Az inhalációs metakolin bioekvivalenciájának vizsgálata (farmakodinamika)

Bevételi kritériumok:

1. felnőttek 18 évesek ≤ életkor ≤ 65 évesek, a nem nem korlátozott.
2. Tüdőfunkciós teszt FEV1≥ az előrejelzett érték 70%-a, és FEV1/FVC≥0,7. 3. Klinikailag diagnosztizált asztmában szenvedő betegek vagy mások, akik hajlandóak hörgőstimulációs tesztet elfogadni.

4. Az ellenjavallt gyógyszereket (β2 adrenerg receptor agonisták, antikolinerg szerek, orális hörgőtágítók, antihisztaminok, leukotrién receptor antagonisták) szedő betegek a légúti reaktivitás vizsgálatát megelőzően az előírt időszakban abbahagyhatók.

5, önkéntes beiratkozás, aláírt tájékozott beleegyezés, megfelelés jó, együttműködhet a vizsgálati megfigyeléssel.

Kizárási kritériumok:

1. előfordult már allergia erre a reagensre.
2. Olyan szívbetegségben szenvedő betegek, akik nehezen tolerálják a hörgő provokációs teszteket.
3. Azok a betegek, akik a vizsgálat előtt 6 hónapon belül mellkasi vagy hasi műtéten estek át.
4. Azok a betegek, akiket a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül intracranialis, szem-, fül-, orr- és torokbetegségek, valamint légúti megbetegedések miatt műtéten estek át.
5. Légúti betegségben, például légmell vagy fertőző betegségekben, például tuberkulózisban szenvedő betegek.
6. Olyan betegségekben szenvedő betegek, akiket a kolinerg gyógyszerek alkalmazása befolyásolhat (epilepszia, bradycardia, koszorúér elzáródás, vagus idegfeszültség, pajzsmirigybetegség, aritmia, gyomorfekély, húgyúti rendellenességek stb.).
7. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószer- vagy alkoholfüggőség szerepel.
8. Súlyos keringési betegségek, máj- és epebetegségek, emésztőrendszeri betegségek, húgyúti betegségek, vesebetegségek, vérbetegségek, endokrin rendszer betegségei, immunrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok stb.
9. Kolináz-gátlókat szedő betegek (myasthenia gravis kezelésére).
10. Megmagyarázhatatlan urticariában szenvedő betegek.
11. Terhes és szoptató nők.
12. Az alanyok nehézlégzést, zihálást vagy zihálást tapasztaltak a vizsgálati napon.
13. szívinfarktus vagy stroke, magas vérnyomással kombinálva (szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm) betegek.
14. Az alapvető tüdőfunkció -vizsgálat rossz koordinációja és a minőség -ellenőrzés elmulasztása.
15. Azok a betegek, akik a vizsgálat előtt a légúti összehúzódási funkciót és a légúti gyulladást befolyásoló gyógyszereket szedtek, és nem lehet abbahagyni (hörgőtágítók, glükokortikoidok, antiallergén és triénreceptor antagonisták stb.).
16. Jelenlegi dohányosok, azok, akik a szűrés időpontjában egy évnél rövidebb időre abbahagyták a dohányzást, valamint azok, akiknek dohányzási múltja több mint 10 csomagév volt.
17. Az asztma 12 héten belüli súlyosbodása miatt kórházba került betegek.
18. légúti betegségekben (például COPD) szenvedő betegekkel kombinálva, amelyek befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának értékelését.
19. A kutatók úgy vélik, hogy vannak olyan esetek, amelyek nem alkalmasak a felvételre.