Étude de bioéquivalence de la méthacholine pour inhalation (pharmacodynamique)

Critères d'intégration :

1. adultes de 18 ans ≤ âge ≤ 65 ans, le sexe n'est pas limité.
2. Test de la fonction pulmonaire FEV1≥70 % de la valeur prédite et FEV1/FVC≥0,7. 3. Patients souffrant d'asthme cliniquement diagnostiqué ou autres personnes disposées à accepter un test de stimulation bronchique.

4. Les patients qui utilisent des médicaments contre-indiqués (agonistes des récepteurs adrénergiques β2, anticholinergiques, bronchodilatateurs oraux, antihistaminiques, antagonistes des récepteurs des leucotriènes) peuvent être arrêtés pendant la période prescrite avant l'examen de la réactivité des voies respiratoires.

5, inscription volontaire, consentement éclairé signé, la conformité est bonne, peut coopérer avec l'observation du test.

Critères d'exclusion :

1. il existe des antécédents d'allergie à ce réactif.
2. Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque et tolérant difficilement les tests de provocation bronchique.
3. Patients ayant subi une chirurgie thoracique ou abdominale dans les 6 mois précédant l'essai.
4. Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des maladies intracrâniennes, des yeux, des oreilles, du nez, de la gorge et respiratoires dans les 6 mois précédant l'essai.
5. Patients atteints de maladies respiratoires comme le pneumothorax ou de maladies infectieuses comme la tuberculose.
6. Patients atteints de maladies pouvant être affectées par l'utilisation de médicaments cholinergiques (épilepsie, bradycardie, occlusion de l'artère coronaire, tension du nerf vague, maladie thyroïdienne, arythmie, ulcère gastroduodénal, troubles des voies urinaires, etc.).
7. Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépendance à l’alcool.
8. Maladies graves du système circulatoire, maladies du foie et du système biliaire, maladies du tube digestif, maladies du système urinaire, maladies rénales, maladies du sang, maladies du système endocrinien, maladies du système immunitaire, tumeurs malignes, etc.
9. Patients prenant des inhibiteurs de la cholinase (pour la myasthénie grave).
10. Patients présentant une urticaire inexpliquée.
11. Femmes enceintes et allaitantes.
12. Les sujets présentaient une dyspnée, une respiration sifflante ou une respiration sifflante le jour du test.
13. avez un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, associé à une hypertension (pression artérielle systolique > 200 mmHg, pression artérielle diastolique > 100 mmHg).
14. Mauvaise coordination de l’examen de base de la fonction pulmonaire et échec du contrôle de qualité.
15. Patients qui ont utilisé des médicaments qui affectent la fonction contractile des voies respiratoires et l'inflammation des voies respiratoires avant l'essai et qui ne peuvent être arrêtés (bronchodilatateurs, glucocorticoïdes, antiallergènes et antagonistes des récepteurs triènes, etc.).
16. Les fumeurs actuels, ceux qui avaient arrêté de fumer depuis moins d'un an au moment du dépistage et ceux qui avaient des antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
17. Patients admis à l'hôpital pour exacerbation de l'asthme dans les 12 semaines.
18. combiné avec des patients atteints de maladies respiratoires (telles que la BPCO) qui peuvent affecter l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité du médicament.
19. Les chercheurs estiment qu’il existe des cas qui ne peuvent pas être inclus.