Studio di bioequivalenza della metacolina per inalazione (farmacodinamica)

Criteri di inclusione:

1. adulti di età pari o superiore a 18 anni ≤ età ≤ 65 anni, il sesso non è limitato.
2. Test di funzionalità polmonare FEV1≥70% del valore teorico e FEV1/FVC≥0,7. 3. Pazienti con asma diagnosticato clinicamente o altri disposti ad accettare il test di stimolazione bronchiale.

4. I pazienti che utilizzano farmaci controindicati (agonisti dei recettori β2 adrenergici, anticolinergici, broncodilatatori orali, antistaminici, antagonisti dei recettori dei leucotrieni) possono essere interrotti durante il periodo prescritto prima dell'esame della reattività delle vie aeree.

5, iscrizione volontaria, consenso informato firmato, conformità buona, possibilità di collaborare con l'osservazione del test.

Criteri di esclusione:

1. c'è una storia di allergia a questo reagente.
2. Pazienti con una storia di malattie cardiache che hanno difficoltà a tollerare i test di provocazione bronchiale.
3. Pazienti che avevano subito un intervento chirurgico toracico o addominale entro 6 mesi prima dello studio.
4. Pazienti che erano stati sottoposti a intervento chirurgico per malattie intracraniche, oculari, dell'orecchio, del naso e della gola e respiratorie nei 6 mesi precedenti lo studio.
5. Pazienti con malattie respiratorie come pneumotorace o malattie infettive come la tubercolosi.
6. Pazienti con malattie che possono essere colpite dall'uso di farmaci colinergici (epilessia, bradicardia, occlusione dell'arteria coronaria, tensione del nervo vago, malattie della tiroide, aritmia, ulcera peptica, disturbi del tratto urinario, ecc.).
7. Pazienti con una storia di dipendenza da farmaci o dipendenza da alcol.
8. Malattie gravi del sistema circolatorio, malattie del fegato e della bile, malattie del tratto digestivo, malattie del sistema urinario, malattie renali, malattie del sangue, malattie del sistema endocrino, malattie del sistema immunitario, tumori maligni, ecc.
9. Pazienti che assumono inibitori della colinasi (per la miastenia grave).
10. Pazienti con orticaria inspiegabile.
11. Donne in gravidanza e in allattamento.
12. I soggetti presentavano dispnea, respiro sibilante o respiro sibilante il giorno del test.
13. pazienti affetti da infarto miocardico o ictus, associati a pazienti con ipertensione (pressione sanguigna sistolica >200 mmHg, pressione sanguigna diastolica >100 mmHg).
14. Scarso coordinamento dell'esame di base della funzionalità polmonare e mancato rispetto del controllo di qualità.
15. Pazienti che hanno utilizzato farmaci che influenzano la funzione contrattile delle vie aeree e l'infiammazione delle vie aeree prima dello studio e che non possono essere interrotti (broncodilatatori, glucocorticoidi, antiallergeni e antagonisti dei recettori del triene, ecc.).
16. Fumatori attuali, coloro che avevano smesso di fumare da meno di un anno al momento dello screening e coloro che avevano una storia di fumo di oltre 10 pacchetti-anno.
17. Pazienti ricoverati in ospedale per esacerbazione dell'asma entro 12 settimane.
18. combinato con pazienti con malattie respiratorie (come la BPCO) che possono influenzare la valutazione dell’efficacia e della sicurezza del farmaco.
19. I ricercatori ritengono che esistano casi non idonei all’inclusione.