Исследование биоэквивалентности метахолина для ингаляций (фармакодинамика)

Критерии включения:

1. взрослые 18 лет ≤ возраст ≤65 лет, пол не ограничен.
2. Тест функции легких: ОФВ1≥70% от прогнозируемого значения и ОФВ1/ФЖЕЛ≥0,7. 3. Пациенты с клинически диагностированной астмой или другие лица, желающие пройти тест на бронхиальную стимуляцию.

4. Пациентам, принимающим противопоказанные препараты (агонисты β2-адренергических рецепторов, антихолинергические средства, пероральные бронходилятаторы, антигистаминные препараты, антагонисты лейкотриеновых рецепторов), можно прекратить прием в течение установленного периода до исследования реактивности дыхательных путей.

5, добровольное зачисление, подписанное информированное согласие, соответствие хорошее, может сотрудничать с тестовым наблюдением.

Критерии исключения:

1. в анамнезе имеется аллергия на этот реагент.
2. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, которым трудно переносить бронхиальные провокационные тесты.
3. Пациенты, перенесшие торакальную или абдоминальную операцию в течение 6 месяцев до исследования.
4. Пациенты, перенесшие операции по поводу внутричерепных заболеваний, заболеваний глаз, ушей, горла, носа и органов дыхания в течение 6 месяцев до исследования.
5. Пациенты с респираторными заболеваниями, такими как пневмоторакс, или инфекционными заболеваниями, такими как туберкулез.
6. Пациенты с заболеваниями, на которые может повлиять применение холинергических препаратов (эпилепсия, брадикардия, окклюзия коронарных артерий, напряжение блуждающего нерва, заболевания щитовидной железы, аритмия, язвенная болезнь, нарушения мочевыводящих путей и др.).
7. Пациенты с историей наркотической или алкогольной зависимости.
8. Тяжелые заболевания системы кровообращения, печени и желчевыводящей системы, болезни пищеварительного тракта, болезни мочевыделительной системы, болезни почек, крови, болезни эндокринной системы, болезни иммунной системы, злокачественные опухоли и т.д.
9. Пациенты, принимающие ингибиторы холиназы (при миастении).
10. Пациенты с необъяснимой крапивницей.
11. Беременные и кормящие женщины.
12. В день испытания у испытуемых наблюдалась одышка, свистящее дыхание или свистящее дыхание.
13. у пациентов с инфарктом миокарда или инсультом в сочетании с гипертонией (систолическое артериальное давление > 200 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.).
14. Плохая координация основного обследования функции легких и несоблюдение контроля качества.
15. Пациенты, которые до исследования применяли препараты, влияющие на сократительную функцию дыхательных путей и воспаление дыхательных путей и не поддающиеся прекращению (бронхолитики, глюкокортикоиды, антиаллергены и антагонисты триеновых рецепторов и др.).
16. Нынешние курильщики, те, кто бросил курить менее одного года на момент скрининга, и те, кто имел стаж курения более 10 пачка-лет.
17. Больные госпитализировались по поводу обострения бронхиальной астмы в течение 12 недель.
18. в сочетании с пациентами с респираторными заболеваниями (такими как ХОБЛ), что может повлиять на оценку эффективности и безопасности препарата.
19. Исследователи полагают, что есть случаи, которые не подходят для включения.