Estudio de bioequivalencia de metacolina para inhalación (farmacodinámica)

Criterios de inclusión:

1. adultos de 18 años ≤ edad ≤65 años, el género no está limitado.
2. Prueba de función pulmonar FEV1≥70% del valor previsto y FEV1/FVC≥0,7. 3. Pacientes con asma clínicamente diagnosticada u otras personas que deseen aceptar la prueba de estimulación bronquial.

4. A los pacientes que usan medicamentos contraindicados (agonistas de los receptores adrenérgicos β2, anticolinérgicos, broncodilatadores orales, antihistamínicos, antagonistas de los receptores de leucotrienos) se les puede suspender el tratamiento durante el período prescrito antes del examen de reactividad de las vías respiratorias.

5, inscripción voluntaria, consentimiento informado firmado, buen cumplimiento, puede cooperar con la observación de la prueba.

Criterios de exclusión:

1. hay antecedentes de alergia a este reactivo.
2. Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca que tengan dificultad para tolerar las pruebas de provocación bronquial.
3. Pacientes que habían recibido cirugía torácica o abdominal dentro de los 6 meses anteriores al ensayo.
4. Pacientes que se habían sometido a cirugía por enfermedades intracraneales, oculares, de oído, nariz y garganta y respiratorias en los 6 meses anteriores al ensayo.
5. Pacientes con enfermedades respiratorias como neumotórax o enfermedades infecciosas como tuberculosis.
6. Pacientes con enfermedades que puedan verse afectadas por el uso de fármacos colinérgicos (epilepsia, bradicardia, oclusión de arterias coronarias, tensión del nervio vago, enfermedades de la tiroides, arritmia, úlcera péptica, trastornos del tracto urinario, etc.).
7. Pacientes con antecedentes de drogodependencia o dependencia del alcohol.
8. Enfermedades graves del sistema circulatorio, enfermedades del hígado y del sistema biliar, enfermedades del tracto digestivo, enfermedades del sistema urinario, enfermedades renales, enfermedades de la sangre, enfermedades del sistema endocrino, enfermedades del sistema inmunológico, tumores malignos, etc.
9. Pacientes que estén tomando inhibidores de la colinasa (para la miastenia gravis).
10. Pacientes con urticaria inexplicable.
11. Mujeres embarazadas y lactantes.
12. Los sujetos presentaban disnea, sibilancias o sibilancias el día de la prueba.
13. tiene infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, combinado con pacientes con hipertensión (presión arterial sistólica >200 mmHg, presión arterial diastólica >100 mmHg).
14. Mala coordinación del examen básico de la función pulmonar y incumplimiento del control de calidad.
15. Pacientes que hayan consumido fármacos que afecten a la función contráctil de las vías respiratorias y a la inflamación de las vías respiratorias antes del ensayo y que no puedan suspenderse (broncodilatadores, glucocorticoides, antialérgenos y antagonistas de los receptores de trienos, etc.).
16. Fumadores actuales, aquellos que habían dejado de fumar durante menos de un año en el momento de la evaluación y aquellos que tenían un historial de tabaquismo de más de 10 paquetes-año.
17. Pacientes ingresados ​​en el hospital por exacerbación del asma dentro de las 12 semanas.
18. combinado con pacientes con enfermedades respiratorias (como EPOC) que pueden afectar la evaluación de eficacia y seguridad del medicamento.
19. Los investigadores creen que hay casos que no son adecuados para su inclusión.