吸入用乙酰甲胆碱的生物等效性研究（药效学）

纳入标准：

1. 成人18岁≤年龄≤65岁，性别不限。
2. 肺功能检查FEV1≥预测值的70%，且FEV1/FVC≥0.7。 3.临床诊断为哮喘的患者或其他愿意接受支气管刺激试验的患者。

4.使用禁忌药物（β2肾上腺素能受体激动剂、抗胆碱能药、口服支气管扩张药、抗组胺药、白三烯受体拮抗剂）的患者，可在气道反应性检查前规定的时间内停药。

5、自愿入组，签署知情同意书，依从性良好，能配合试验观察。

排除标准：

1. 有对该试剂过敏史。
2. 有心脏病史且难以耐受支气管激发试验的患者。
3. 试验前6个月内接受过胸部或腹部手术的患者。
4. 试验前6个月内因颅内、眼耳鼻喉、呼吸系统疾病接受过手术的患者。
5. 患有气胸等呼吸系统疾病或肺结核等传染病的患者。
6. 患有可能因使用胆碱能药物而受影响的疾病的患者（癫痫、心动过缓、冠状动脉闭塞、迷走神经紧张、甲状腺疾病、心律失常、消化性溃疡、泌尿道疾病等）。
7. 有药物依赖或酒精依赖史的患者。
8. 严重循环系统疾病、肝胆系统疾病、消化道疾病、泌尿系统疾病、肾脏疾病、血液疾病、内分泌系统疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤等。
9. 正在服用胆碱酶抑制剂（治疗重症肌无力）的患者。
10. 患有不明原因荨麻疹的患者。
11. 孕妇及哺乳期妇女。
12. 受试者在测试当天出现呼吸困难、喘息或喘息。
13. 有心肌梗塞或中风，合并高血压（收缩压>200mmHg，舒张压>100mmHg）的患者。
14. 基础肺功能检查协调性差，质量控制达不到要求。
15. 试验前曾使用过影响气道收缩功能和气道炎症的药物且无法停药的患者（支气管扩张剂、糖皮质激素、抗过敏药和三烯受体拮抗剂等）。
16. 当前吸烟者、筛查时戒烟不到一年的人以及吸烟史超过 10 包年的人。
17. 患者在 12 周内因哮喘恶化入院。
18. 合并患有可能影响药物疗效和安全性评价的呼吸系统疾病（如COPD）的患者。
19. 研究人员认为，存在不适合纳入的情况。