Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekiinnittyvän Bulk-Fil -hybridikomposiitin kliininen arviointi primaarihampaissa

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Itseliimautuvan bulkkifil-hybridikomposiittirestauroinnin kliininen arviointi primaarihampaissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan itseliimautuvan bulkkitäytekomposiittihartsin kliinistä suorituskykyä okklusaalisten ja okkluso-proksimaalisten leesioiden korjaamisessa primaarisissa poskihampaissa olettaen, että itseliimautuvan bulkkitäytekomposiitin ja perinteisen täytön kliinisessä suorituskyvyssä ei ole eroa. bulkkitäyttökomposiitti liimalla yhden vuoden tarkkailujakson aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen toimenpiteen protokolla: Lapsen psykologisen ohjauksen ja valmistelun jälkeen annettiin paikallispuudutus kipujen estämiseksi ontelon valmistelussa ja lapsen yhteistyön ylläpitämiseksi. Mukana olevat hampaat eristettiin käyttämällä kumiemoa (DuraDam, Klang, Selangor D.E., Malesia). Kaikki ontelot puhdistettiin ja valmisteltiin käyttämällä nopeaa kovametalliporaa (#330, MANI Inc, Tokio, Japani) jatkuvassa runsaassa vesijäähdytysjärjestelmässä käyttämällä nopeaa kulmikasta käsikappaletta (Dentsply Sirona, York, PA, USA) ). Kaikki okklusaaliset kuopat ja halkeamat sisällytettiin onkalon suunnitteluun valmisteiden standardoimiseksi. Pieni poikkipintainen muotoiltu metallimatriisi (TOR VM, Venäjä) asetettiin interproksimaalisesti ja kiinnitettiin kiilalla.

Tässä vaiheessa operaattori määritteli käytettävän korjausmateriaalin avaamalla allokaatiokuoren. Ontelot kunnostettiin kussakin alaryhmässä korjausmateriaalilla valmistusohjeiden mukaisesti seuraavasti:

Alaryhmissä IA ja IIA (ohjausryhmät) levitettiin 37-prosenttista fosforihappoetsausainetta (Scotchbond Universal Etchant, 3M, ESP) 15 sekunnin ajan dentiinille ja 30 sekunniksi emaliin, mitä seurasi 40 sekunnin pesu vedellä ja varovasti. ilmakuivattua. Liimajärjestelmää (Scotchbond Universal Adhesive, 3M, ESPE, St. Paul, MN, USA) levitettiin aktiivisesti koko pinnalle kertakäyttöisellä sidossiveltimellä 20 sekunnin ajan. Liima dispergoitiin ohueksi kerrokseksi kevyellä ilmavirralla 5 sekunnin ajan, mitä seurasi valokovetus 10 sekunnin ajan käyttämällä LED-valokovetusyksikköä (BluePhase N, Ivoclar Vivadent AG) intensiteetillä 1200 mW/cm². Ontelot täytettiin FiltekTM Bulk Fillillä (St. Paul, MN, USA), yhdellä askeleella ja valokovetetta 20 sekuntia jokaisella hampaan pinnalla samalla kovetusyksiköllä.

Alaryhmissä IB ja IIB (tutkimusryhmät) ontelot puhdistettiin ilma-vesisuihkulla, jolloin jäljelle jäi kostea onkalopinta. Surefil one -aktivoituja kapseleita (Dentsply Sirona, Konstanz, Saksa) sekoitettiin 10 sekuntia käyttäen kapselisekoitinta (4200-5000 rpm) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Restoratiivinen materiaali annosteltiin nopeasti valmistettuun onteloon käyttämällä kapseliekstruuderia. Annosteluprosessi alkoi onkalon syvimmältä alueelta, jolloin kärki pidettiin lähellä pohjaa. Kärki vedettiin vähitellen pois, kun onkalo täytettiin bulkkinä ja muotoiltiin käsi-instrumentilla. (Seuraava tässä täyte kovetettiin 20 sekuntia hampaan kummallakin pinnalla samalla kovetusyksiköllä.

Tämän jälkeen okkluusio tarkistettiin nivelpaperilla (Bausch, Nashua, NH, USA). Restauraatiot viimeisteltiin keltaisella koodatulla viimeistelyliekkikivellä (MANI Inc., Tokio, Japani). Lopullinen kiillotus suoritettiin kiillotuslaikoilla (Soflex, 3M ESPE, MN, USA) pitäen restauraatio kosteana vesisuihkulla.

Kliininen arviointi: Palautukset arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti USHPS:n modifioitujen kriteerien mukaisesti, jotka mittasivat marginaalista sopeutumista, pinnan karheutta, anatomista muotoa, leikkauksen jälkeistä herkkyyttä, toistuvaa kariesta, retentiota, värien yhteensopivuutta ja proksimaalista kontaktia. Nämä kohteet luokiteltiin pisteiden mukaan: Alfa -ihanteellinen kliininen tilanne; Bravo-kliinisesti hyväksyttävä; Charlien kannalta ei voida hyväksyä tilannetta. Arviointi tehtiin palauttamisen jälkeen (perustilanne) ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Sara Mahmoud Abd El-Razzak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Lapset, joilla on molemminpuolinen yksinkertainen okklusaalinen tai okkluso-proksimaalinen karies alemmissa toissijaisissa poskihampaissa.

    • Yleensä terveet lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
    • Yhteistyökykyiset lapset, joiden käyttäytymisluokitus on 3 tai 4 Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Massan altistuminen tai indikaatio endodonttiseen hoitoon tai poistoon.
  • Hampaat, joiden oireita ovat spontaani kipu, turvotus, infektio, fistelit, paiseet tai arkuus lyömäsoittimissa.
  • Vanhemmat, jotka eivät olleet käytettävissä säännölliseen seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3M bulkkitäytekomposiittihartsiluokka I
luokan I bulkkitäyttökomposiitti
surefil yksi itseliimautuva bulkkitäyttökomposiitti
Active Comparator: 3M bulkkitäytekomposiittihartsi luokka II
luokan I irtotäyttö
surefil yksi itseliimautuva bulkkitäyttökomposiitti
Kokeellinen: varmasti yksi luokka I
I luokka varmasti yksi
surefil yksi itseliimautuva bulkkitäyttökomposiitti
Kokeellinen: varmasti yksi luokka II
luokka II varma
surefil yksi itseliimautuva bulkkitäyttökomposiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutetut Yhdysvaltain kansanterveysjärjestön (USPHS) arviointiperusteet
Aikaikkuna: vuoden seuranta
vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa