自粘 Bulk-Fil 混合复合材料在乳磨牙中的临床评价
乳磨牙自粘 Bulk-Fil 混合复合修复体的临床评价
研究概览
详细说明
临床操作方案:对患儿进行心理管理和准备后,进行局部麻醉,以防止备腔时的疼痛并保持患儿的配合。 使用橡皮障(DuraDam,巴生,雪兰莪州,马来西亚)隔离受影响的牙齿。 所有腔体均使用高速硬质合金车针(#330,MANI Inc,东京,日本)在恒定的大量水冷却系统下使用高速弯手机(Dentsply Sirona,约克,宾夕法尼亚州,美国)进行清洁和准备)。 所有咬合凹坑和裂隙均包含在空洞设计中,以标准化准备工作。 将小截面轮廓金属基质(TOR VM,俄罗斯)放置在邻间并用楔子固定。
此时,操作员通过打开分配信封来定义要使用的修复材料。根据制造说明,使用修复材料在每个子组中修复蛀牙,如下所示:
在亚组 IA 和 IIA(对照组)中,将 37% 磷酸蚀刻剂(Scotchbond Universal Etchant,3M,ESP)涂抹在牙本质上 15 秒,涂抹在牙釉质上 30 秒,然后用水轻轻清洗 40 秒。风干。 使用一次性粘合刷将粘合剂系统(Scotchbond Universal Adhesive,3M,ESPE,St. Paul,MN,USA)主动涂抹到整个表面,持续 20 秒。 用温和的气流 5 秒将粘合剂分散成薄层,然后使用强度为 1200 mW/cm² 的 LED 光固化装置(BluePhase N,Ivoclar Vivadent AG)进行光固化 10 秒。 空腔内填充有 FiltekTM Bulk Fill(圣路易斯)。 Paul,明尼苏达州,美国),以一个增量,使用相同的固化装置在牙齿的每个表面上光固化 20 秒。
在 IB 和 IIB 亚组(研究组)中,使用空气-水喷雾清洁空腔,留下湿润的空腔表面。 按照制造商的说明,使用胶囊混合器(4200-5000 rpm)将 Surefil one 活化胶囊(Dentsply Sirona,康斯坦茨,德国)混合 10 秒。 使用胶囊挤出机将修复材料迅速分配到准备好的空腔中。 点胶过程从腔体最深的区域开始,尖端保持靠近底部。 当空腔被大量填充并用手动仪器勾勒出轮廓时,尖端逐渐撤回。(以下 然后,使用相同的固化装置在牙齿的每个表面上固化修复体 20 秒。
之后,使用咬合纸(Bausch,Nashua,NH,USA)检查咬合情况。 使用黄色编码的精加工火焰石(MANI Inc.,日本东京)完成修复体。使用抛光盘(Soflex,3M ESPE,明尼苏达州,美国)进行最终抛光,同时用水喷雾保持修复体湿润。
临床评估:根据修正的美国公共卫生组织 (USHPS) 标准对修复体进行临床和放射学评估,测量边缘适应性、表面粗糙度、解剖形态、术后敏感性、复发性龋齿、保留、颜色匹配和近端接触。 这些项目根据分数进行排名: Alpha - 理想的临床情况; Bravo-临床可接受;查理-临床上不可接受的情况。 评估是在修复后(基线)以及 3、6 和 12 个月的随访期间进行的
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及
- Sara Mahmoud Abd El-Razzak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 下颌第二乳磨牙双侧单纯咬合或咬合近端龋齿的儿童。
- 儿童一般健康,无全身性疾病。
- 根据 Frankl 行为评定量表,合作性儿童的行为评级为 3 或 4。
排除标准:
- 牙髓暴露或牙髓治疗或拔牙指征。
- 牙齿出现自发性疼痛、肿胀、感染、瘘管、脓肿或叩击压痛等症状。
- 无法定期跟进的父母。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:3M 散装填充复合树脂 I 类
I 类散装填充复合材料
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Surefil One 自粘散装填充复合材料
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有源比较器:3M 散装填充复合树脂 II 级
I 级散装填充
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Surefil One 自粘散装填充复合材料
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实验性的:确保一级
第一类肯定是第一类
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Surefil One 自粘散装填充复合材料
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实验性的:确保一级 II
II 级安全一级
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Surefil One 自粘散装填充复合材料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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修改后的美国公共卫生组织 (USPHS) 评估标准
大体时间:一年随访
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一年随访
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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