Bioäquivalenzstudie von Methacholin zur Inhalation (Pharmakodynamik)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene 18 Jahre ≤ Alter ≤65 Jahre, Geschlecht ist nicht eingeschränkt.
2. Lungenfunktionstest: FEV1 ≥ 70 % des vorhergesagten Werts und FEV1/FVC ≥ 0,7. 3. Patienten mit klinisch diagnostiziertem Asthma oder andere, die bereit sind, einen Bronchialstimulationstest zu akzeptieren.

4. Patienten, die kontraindizierte Medikamente einnehmen (β2-adrenerge Rezeptoragonisten, Anticholinergika, orale Bronchodilatatoren, Antihistaminika, Leukotrienrezeptorantagonisten), können während des vorgeschriebenen Zeitraums vor der Untersuchung der Atemwegsreaktivität abgesetzt werden.

5, freiwillige Anmeldung, unterschriebene Einverständniserklärung, gute Einhaltung, kann bei der Testbeobachtung mitarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Es besteht eine Vorgeschichte von Allergien gegen dieses Reagenz.
2. Patienten mit einer Herzerkrankung in der Vorgeschichte, die Schwierigkeiten haben, bronchiale Provokationstests zu vertragen.
3. Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten vor der Studie einer Brust- oder Bauchoperation unterzogen hatten.
4. Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studie einer Operation wegen intrakranieller Erkrankungen, Augen-, Ohren-, Nasen- und Rachenerkrankungen sowie Atemwegserkrankungen unterzogen hatten.
5. Patienten mit Atemwegserkrankungen wie Pneumothorax oder Infektionskrankheiten wie Tuberkulose.
6. Patienten mit Krankheiten, die durch die Einnahme von cholinergen Arzneimitteln beeinträchtigt werden können (Epilepsie, Bradykardie, Verschluss der Koronararterien, Vagusnervspannung, Schilddrüsenerkrankung, Herzrhythmusstörungen, Magengeschwüre, Harnwegserkrankungen usw.).
7. Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Alkoholabhängigkeit.
8. Schwere Kreislauferkrankungen, Erkrankungen des Leber- und Gallensystems, Erkrankungen des Verdauungstrakts, Erkrankungen des Harnsystems, Nierenerkrankungen, Bluterkrankungen, Erkrankungen des endokrinen Systems, Erkrankungen des Immunsystems, bösartige Tumoren usw.
9. Patienten, die Cholinasehemmer einnehmen (gegen Myasthenia gravis).
10. Patienten mit ungeklärter Urtikaria.
11. Schwangere und stillende Frauen.
12. Die Probanden litten am Testtag unter Atemnot, pfeifender Atmung oder pfeifenden Atemgeräuschen.
13. Patienten, die einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall in Kombination mit Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 200 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg) haben.
14. Schlechte Koordination der grundlegenden Lungenfunktionsuntersuchung und Nichterfüllung der Qualitätskontrolle.
15. Patienten, die vor der Studie Arzneimittel eingenommen haben, die die kontraktile Funktion der Atemwege und die Entzündung der Atemwege beeinträchtigen und nicht abgesetzt werden können (Bronchodilatatoren, Glukokortikoide, Antiallergene und Trienrezeptor-Antagonisten usw.).
16. Aktuelle Raucher, diejenigen, die zum Zeitpunkt des Screenings weniger als ein Jahr mit dem Rauchen aufgehört hatten, und diejenigen, die eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren hatten.
17. Patienten, die innerhalb von 12 Wochen wegen einer Verschlimmerung ihres Asthmas ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
18. in Kombination mit Patienten mit Atemwegserkrankungen (wie COPD), die die Wirksamkeit und Sicherheitsbewertung des Arzneimittels beeinträchtigen können.
19. Forscher gehen davon aus, dass es Fälle gibt, die für eine Aufnahme nicht geeignet sind.