유구치 자가접착성 Bulk-Fil 하이브리드 복합레진의 임상적 평가
유구치 자가접착성 Bulk-Fil 하이브리드 복합레진 수복물의 임상적 평가
연구 개요
상세 설명
임상절차: 소아의 심리적 관리 및 준비 후, 와강 준비 시 통증을 예방하고 소아의 협조성을 유지하기 위해 국소마취를 실시하였다. 러버댐(DuraDam, Klang, Selangor D.E., Malaysia)을 사용하여 관련 치아를 분리했습니다. 모든 와동은 고속 콘트라 앵글 핸드 피스(Dentsply Sirona, York, PA, USA)를 사용하여 일정한 양의 수냉 시스템에서 고속 카바이드 버(#330, MANI Inc, Tokyo, Japan)를 사용하여 세척 및 준비되었습니다. ). 모든 교합 구덩이와 열구는 프렙을 표준화하기 위해 와동 디자인에 포함되었습니다. 작은 단면의 윤곽이 있는 금속 매트릭스(TOR VM, 러시아)를 치간으로 배치하고 쐐기로 고정했습니다.
이 시점에서 작업자는 할당 봉투를 열어 사용할 수복 재료를 정의했습니다. 충치는 다음과 같이 제조 지침에 따라 수복 재료를 사용하여 각 하위 그룹에서 수복되었습니다.
하위 그룹 IA 및 IIA(대조 그룹)에서는 37% 인산 에칭액(Scotchbond Universal Etchant, 3M, ESP)을 상아질에 15초, 법랑질에 30초 적용한 후 물로 40초 동안 세척하고 부드럽게 세척했습니다. 공기 건조. 접착 시스템(Scotchbond Universal Acrylic, 3M, ESPE, St. Paul, MN, USA)을 일회용 본드 브러시를 사용하여 20초 동안 전체 표면에 적극적으로 도포했습니다. 부드러운 공기 흐름으로 5초 동안 접착제를 얇은 층으로 분산시킨 후, 강도 1200 mW/cm²의 LED 광중합 장치(BluePhase N, Ivoclar Vivadent AG)를 사용하여 10초 동안 광중합했습니다. 공동은 FiltekTM Bulk Fill(St. Paul, MN, USA), 동일한 경화 장치를 사용하여 치아의 각 표면을 20초 동안 한 단계씩 광중합했습니다.
하위 그룹 IB 및 IIB(연구 그룹)에서는 공기-물 스프레이를 사용하여 공동을 청소하여 촉촉한 공동 표면을 남겼습니다. Surefil one 활성 캡슐(Dentsply Sirona, Konstanz, Germany)을 제조업체의 지침에 따라 캡슐 믹서(4200-5000rpm)를 사용하여 10초 동안 혼합했습니다. 캡슐 압출기를 사용하여 수복 재료를 준비된 와동에 즉시 분배했습니다. 디스펜싱 과정은 캐비티의 가장 깊은 부분에서 시작되었으며 팁은 바닥에 가깝게 유지되었습니다. 와동을 대량으로 채우고 수공구를 사용하여 윤곽을 그리면서 팁을 점차적으로 빼냈습니다.(다음) 그 후, 동일한 중합 장치를 사용하여 치아의 각 표면에서 수복물을 20초 동안 중합했습니다.
그 후 교합지(Bausch, Nashua, NH, USA)를 사용하여 교합을 확인하였다. 수복물은 노란색으로 표시된 마무리 화염석(MANI Inc., Tokyo, Japan)을 사용하여 마무리되었습니다. 최종 연마는 물 스프레이로 수복물을 촉촉하게 유지하면서 연마 디스크(Soflex, 3M ESPE, MN, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
임상 평가: 수복물은 변연 적응, 표면 거칠기, 해부학적 형태, 수술 후 민감도, 재발성 충치, 유지, 색상 일치 및 근위부 접촉을 측정하는 수정된 미국 공중 보건 기구(USHPS) 기준에 따라 임상적으로 및 방사선학적으로 평가되었습니다. 이 항목들은 점수에 따라 순위가 매겨졌습니다: 알파 - 이상적인 임상 상황; 브라보-임상적으로 허용 가능; 찰리-임상적으로 받아들일 수 없는 상황. 평가는 복원 후(기준선)와 3, 6, 12개월의 추적 기간에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Sara Mahmoud Abd El-Razzak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 하부 제2 유구치에 양측 단순 교합면 또는 교합-근위 우식이 있는 어린이.
- 일반적으로 전신 질환이 없는 건강한 어린이입니다.
- 프랭클 행동 평가 척도(Frankl Behavior Rating Scale)에 따라 행동 평가가 3~4점인 협동적인 어린이.
제외 기준:
- 치수 노출 또는 근관 치료 또는 추출에 대한 적응증.
- 자발적인 통증, 부기, 감염, 누공, 농양 또는 타진 시 압통과 같은 증상이 있는 치아.
- 정기적인 후속 조치를 받을 수 없는 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3M 벌크 충진 복합 수지 클래스 I
클래스 I 벌크 충전 복합재
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Surefil One 자가 접착식 벌크 필 복합재
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활성 비교기: 3M 벌크 충진 복합 수지 클래스 II
클래스 I 대량 채우기
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Surefil One 자가 접착식 벌크 필 복합재
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실험적: 확실한 한 수업 I
수업 하나는 꼭 할게요
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Surefil One 자가 접착식 벌크 필 복합재
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실험적: 확실한 원 클래스 II
클래스 II 확실한 하나
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Surefil One 자가 접착식 벌크 필 복합재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 미국 공중보건기구(USPHS) 평가 기준
기간: 1년의 후속 조치
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1년의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A06020822
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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