Évaluation initiale L'évaluation initiale comprendra des tests de condition physique (environ 1 heure) et des tests d'évaluation neuropsychologique (environ 1,5 heure).
- Sessions de formation à plusieurs composantes Les sessions de formation à plusieurs composantes dureront 3 mois, avec une fréquence de deux séances par semaine, chacune d'une durée de 50 minutes, dispensées en personne à l'établissement.
- Évaluation finale L'évaluation finale sera identique à l'évaluation initiale, comprenant des tests de condition physique (environ 1 heure) et des tests d'évaluation neuropsychologique (environ 1h30).
Bénéfices attendus Les bénéfices attendus pour les participants comprennent des améliorations significatives de la condition physique, avec un accent particulier sur la force, l'équilibre et l'autonomie motrice, qui jouent un rôle essentiel dans la prévention des chutes. De plus, les capacités cognitives telles que l’orientation, la mémoire et la plasticité cérébrale devraient s’améliorer. Le programme vise également à promouvoir l’interaction sociale, en réduisant l’isolement social des personnes âgées. De plus, le programme soutiendra le maintien des participants au sein de l'établissement, ce qui contribuera à préserver leur routine et à remédier aux limitations de mobilité et d'accessibilité. Cette intervention contribuera également à réduire les coûts et les délais pour l'institution.
Risques potentiels Les risques associés à la participation au programme sont similaires à ceux inhérents à toute activité physique. Cependant, l'équipement et l'environnement (type de sol, éclairage, température) sont évalués pour garantir l'adéquation à un exercice en toute sécurité à tout âge. Les exercices sont encadrés par un professionnel qualifié qui veille particulièrement à minimiser les risques liés à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Digital HEAL (Health and Exercise for Autonomous Longevity) est un programme d'entraînement à plusieurs volets (combinant entraînement simultané et stimulation cognitive) conçu pour promouvoir la forme physique et la fonction cognitive chez les personnes âgées. Ce programme fusionne une approche communautaire avec un projet de recherche scientifique visant à comparer les effets de la formation simultanée en personne et en ligne sur la fonction cognitive et la capacité fonctionnelle de cette population.
Le programme est développé et mis en œuvre par le Département des Sciences du Sport, la Faculté des Sciences de la Santé et le Département de Psychologie et d'Éducation de l'Université de Beira Interior (UBI), en collaboration avec l'Université de Turin. Le chercheur principal est Ricardo André Alves Bispo Madeira.
Le programme est structuré en trois phases : (1) évaluation initiale ; (2) Séances de formation à plusieurs composants ; (3) Évaluation finale.
- Évaluation initiale L'évaluation initiale comprendra des tests de condition physique (environ 1 heure) et des tests d'évaluation neuropsychologique (environ 1,5 heure).
- Sessions de formation à plusieurs composantes Les sessions de formation à plusieurs composantes dureront 3 mois, avec une fréquence de deux séances par semaine, chacune d'une durée de 50 minutes, dispensées en personne à l'établissement.
- Évaluation finale L'évaluation finale sera identique à l'évaluation initiale, comprenant des tests de condition physique (environ 1 heure) et des tests d'évaluation neuropsychologique (environ 1h30).
Bénéfices attendus Les bénéfices attendus pour les participants comprennent des améliorations significatives de la condition physique, avec un accent particulier sur la force, l'équilibre et l'autonomie motrice, qui jouent un rôle essentiel dans la prévention des chutes. De plus, les capacités cognitives telles que l’orientation, la mémoire et la plasticité cérébrale devraient s’améliorer. Le programme vise également à promouvoir l’interaction sociale, en réduisant l’isolement social des personnes âgées. De plus, le programme soutiendra le maintien des participants au sein de l'établissement, ce qui contribuera à préserver leur routine et à remédier aux limitations de mobilité et d'accessibilité. Cette intervention contribuera également à réduire les coûts et les délais pour l'institution.
Risques potentiels Les risques associés à la participation au programme sont similaires à ceux inhérents à toute activité physique. Cependant, l'équipement et l'environnement (type de sol, éclairage, température) sont évalués pour garantir l'adéquation à un exercice en toute sécurité à tout âge. Les exercices sont encadrés par un professionnel qualifié qui veille particulièrement à minimiser les risques liés à l'exercice.
Participation volontaire et confidentialité La participation au programme est entièrement volontaire et les participants peuvent se retirer à tout moment sans aucune conséquence. La confidentialité est garantie, seul le chercheur principal, Ricardo André Alves Bispo Madeira, ayant accès aux données personnelles, qui seront toujours codées et non divulguées. Les données collectées seront utilisées strictement à des fins académiques, sans aucun intérêt commercial. Sur demande, des données individuelles peuvent être fournies à chaque participant, améliorant ainsi l'évaluation de son état actuel.
Équipe de recherche
L’équipe de chercheurs impliquée comprend :
Dr Maria da Assunção Vaz Patto (Professeure agrégée à la Faculté des Sciences de la Santé, UBI et chercheuse au Centre de Recherche en Sciences de la Santé - CICS-UBI) Dr Maria Dulce Leal Esteves (Maître de conférences au Département des Sciences du Sport et chercheuse au Centre de recherche sur le sport, la santé et le développement humain - CIDESD) Dr Nuno Filipe Cardoso Pinto (professeur adjoint adjoint à la Faculté des sciences de la santé, UBI et chercheur à CICS-UBI) Ricardo André Alves Bispo Madeira (Ph.D. en Sciences du Sport)
Signature du chercheur principal
En signant ce document, je confirme, au nom de l'équipe de recherche, que j'ai transmis toutes les informations contenues ici, que je les ai expliquées et que j'ai répondu à toutes les questions et préoccupations soulevées par le participant et les membres de sa famille.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Covilhã, Le Portugal, 6200
- Departement of Sports Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration Âge et sexe : participants masculins et féminins âgés de ≥ 65 ans. État cognitif : diagnostiqué avec une déficience cognitive légère, évaluée par le mini-examen de l'état mental (MMSE).
Score ≤ 22 pour les individus ayant 0 à 2 ans d'alphabétisation Score ≤ 24 pour les individus ayant entre 3 et 6 ans d'alphabétisation Score ≤ 27 pour les individus ayant 7 ans ou plus d'alphabétisation Performance physique : Un score ≥ 3 sur la batterie courte de performance physique (SPPB).
Motivation : Volonté de participer aux programmes de formation et de collaborer avec l'équipe de recherche.
Consentement : capacité à fournir un consentement éclairé, oral ou écrit.
Critères d'exclusion Performance physique : un score ≤ 3 sur la batterie de performances physiques courtes (SPPB).
Comorbidités sévères : Présence de comorbidités graves qui auraient un impact négatif sur la participation au programme de formation.
Daltonisme : Présence de daltonisme. Déficience cognitive grave : Diagnostic de démence grave ou de déficience grave dans plusieurs dimensions de la cognition, ce qui empêcherait la participation au programme de formation.
Chirurgies ou fractures récentes : Antécédents de chirurgies ou de fractures au cours des 6 derniers mois.
Ces critères garantissent que les participants sont adaptés au programme et capables de participer efficacement aux sessions de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: face à face
Le programme est organisé en trois phases : (1) Évaluation initiale ; (2) Séances de formation à plusieurs volets ; (3) Évaluation finale.
|
Le programme est organisé en trois phases : (1) Évaluation initiale ; (2) Séances de formation à plusieurs volets ; (3) Évaluation finale.
|
|
Expérimental: Distance synchrone (appel vidéo)
Le programme est organisé en trois phases : (1) Évaluation initiale ; (2) Séances de formation à plusieurs volets ; (3) Évaluation finale.
|
Le programme est organisé en trois phases : (1) Évaluation initiale ; (2) Séances de formation à plusieurs volets ; (3) Évaluation finale.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Dans le groupe témoin, les participants participent aux séances de formation et le programme est organisé en deux phases : (1) Évaluation initiale ; (2) Évaluation finale.
Après avoir terminé l'évaluation, les participants auront la possibilité de faire les séances d'exercices. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse, agilité et équilibre dynamique
Délai: 3 mois
|
Les paramètres de condition physique et de santé suivants seront évalués : Test de marche de 6 minutes (distance) Au signal de départ, les sujets devaient marcher le plus vite possible (sans courir) pendant 6 minutes. Lors du test, le superviseur marchait légèrement derrière le participant, en évitant de les accompagner côte à côte afin de ne pas influencer le rythme de marche qu'il avait choisi. |
3 mois
|
|
Vitesse, agilité et équilibre dynamique
Délai: 3 mois
|
Test Up and Go de huit pieds (secondes) Une chaise a été placée au point de départ avec un cône positionné à 8 pieds (2,44 m). Les participants, commençant assis avec les mains sur les genoux, se sont levés, ont marché rapidement autour du cône et sont retournés à la chaise, le chronométrage commençant au « départ » et s'arrêtant lorsqu'ils se sont rassis. |
3 mois
|
|
Évaluation de la force
Délai: 3 mois
|
Les paramètres de condition physique et de santé suivants seront évalués : Lancer de médecine-ball assis (mètres) Le test de lancer de médecine-ball assis mesurait la force et la puissance du haut du corps. Les participants étaient assis sur une chaise, le tronc contre le dossier de la chaise, tenant à deux mains un médecine-ball de 3 kg devant le tronc. La rotation du tronc et des hanches était limitée pendant le test. Trois lancers ont été effectués avec des intervalles de repos d'une minute pour éviter la fatigue. La distance entre le point de lancement et l'endroit où le ballon a touché le sol a été mesurée à l'aide d'un ruban métrique. La distance moyenne des lancers a été utilisée pour une analyse ultérieure. |
3 mois
|
|
Évaluation de la force
Délai: 3 mois
|
Les paramètres de condition physique et de santé suivants seront évalués : Test de flexion des bras (n. Rep) Lors du test de flexion des bras, les participants étaient assis sur une chaise et devaient fléchir le coude du bras le plus fort autant de fois que possible en 30 secondes tout en tenant un haltère de 3 kg. Les participants devaient maintenir un rythme respiratoire normal et garder le coude sur le côté du corps tout au long du test. Une seule répétition consistait en une flexion complète du coude à partir de l’extension maximale. |
3 mois
|
|
Évaluation de la force
Délai: 3 mois
|
Les paramètres de condition physique et de santé suivants seront évalués : Test de force de préhension (Kg) Le test de force de préhension, indicatif de la fonction musculaire des membres supérieurs, a été mesuré à l'aide d'un dynamomètre numérique réglable (Saehan, modèle DHD-1, Corée du Sud). Les participants étaient assis avec les hanches, les genoux et les coudes fléchis à 90°, saisissant le dynamomètre dans une position neutre de l'avant-bras. Trois mesures de la force de préhension ont été prises pour chaque main, avec une période de repos de deux minutes entre les tentatives. La moyenne de ces mesures a été utilisée pour l'analyse des données. |
3 mois
|
|
Évaluation de la force
Délai: 3 mois
|
Les paramètres de condition physique et de santé suivants seront évalués : Test assis-debout (n. Rep) Le test assis-debout a été utilisé pour évaluer indirectement la force et la fonctionnalité musculaires des membres inférieurs. Les participants utilisaient une chaise d'une hauteur de 40 cm et d'un dossier droit [29]. Avec les bras croisés sur la poitrine et un support plantaire au sol, les participants devaient se lever et s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes. Le résultat de ce test a été déterminé en comptant le nombre de fois où le participant a réussi le cycle assis-debout. |
3 mois
|
|
Évaluation de la flexibilité
Délai: 3 mois
|
Les paramètres de condition physique et de santé suivants seront évalués : Test d'assise et d'atteinte de la chaise (Cm) En commençant en position assise, le participant avance son corps jusqu'à ce qu'il soit assis sur le bord du siège de la chaise. Le pli entre le haut de la jambe et les fesses doit être au niveau du bord du siège. Avec une jambe fléchie et le pied complètement au sol, l'autre jambe (la jambe préférée) est étendue vers la cuisse, le talon au sol et le pied fléchi (env. 90º). Le participant doit être encouragé à expirer en se penchant vers l’avant, en évitant les mouvements brusques, rapides et forts, sans jamais atteindre la limite de la douleur. Jambe tendue (mais pas en hyperextension), le participant fléchit lentement vers l'avant jusqu'à l'articulation de la hanche (la colonne vertébrale doit rester la plus droite possible, la tête dans le prolongement de la colonne vertébrale, donc non fléchie), en faisant glisser le mains (l'une sur l'autre, avec les bouts des doigts se chevauchant) le long de la jambe tendue, en essayant de toucher le t |
3 mois
|
|
Évaluation de la flexibilité
Délai: 3 mois
|
Les paramètres de condition physique et de santé suivants seront évalués : Test anti-rayures au dos (Cm) En position debout, le participant pose sa main dominante dessus et descend le plus bas possible vers le milieu du dos, paume vers le bas et doigts tendus (coude pointé vers le haut). La main de l'autre bras est placée en dessous et derrière, la paume tournée vers le haut, en essayant d'atteindre le plus loin possible pour tenter de toucher (ou de chevaucher) le majeur des deux mains. |
3 mois
|
|
Évaluation cognitive
Délai: 3 mois
|
Le protocole d'évaluation cognitive vise à évaluer plusieurs dimensions de la cognition, notamment la mémoire, la concentration, l'attention et les fonctions cognitives exécutives, ainsi que leur gravité. L'évaluation comprendra les tests validés suivants : Mini-État mental Analphabète < 15 1 à 11 années de scolarité < 22 Avec plus de 11 années de scolarité < 27 |
3 mois
|
|
Bilan salivaire
Délai: 3 mois
|
De plus, des échantillons de salive seront analysés à la recherche de marqueurs inflammatoires tels que l'IL-6 et l'IL-10, qui ont été rapportés dans la littérature comme altérés chez les personnes atteintes de démence. L'évaluation des biomarqueurs a été réalisée au départ, après 6 semaines et après l'intervention. Pour garantir la qualité des échantillons collectés, le protocole de collecte expérimentale a respecté des directives strictes. L'échantillonnage a été systématiquement effectué à la même heure (de 9 h à 11 h) pour tenir compte du rythme circadien des hormones et des protéines salivaires. La méthode de la « bave passive » (salive non stimulée) a été utilisée, où les participants étaient assis confortablement, se rinçaient la bouche avec de l'eau pour éliminer tout résidu et attendaient 10 minutes avant le début de la collecte. La salive était accumulée sous la langue et collectée dans des tubes Falcon. Les échantillons ont ensuite été transférés dans des cryotubes et conservés à -80 °C. |
3 mois
|
|
Bilan salivaire
Délai: 3 mois
|
De plus, des échantillons de salive seront analysés à la recherche de marqueurs inflammatoires tels que le TNF-α, qui ont été rapportés dans la littérature comme altérés chez les personnes atteintes de démence. L'évaluation des biomarqueurs a été réalisée au départ, après 6 semaines et après l'intervention. Pour garantir la qualité des échantillons collectés, le protocole de collecte expérimentale a respecté des directives strictes. L'échantillonnage a été systématiquement effectué à la même heure (de 9 h à 11 h) pour tenir compte du rythme circadien des hormones et des protéines salivaires. La méthode de la « bave passive » (salive non stimulée) a été utilisée, où les participants étaient assis confortablement, se rinçaient la bouche avec de l'eau pour éliminer tout résidu et attendaient 10 minutes avant le début de la collecte. La salive était accumulée sous la langue et collectée dans des tubes Falcon. Les échantillons ont ensuite été transférés dans des cryotubes et conservés à -80 °C. |
3 mois
|
|
Évaluation de la composition corporelle
Délai: 3 mois
|
Poids corporel (kilogramme) IMC Le pourcentage de masse grasse a été évalué à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BC-BC-613 ; TANITA, Royaume-Uni).
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids (kg) par la taille au carré (m^2).
Les mesures de hauteur ont été prises à l'aide d'un stadiomètre (Cabral, modèle 14).
Les participants ont retiré leurs chaussures et se sont tenus debout, les pieds à plat sur le sol, les talons en contact, le tronc et la tête positionnés ensemble contre le stadiomètre.
La position de la tête était neutre, le menton ni relevé ni rentré.
Les mesures de taille ont été enregistrées après l'expiration des participants.
|
3 mois
|
|
Évaluation de la composition corporelle
Délai: 3 mois
|
Masse grasse libre (kilogramme) Masse grasse (%) Le pourcentage de masse grasse et de masse grasse libre a été évalué à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BC-BC-613 ; TANITA, Royaume-Uni). |
3 mois
|
|
Évaluation de la mémoire, de la concentration, de l'attention et des fonctions cognitives exécutives
Délai: 3 mois
|
Résultats du test Rey d'apprentissage auditif-verbal ≤ 10 pour la démence plus avancée et ≤ 12 pour la démence légère/modérée
|
3 mois
|
|
Évaluation de la mémoire, de la concentration, de l'attention et des fonctions cognitives exécutives
Délai: 3 mois
|
Test de maîtrise verbale (par exemple, unités sur une échelle) Le test de maîtrise verbale est noté en fonction du nombre total de mots ou d'éléments générés par l'individu.
|
3 mois
|
|
Qualité de vie
Délai: 3 mois
|
Qualité de vie PHQ-9 0 à 4 : Pas de dépression.
5 à 9 : Légère dépression.
10 à 14 : Dépression modérée.
15 à 19 : Dépression moyennement sévère.
20 à 27 : Dépression sévère.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hu JP, Guo YH, Wang F, Zhao XP, Zhang QH, Song QH. Exercise improves cognitive function in aging patients. Int J Clin Exp Med. 2014 Oct 15;7(10):3144-9. eCollection 2014.
- Janson P, Willeke K, Zaibert L, Budnick A, Berghofer A, Kittel-Schneider S, Heuschmann PU, Zapf A, Wildner M, Stupp C, Keil T. Mortality, Morbidity and Health-Related Outcomes in Informal Caregivers Compared to Non-Caregivers: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 11;19(10):5864. doi: 10.3390/ijerph19105864.
- Tokovska M, Nour MM, Sorensen A, Smaland Goth U. Informal caregivers and psychosocial support: Analysis of European Dementia Policy documents. J Public Health Res. 2021 Sep 27;11(1):2416. doi: 10.4081/jphr.2021.2416.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-UBI-Pj-2023-064-ID1994
- PRT/BD/154440/2022 (Autre subvention/numéro de financement: FCT-Portuguese Foundation for Science and Technology)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .