Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öntapadó ömlesztett filc hibrid kompozit klinikai értékelése elsődleges őrlőfogban

2024. december 6. frissítette: Mansoura University

Az öntapadó tömbfil hibrid kompozit helyreállítás klinikai értékelése elsődleges őrlőfogban

Ez a tanulmány az öntapadó ömlesztett töltésű kompozit gyanta klinikai teljesítményét értékeli az elsődleges őrlőfogak okkluzális és okklúziós-proximális lézióinak helyreállításában azzal a hipotézissel, hogy nincs különbség az öntapadó ömlesztett töltet kompozit és a hagyományos klinikai teljesítmény között. ömlesztett töltésű kompozit ragasztóval egy éves megfigyelési időszak alatt

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A klinikai eljárás protokollja: A gyermek pszichológiai irányítása és felkészítése után helyi érzéstelenítést alkalmaztunk, hogy megelőzzük a fájdalmat az üreg előkészítésekor és fenntartsuk a gyermek együttműködését. Az érintett fogakat gumigát segítségével izoláltuk (DuraDam, Klang, Selangor D.E., Malajzia). Minden üreget megtisztítottunk és előkészítettünk egy nagy sebességű keményfém fúróval (#330, MANI Inc, Tokió, Japán) állandó bőséges vízhűtő rendszerben, nagy sebességű, szögletes kézidarabbal (Dentsply Sirona, York, PA, USA) ). Az összes okklúziós gödör és repedés bekerült az üreg kialakításába, hogy szabványosítsák a preparátumokat. Egy kis keresztmetszetű kontúrozott fémmátrixot (TOR VM, Oroszország) helyeztünk el interproximálisan, és egy ékkel rögzítettük.

Ekkor az operátor az allokációs boríték felnyitásával határozta meg a használandó helyreállító anyagot. Az üregeket minden alcsoportban helyreállítottuk helyreállító anyaggal a gyártási utasítások szerint az alábbiak szerint:

Az IA és IIA alcsoportban (kontrollcsoportok) 37%-os foszforsavas maratószert (Scotchbond Universal Etchant, 3M, ESP) alkalmaztak 15 másodpercig a dentinre és 30 másodpercig a zománcra, majd 40 másodpercig vízzel és óvatosan mostuk. levegőn szárítjuk. A ragasztórendszert (Scotchbond Universal Adhesive, 3M, ESPE, St. Paul, MN, USA) egy eldobható ragasztókefével 20 másodpercig aktívan felvitték a teljes felületre. A ragasztót vékony rétegben diszpergáltuk enyhe légárammal 5 másodpercig, majd 10 másodpercig fénykeményítést végeztünk egy LED fényre keményedő egységgel (BluePhase N, Ivoclar Vivadent AG) 1200 mW/cm² intenzitás mellett. Az üregeket FiltekTM Bulk Fill-lel (St. Paul, MN, USA), egy lépésben és 20 másodpercig fénykeményítve a fog minden felületén ugyanazzal a kezelőegységgel.

Az IB és IIB alcsoportban (vizsgálati csoportok) Az üregeket levegő-víz permettel tisztítottuk meg, így nedves üregfelület maradt. A Surefil one aktivált kapszulákat (Dentsply Sirona, Konstanz, Németország) 10 másodpercig kevertük kapszulakeverővel (4200-5000 fordulat/perc) a gyártó utasításait követve. A helyreállító anyagot kapszulaextruder segítségével azonnal adagoltuk az előkészített üregbe. Az adagolási folyamat az üreg legmélyebb részén kezdődött úgy, hogy a hegyet az aljához közel tartottuk. A hegyet fokozatosan visszahúzták, miközben az üreget tömegesen kitöltötték, és egy kézi műszerrel körvonalazták. ennek során a pótlást 20 másodpercig megkeményítettük a fog minden felületén ugyanazzal a kezelőegységgel.

Ezt követően az elzáródást csuklópapírral (Bausch, Nashua, NH, USA) ellenőriztük. A restaurációk sárga jelzésű befejező lángkővel (MANI Inc., Tokió, Japán) készültek. A végső polírozást polírozó korongokkal (Soflex, 3M ESPE, MN, USA) végeztük, miközben a restaurációt vízpermettel nedvesen tartottuk.

Klinikai értékelés: A pótlásokat klinikailag és radiográfiailag értékelték a Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szervezete (USHPS) kritériumai szerint, amelyek a marginális adaptációt, a felületi érdesség, az anatómiai forma, a posztoperatív érzékenység, a visszatérő fogszuvasodás, a retenció, a színegyeztetés és a proximális kontaktus mérése alapján történtek. Ezeket a tételeket a pontszámok szerint rangsoroltuk: Alfa -ideális klinikai helyzet; Bravo-klinikailag elfogadható; Charlie-klinikailag elfogadhatatlan helyzet. Az értékelést a helyreállítás után (alapvonal) és a 3, 6 és 12 hónapos követési időszakokban végezték el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom
        • Sara Mahmoud Abd El-Razzak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Kétoldali egyszerű okklúziós vagy occluso-proximális fogszuvasodásban szenvedő gyermekek az alsó második primer őrlőfogban.

    • Általában egészséges, szisztémás betegséggel nem rendelkező gyermekek.
    • Együttműködő gyerekek, akiknek a viselkedési besorolása 3 vagy 4 a Frankl viselkedési minősítési skála szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Pulpa expozíció vagy endodonciai kezelés vagy extrakció indikációja.
  • Fogak olyan tünetekkel, mint spontán fájdalom, duzzanat, fertőzés, fisztulák, tályogok vagy érzékenység ütőhangszerek hatására.
  • Szülők, akik nem voltak elérhetőek az időszakos nyomon követésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 3M ömlesztett töltésű kompozit gyanta, I. osztály
osztályú ömlesztett töltésű kompozit
surefil one öntapadós ömlesztett töltésű kompozit
Aktív összehasonlító: 3M ömlesztett töltésű kompozit gyanta, II. osztály
osztályú ömlesztett töltés
surefil one öntapadós ömlesztett töltésű kompozit
Kísérleti: biztos egy I. osztály
osztályú biztosan egy
surefil one öntapadós ömlesztett töltésű kompozit
Kísérleti: biztos egy osztály II
osztályú biztos egy
surefil one öntapadós ömlesztett töltésű kompozit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szervezetének (USPHS) módosított értékelési kritériumai
Időkeret: egy éves követés
egy éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 6.

Első közzététel (Becsült)

2024. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel