Inhaloitavan metakoliinin bioekvivalenssitutkimus (farmakodynamiikka)

Sisällön kriteerit:

1. aikuiset 18-vuotiaat ≤ ikä ≤65 vuotta vanhat, sukupuolta ei ole rajoitettu.
2. Keuhkojen toimintatesti FEV1≥70 % ennustetusta arvosta ja FEV1/FVC≥0,7. 3. Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu astma tai muut, jotka ovat valmiita hyväksymään keuhkoputken stimulaatiotestin.

4. Potilaat, jotka käyttävät vasta-aiheisia lääkkeitä (β2-adrenergisen reseptorin agonistit, antikolinergiset lääkkeet, oraaliset bronkodilaattorit, antihistamiinit, leukotrieenireseptorin salpaajat), voidaan keskeyttää määrättynä aikana ennen hengitysteiden reaktiivisuustutkimusta.

5, vapaaehtoinen ilmoittautuminen, allekirjoitettu tietoinen suostumus, noudattaminen on hyvä, voi tehdä yhteistyötä testin havainnoinnin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. tälle reagenssille on aiemmin ollut allergiaa.
2. Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus ja joilla on vaikeuksia sietää keuhkoputken provokaatiotestejä.
3. Potilaat, jotka olivat saaneet rintakehän tai vatsan alueen leikkausta 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
4. Potilaat, joille oli tehty leikkaus kallonsisäisten, silmä-, korva-, nenä- ja kurkkusairauksien sekä hengitystiesairauksien vuoksi 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
5. Potilaat, joilla on hengityselinsairauksia, kuten ilmarinta, tai tartuntatauteja, kuten tuberkuloosi.
6. Potilaat, joilla on sairauksia, joihin kolinergisten lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa (epilepsia, bradykardia, sepelvaltimon tukkeuma, vagushermon jännitys, kilpirauhassairaus, rytmihäiriöt, peptinen haavauma, virtsateiden häiriöt jne.).
7. Potilaat, joilla on ollut huume- tai alkoholiriippuvuus.
8. Vaikeat verenkiertoelimistön sairaudet, maksan ja sappijärjestelmän sairaudet, ruoansulatuskanavan sairaudet, virtsateiden sairaudet, munuaissairaudet, verisairauksien, endokriinisen järjestelmän sairaudet, immuunijärjestelmän sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet jne.
9. Potilaat, jotka käyttävät kolinaasin estäjiä (myasthenia graviksen hoitoon).
10. Potilaat, joilla on selittämätön urtikaria.
11. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
12. Koehenkilöillä oli hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengityksen vinkumista testipäivänä.
13. joilla on sydäninfarkti tai aivohalvaus yhdistettynä kohonneeseen verenpaineeseen (systolinen verenpaine > 200 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg).
14. Keuhkojen perustutkimuksen huono koordinointi ja laadunvalvonnan laiminlyönti.
15. Potilaat, jotka ovat käyttäneet hengitysteiden supistumistoimintoihin ja hengitysteiden tulehdukseen vaikuttavia lääkkeitä ennen tutkimusta ja joita ei voida pysäyttää (keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, glukokortikoidit, antiallergeenit ja trieenireseptoriantagonistit jne.).
16. Nykyiset tupakoitsijat, ne, jotka olivat lopettaneet tupakoinnin alle vuodeksi seulontahetkellä, ja ne, joilla on tupakointi yli 10 pakkausvuotta.
17. Potilaat, jotka on otettu sairaalaan astman pahenemisen vuoksi 12 viikon sisällä.
18. yhdessä potilaiden kanssa, joilla on hengityselinsairauksia (kuten COPD), jotka voivat vaikuttaa lääkkeen tehon ja turvallisuuden arviointiin.
19. Tutkijat uskovat, että on tapauksia, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen.