Estudo de bioequivalência de metacolina para inalação (farmacodinâmica)

Critérios de inclusão:

1. adultos com 18 anos ≤ idade ≤65 anos, o gênero não é limitado.
2. Teste de função pulmonar VEF1≥70% do valor previsto e VEF1/CVF≥0,7. 3. Pacientes com asma diagnosticada clinicamente ou outros dispostos a aceitar teste de estimulação brônquica.

4. Pacientes que fazem uso de medicamentos contraindicados (agonistas dos receptores β2 adrenérgicos, anticolinérgicos, broncodilatadores orais, anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de leucotrienos) podem ser descontinuados durante o período prescrito antes do exame de reatividade das vias aéreas.

5, inscrição voluntária, consentimento informado assinado, conformidade é boa, pode cooperar com a observação do teste.

Critérios de exclusão:

1. existe um histórico de alergia a este reagente.
2. Pacientes com histórico de doença cardíaca que apresentam dificuldade de tolerar testes de broncoprovocação.
3. Pacientes que receberam cirurgia torácica ou abdominal nos 6 meses anteriores ao estudo.
4. Pacientes que foram submetidos a cirurgia para doenças intracranianas, olhos, ouvidos, nariz e garganta e doenças respiratórias nos 6 meses anteriores ao estudo.
5. Pacientes com doenças respiratórias como pneumotórax ou doenças infecciosas como tuberculose.
6. Pacientes com doenças que podem ser acometidas pelo uso de medicamentos colinérgicos (epilepsia, bradicardia, oclusão de artéria coronária, tensão do nervo vago, doenças da tireoide, arritmia, úlcera péptica, distúrbios do trato urinário, etc.).
7. Pacientes com histórico de dependência de drogas ou álcool.
8. Doenças graves do sistema circulatório, doenças do fígado e do sistema biliar, doenças do trato digestivo, doenças do sistema urinário, doenças renais, doenças do sangue, doenças do sistema endócrino, doenças do sistema imunológico, tumores malignos, etc.
9. Pacientes que estão tomando inibidores da colinase (para miastenia gravis).
10. Pacientes com urticária inexplicável.
11. Mulheres grávidas e lactantes.
12. Os sujeitos apresentavam dispneia, chiado no peito ou chiado no peito no dia do teste.
13. tem infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, combinado com pacientes com hipertensão (pressão arterial sistólica> 200 mmHg, pressão arterial diastólica> 100 mmHg).
14. Má coordenação do exame básico da função pulmonar e falha no cumprimento do controle de qualidade.
15. Pacientes que usaram medicamentos que afetam a função contrátil e a inflamação das vias aéreas antes do ensaio e não podem ser interrompidos (broncodilatadores, glicocorticóides, antialérgenos e antagonistas dos receptores de trieno, etc.).
16. Fumantes atuais, aqueles que pararam de fumar há menos de um ano no momento da triagem e aqueles que tinham história de tabagismo superior a 10 maços-ano.
17. Pacientes internados no hospital por exacerbação de asma em 12 semanas.
18. combinado com pacientes com doenças respiratórias (como DPOC) que podem afetar a avaliação de eficácia e segurança do medicamento.
19. Os pesquisadores acreditam que existem casos que não são adequados para inclusão.