Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program cyfrowego zdrowia i ćwiczeń na rzecz autonomicznej długowieczności (DigitalHEAL)

7 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ricardo Madeira, University of Beira Interior

Cyfrowe HEAL (zdrowie i ćwiczenia na rzecz autonomicznej długowieczności)

Digital HEAL (Zdrowie i ćwiczenia na rzecz długowieczności autonomicznej) to wieloskładnikowy program treningowy (łączący trening równoległy ze stymulacją poznawczą) mający na celu promowanie sprawności fizycznej i funkcji poznawczych u osób starszych. Program ten łączy podejście społecznościowe z projektem badań naukowych mającym na celu porównanie wpływu równoległych szkoleń stacjonarnych i internetowych na funkcje poznawcze i możliwości funkcjonalne w tej populacji.

Program składa się z trzech etapów: (1) ocena wstępna; (2) Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe; (3) Ocena końcowa.

  1. Ocena wstępna Ocena wstępna będzie składać się z testów sprawności fizycznej (około 1 godziny) i testów oceny neuropsychologicznej (około 1,5 godziny).
  2. Szkolenia wieloskładnikowe Wieloskładnikowe szkolenia będą trwały 3 miesiące, z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, każde po 50 minut, prowadzonych osobiście w instytucji.
  3. Ocena końcowa Ocena końcowa będzie identyczna z oceną wstępną i będzie obejmować testy sprawności fizycznej (około 1 godziny) i testy oceny neuropsychologicznej (około 1,5 godziny).

Oczekiwane korzyści Oczekiwane korzyści dla uczestników obejmują znaczną poprawę sprawności fizycznej, ze szczególnym naciskiem na siłę, równowagę i autonomię motoryczną, które odgrywają zasadniczą rolę w zapobieganiu upadkom. Ponadto oczekuje się poprawy zdolności poznawczych, takich jak orientacja, pamięć i plastyczność mózgu. Program ma także na celu promowanie interakcji społecznych, zmniejszając izolację społeczną wśród osób starszych. Ponadto program będzie wspierał utrzymanie uczestników w instytucji, co pomoże zachować ich rutynę i wyeliminować ograniczenia w zakresie mobilności i dostępności. Interwencja ta pomoże również zredukować koszty i czas instytucji.

Potencjalne ryzyko Ryzyko związane z uczestnictwem w programie jest podobne do ryzyka nieodłącznie związanego z jakąkolwiek aktywnością fizyczną. Jednakże sprzęt i otoczenie (rodzaj podłogi, oświetlenie, temperatura) są oceniane w celu zapewnienia przydatności do bezpiecznych ćwiczeń w każdym wieku. Ćwiczenia nadzorowane są przez wykwalifikowanego specjalistę, który dokłada szczególnej staranności, aby zminimalizować ryzyko związane z ćwiczeniami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Digital HEAL (Zdrowie i ćwiczenia na rzecz długowieczności autonomicznej) to wieloskładnikowy program treningowy (łączący trening równoległy ze stymulacją poznawczą) mający na celu promowanie sprawności fizycznej i funkcji poznawczych u osób starszych. Program ten łączy podejście społecznościowe z projektem badań naukowych mającym na celu porównanie wpływu równoległych szkoleń stacjonarnych i internetowych na funkcje poznawcze i możliwości funkcjonalne w tej populacji.

Program został opracowany i wdrożony przez Wydział Nauk o Sporcie, Wydział Nauk o Zdrowiu oraz Wydział Psychologii i Edukacji Uniwersytetu Beira Interior (UBI) we współpracy z Uniwersytetem w Turynie. Głównym badaczem jest Ricardo André Alves Bispo Madeira.

Program składa się z trzech etapów: (1) ocena wstępna; (2) Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe; (3) Ocena końcowa.

  1. Ocena wstępna Ocena wstępna będzie składać się z testów sprawności fizycznej (około 1 godziny) i testów oceny neuropsychologicznej (około 1,5 godziny).
  2. Szkolenia wieloskładnikowe Wieloskładnikowe szkolenia będą trwały 3 miesiące, z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, każde po 50 minut, prowadzonych osobiście w instytucji.
  3. Ocena końcowa Ocena końcowa będzie identyczna z oceną wstępną i będzie obejmować testy sprawności fizycznej (około 1 godziny) i testy oceny neuropsychologicznej (około 1,5 godziny).

Oczekiwane korzyści Oczekiwane korzyści dla uczestników obejmują znaczną poprawę sprawności fizycznej, ze szczególnym naciskiem na siłę, równowagę i autonomię motoryczną, które odgrywają zasadniczą rolę w zapobieganiu upadkom. Ponadto oczekuje się poprawy zdolności poznawczych, takich jak orientacja, pamięć i plastyczność mózgu. Program ma także na celu promowanie interakcji społecznych, zmniejszając izolację społeczną wśród osób starszych. Ponadto program będzie wspierał utrzymanie uczestników w instytucji, co pomoże zachować ich rutynę i wyeliminować ograniczenia w zakresie mobilności i dostępności. Interwencja ta pomoże również zredukować koszty i czas instytucji.

Potencjalne ryzyko Ryzyko związane z uczestnictwem w programie jest podobne do ryzyka nieodłącznie związanego z jakąkolwiek aktywnością fizyczną. Jednakże sprzęt i otoczenie (rodzaj podłogi, oświetlenie, temperatura) są oceniane w celu zapewnienia przydatności do bezpiecznych ćwiczeń w każdym wieku. Ćwiczenia nadzorowane są przez wykwalifikowanego specjalistę, który dokłada szczególnej staranności, aby zminimalizować ryzyko związane z ćwiczeniami.

Dobrowolność i poufność Udział w programie jest całkowicie dobrowolny, a uczestnicy mogą w każdej chwili zrezygnować bez żadnych konsekwencji. Gwarantowana jest poufność, a dostęp do danych osobowych ma wyłącznie główny śledczy, Ricardo André Alves Bispo Madeira, które zawsze będą zakodowane i nieujawniane. Zebrane dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów akademickich, bez celów komercyjnych. Na życzenie każdego uczestnika możliwe jest udostępnienie indywidualnych danych, co ułatwia ocenę jego aktualnego stanu zdrowia.

Zespół badawczy

W skład zespołu zaangażowanych badaczy wchodzą:

Dr Maria da Assunção Vaz Patto (profesor nadzwyczajny na Wydziale Nauk o Zdrowiu UBI i pracownik naukowy w Centrum Badań nad Naukami o Zdrowiu – CICS-UBI) Dr Maria Dulce Leal Esteves (wykładowca na Wydziale Nauk o Sporcie i pracownik naukowy w Centrum Badawcze ds. Sportu, Zdrowia i Rozwoju Człowieka – CIDESD) Dr Nuno Filipe Cardoso Pinto (Adiunkt na Wydziale Nauk o Zdrowiu, UBI i badacz w CICS-UBI) Ricardo André Alves Bispo Madeira (doktorant nauk o sporcie)

Podpis głównego badacza

Podpisując niniejszy dokument, potwierdzam w imieniu zespołu badawczego, że przekazałem wszystkie informacje w nim zawarte, wyjaśniłem je oraz odpowiedziałem na wszystkie pytania i wątpliwości zgłaszane przez uczestnika i członków jego rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Covilhã, Portugalia, 6200
        • Departement of Sports Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Wiek i płeć: Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 65 lat. Stan poznawczy: Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE).

Wynik ≤ 22 dla osób z umiejętnością czytania i pisania od 0 do 2 lat Wynik ≤ 24 dla osób z umiejętnością czytania i pisania od 3 do 6 lat Wynik ≤ 27 dla osób z umiejętnością czytania i pisania od 7 lat Wydolność fizyczna: Wynik ≥ 3 w Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej (SPPB).

Motywacja: Chęć udziału w programach szkoleniowych i współpracy z zespołem badawczym.

Zgoda: Możliwość wyrażenia świadomej zgody, ustnej lub pisemnej.

Kryteria wykluczenia Sprawność fizyczna: Wynik ≤ 3 w krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB).

Ciężkie choroby współistniejące: obecność poważnych chorób współistniejących, które mogłyby negatywnie wpłynąć na udział w programie szkoleniowym.

Ślepota barw: Obecność ślepoty barw. Poważne upośledzenie funkcji poznawczych: Diagnoza ciężkiej demencji lub poważnych zaburzeń w wielu wymiarach poznania, które uniemożliwiają udział w programie szkoleniowym.

Niedawne operacje lub złamania: historia operacji lub złamań w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria te zapewniają, że uczestnicy nadają się do programu i są w stanie skutecznie uczestniczyć w sesjach szkoleniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: twarzą w twarz

Program podzielony jest na trzy fazy: (1) ocena wstępna; (2) Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe; (3) Ocena końcowa.

  1. Ocena wstępna będzie składać się z testów sprawności fizycznej (trwających około 1 godziny) i testów oceny neuropsychologicznej (trwających około 1,5 godziny).
  2. Wieloskładnikowe szkolenia będą trwały 3 miesiące, dwa razy w tygodniu po 50 minut i będą odbywać się osobiście w placówce.
  3. Ocena końcowa będzie taka sama jak ocena wstępna (testy sprawności fizycznej (około 1 godziny) i testy oceny neuropsychologicznej (około 1,5 godziny).

Program podzielony jest na trzy fazy: (1) ocena wstępna; (2) Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe; (3) Ocena końcowa.

  1. Ocena wstępna będzie składać się z testów sprawności fizycznej (trwających około 1 godziny) i testów oceny neuropsychologicznej (trwających około 1,5 godziny).
  2. Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe będą trwały 3 miesiące, dwa razy w tygodniu po 50 minut każda.
  3. Ocena końcowa będzie taka sama jak ocena wstępna (testy sprawności fizycznej (około 1 godziny) i testy oceny neuropsychologicznej (około 1,5 godziny).
Eksperymentalny: Odległość synchroniczna (rozmowa wideo)

Program podzielony jest na trzy fazy: (1) ocena wstępna; (2) Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe; (3) Ocena końcowa.

  1. Ocena wstępna będzie składać się z testów sprawności fizycznej (trwających około 1 godziny) i testów oceny neuropsychologicznej (trwających około 1,5 godziny).
  2. Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe będą trwały 3 miesiące, dwa razy w tygodniu po 50 minut i będą realizowane w formie wideorozmowy.
  3. Ocena końcowa będzie taka sama jak ocena wstępna (testy sprawności fizycznej (około 1 godziny) i testy oceny neuropsychologicznej (około 1,5 godziny).

Program podzielony jest na trzy fazy: (1) ocena wstępna; (2) Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe; (3) Ocena końcowa.

  1. Ocena wstępna będzie składać się z testów sprawności fizycznej (trwających około 1 godziny) i testów oceny neuropsychologicznej (trwających około 1,5 godziny).
  2. Wieloskładnikowe sesje szkoleniowe będą trwały 3 miesiące, dwa razy w tygodniu po 50 minut każda.
  3. Ocena końcowa będzie taka sama jak ocena wstępna (testy sprawności fizycznej (około 1 godziny) i testy oceny neuropsychologicznej (około 1,5 godziny).
Brak interwencji: Grupa kontrolna

W grupie kontrolnej uczestnicy biorą udział w sesjach szkoleniowych, a program podzielony jest na dwa etapy: (1) ocena wstępna; (2) Ocena końcowa.

  1. Ocena wstępna będzie składać się z testów sprawności fizycznej (trwających około 1 godziny) i testów oceny neuropsychologicznej (trwających około 1,5 godziny).
  2. Ocena końcowa będzie taka sama jak ocena wstępna (testy sprawności fizycznej (czas trwania ok. 1h) i Testy Oceny Neuropsychologicznej (czas trwania ok. 1,5 godz.).

Po zakończeniu oceny uczestnicy będą mieli możliwość wykonania sesji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość, zwinność i dynamiczna równowaga
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniane będą następujące parametry sprawności fizycznej i zdrowia:

6-minutowy test marszu (dystans)

Na sygnał startu badanym polecono chodzić tak szybko, jak to możliwe (bez biegania) przez 6 minut. Podczas badania superwizor szedł nieco za badanym, unikając towarzyszenia im obok siebie, aby nie wpływać na wybrane przez siebie tempo chodzenia.

3 miesiące
Szybkość, zwinność i dynamiczna równowaga
Ramy czasowe: 3 miesiące

Test wznoszenia się i ruszania na osiem stóp (sekundy)

W punkcie początkowym umieszczono krzesło, a stożek znajdował się w odległości 8 stóp (2,44 m). Uczestnicy, zaczynając od pozycji siedzącej z rękami opartymi na kolanach, wstali, szybko okrążyli stożek i wrócili na krzesło, rozpoczynając od „startu” i zatrzymując się, gdy ponownie usiedli.

3 miesiące
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniane będą następujące parametry sprawności fizycznej i zdrowia:

Rzut piłką lekarską z pozycji siedzącej (metry)

Test rzutu piłką lekarską na siedząco mierzył siłę i moc górnej części ciała. Uczestnicy siedzieli na krześle, z tułowiem opartym o oparcie krzesła, trzymając przed tułowiem obiema rękami piłkę lekarską o masie 3 kg. Podczas badania rotacje tułowia i bioder były ograniczone. Aby zapobiec zmęczeniu, wykonano trzy rzuty z jednominutowymi przerwami na odpoczynek. Odległość od punktu wypuszczenia do miejsca kontaktu piłki z podłożem mierzono za pomocą taśmy metrycznej. Do późniejszej analizy wykorzystano średnią odległość rzutów.

3 miesiące
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniane będą następujące parametry sprawności fizycznej i zdrowia:

Test zginania ramion (n. Rep)

W teście zginania ramion uczestnicy siedzieli na krześle i zostali poproszeni o zgięcie łokcia najsilniejszego ramienia w ciągu 30 sekund, trzymając hantle o masie 3 kg. Uczestników poinstruowano, aby przez cały czas trwania badania utrzymywali normalny wzorzec oddychania i trzymali łokieć z boku ciała. Pojedyncze powtórzenie polegało na całkowitym zgięciu łokcia od maksymalnego wyprostu.

3 miesiące
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniane będą następujące parametry sprawności fizycznej i zdrowia:

Test siły uścisku dłoni (kg)

Test siły uścisku dłoni, wskazujący czynność mięśni kończyny górnej, mierzono za pomocą regulowanego cyfrowego dynamometru ręcznego (Saehan, Model DHD-1, Korea Południowa). Uczestnicy siedzieli z biodrami, kolanami i łokciami zgiętymi pod kątem 90°, trzymając dynamometr w neutralnej pozycji przedramienia. Dokonano trzech pomiarów siły chwytu dla każdej ręki, z dwuminutową przerwą pomiędzy próbami. Do analizy danych wykorzystano średnią z tych pomiarów.

3 miesiące
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniane będą następujące parametry sprawności fizycznej i zdrowia:

Test pozycji siedzącej i stojącej (n. Rep)

Do pośredniej oceny siły i funkcjonalności mięśni kończyn dolnych wykorzystano test siedząco-stojący. Badani korzystali z krzesła o wysokości 40 cm i prostym oparciu [29]. Z rękami założonymi na klatce piersiowej i podparciem podeszwowym opartym na podłodze, uczestnikom polecono wstawać i siadać tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Wynik tego testu został określony poprzez zliczenie, ile razy uczestnik pomyślnie ukończył cykl siedząc-stojący.

3 miesiące
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniane będą następujące parametry sprawności fizycznej i zdrowia:

Test siedzenia i sięgania na krześle (Cm)

Zaczynając od pozycji siedzącej, uczestnik przesuwa swoje ciało do przodu, aż usiądzie na krawędzi siedziska krzesła. Zagięcie pomiędzy górną częścią nogi a pośladkami powinno znajdować się na poziomie krawędzi siedziska. Przy jednej nodze ugiętej i stopie całkowicie opartej na podłożu, druga noga (preferowana) jest wyciągnięta w kierunku uda, z piętą na podłożu i stopą ugiętą (ok. 90°). Należy zachęcać uczestnika do wydechu podczas pochylania się do przodu, unikając nagłych, szybkich i silnych ruchów, nigdy nie osiągając granicy bólu.

Z nogą wyprostowaną (ale nie nadmiernie wyprostowaną) uczestnik powoli wygina się do przodu aż do stawu biodrowego (kręgosłup powinien pozostać możliwie prosty, z głową w przedłużeniu kręgosłupa, a więc nie zgięty), przesuwając nogę ręce (jedna nad drugą, z opuszkami palców zachodzącymi na siebie) wzdłuż wyprostowanej nogi, próbując dotknąć t

3 miesiące
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniane będą następujące parametry sprawności fizycznej i zdrowia:

Test zarysowania pleców (cm)

W pozycji stojącej uczestnik kładzie na niej rękę dominującą i sięga jak najniżej w stronę środka pleców, dłonią w dół i palcami wyprostowanymi (łokieć skierowany w górę). Rękę drugiego ramienia należy umieścić pod spodem i z tyłu, dłonią skierowaną do góry, starając się sięgnąć jak najdalej, próbując dotknąć (lub nałożyć na siebie) środkowych palców obu dłoni.

3 miesiące
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące

Protokół oceny poznawczej ma na celu ocenę wielu wymiarów poznania, w tym pamięci, koncentracji, uwagi i wykonawczych funkcji poznawczych, a także ich nasilenia. Ocena będzie obejmować następujące zatwierdzone testy:

Stan mini-mentalny Analfabeta < 15 lat

1 do 11 lat nauki < 22 Ponad 11 lat nauki < 27

3 miesiące
Ocena śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące

Dodatkowo próbki śliny zostaną przeanalizowane pod kątem markerów stanu zapalnego, takich jak IL-6 i IL-10, które w literaturze opisano jako zmienione u osób z demencją

Ocenę biomarkerów przeprowadzono na początku badania, po 6 tygodniach i po interwencji. Aby zapewnić jakość zebranych próbek, protokół pobierania eksperymentalnego był zgodny ze ścisłymi wytycznymi. Pobieranie próbek odbywało się konsekwentnie o tej samej porze (9–11 rano), aby uwzględnić rytm dobowy hormonów i białek śliny. Zastosowano metodę „pasywnego ślinienia się” (niestymulowana ślina), podczas której uczestnicy usiedli wygodnie, przepłukali usta wodą w celu usunięcia wszelkich pozostałości i odczekali 10 minut przed rozpoczęciem pobierania. Ślina gromadziła się pod językiem i zbierała w probówkach Falcon. Próbki następnie przeniesiono do krioprobówek i przechowywano w temperaturze -80°C.

3 miesiące
Ocena śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące

Dodatkowo próbki śliny będą analizowane pod kątem markerów stanu zapalnego, takich jak TNF-α, które w literaturze opisano jako zmienione u osób z demencją.

Ocenę biomarkerów przeprowadzono na początku badania, po 6 tygodniach i po interwencji. Aby zapewnić jakość zebranych próbek, protokół pobierania eksperymentalnego był zgodny ze ścisłymi wytycznymi. Pobieranie próbek odbywało się konsekwentnie o tej samej porze (9–11 rano), aby uwzględnić rytm dobowy hormonów i białek śliny. Zastosowano metodę „pasywnego ślinienia się” (niestymulowana ślina), podczas której uczestnicy usiedli wygodnie, przepłukali usta wodą w celu usunięcia wszelkich pozostałości i odczekali 10 minut przed rozpoczęciem pobierania. Ślina gromadziła się pod językiem i zbierała w probówkach Falcon. Próbki następnie przeniesiono do krioprobówek i przechowywano w temperaturze -80°C.

3 miesiące
Ocena składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masa ciała (kilogramy) BMI Procent masy tłuszczowej oceniano za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BC-BC-613; TANITA, Wielka Brytania). Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako masę ciała (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m^2). Pomiarów wzrostu dokonano za pomocą stadiometru (Cabral, model 14). Uczestnicy zdjęli buty i stanęli prosto, ze stopami płasko na podłodze, piętami w kontakcie, a tułów i głowę ustawione razem na stadiometrze. Pozycja głowy była neutralna, podbródek nie był ani uniesiony, ani schowany. Pomiary wzrostu rejestrowano po wydechu uczestników.
3 miesiące
Ocena składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wolna masa tłuszczowa (kilogram) Masa tłuszczowa (%)

Procent masy tłuszczowej i wolnej masy tłuszczowej oceniano za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BC-BC-613; TANITA, Wielka Brytania).

3 miesiące
Ocena pamięci, koncentracji, uwagi i wykonawczych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki testu Reya na uczenie się słuchowo-werbalne wynoszą ≤10 dla bardziej zaawansowanej demencji i ≤ 12 dla łagodnej/umiarkowanej demencji
3 miesiące
Ocena pamięci, koncentracji, uwagi i wykonawczych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test Fluencji Werbalnej (np. Jednostki na Skali) Test Fluencji Werbalnej jest oceniany na podstawie całkowitej liczby słów lub elementów wygenerowanych przez osobę.
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia PHQ-9 0 do 4: Brak depresji. 5 do 9: Łagodna depresja. 10 do 14: Umiarkowana depresja. 15 do 19: Umiarkowanie ciężka depresja. 20 do 27: Ciężka depresja.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE-UBI-Pj-2023-064-ID1994
  • PRT/BD/154440/2022 (Inny numer grantu/finansowania: FCT-Portuguese Foundation for Science and Technology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnienie danych poszczególnych uczestników może nastąpić na żądanie, przy zapewnieniu, że identyfikacja osób będzie zawsze chroniona w celu zachowania anonimowości osób biorących udział w badaniu. Takie podejście gwarantuje poufność i prywatność uczestników, zgodnie z wymogami etycznymi i prawnymi związanymi z ochroną danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2025 r. do stycznia 2026 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane, które potwierdzą wnioski z tego badania, będą dostępne na żądanie odpowiedniego autora. Wniosek zostanie przeanalizowany przez zespół badawczy i komisję etyczną, która etycznie zatwierdziła badanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloskładnikowe programy ćwiczeń

Subskrybuj