Bioekvivalensstudie av metakolin för inandning (farmakodynamik)

Inklusionskriterier:

1. vuxna 18 år ≤ ålder ≤65 år, kön är inte begränsat.
2. Lungfunktionstest FEV1≥70 % av det förutsagda värdet och FEV1/FVC≥0,7. 3. Patienter med kliniskt diagnostiserad astma eller andra som är villiga att acceptera bronkialstimuleringstest.

4. Patienter som använder kontraindicerade läkemedel (β2-adrenerga receptoragonister, antikolinergika, orala bronkodilatorer, antihistaminer, leukotrienreceptorantagonister) kan avbrytas under den föreskrivna perioden före undersökning av luftvägsreaktivitet.

5, frivillig registrering, undertecknat informerat samtycke, efterlevnad är bra, kan samarbeta med testet observation.

Uteslutningskriterier:

1. det finns en historia av allergi mot detta reagens.
2. Patienter med en historia av hjärtsjukdomar som har svårt att tolerera bronkial provokationsprov.
3. Patienter som hade genomgått thorax- eller bukkirurgi inom 6 månader före prövningen.
4. Patienter som hade genomgått kirurgi för intrakraniella, ögon-, öron-, näs- och halssjukdomar och luftvägssjukdomar inom 6 månader före försöket.
5. Patienter med luftvägssjukdomar som pneumothorax eller infektionssjukdomar som tuberkulos.
6. Patienter med sjukdomar som kan påverkas av användningen av kolinerga läkemedel (epilepsi, bradykardi, kranskärlsocklusion, spänningar i vagusnerven, sköldkörtelsjukdom, arytmi, magsår, urinvägsstörningar, etc.).
7. Patienter med en historia av drogberoende eller alkoholberoende.
8. Allvarliga cirkulationssjukdomar, lever- och gallsystemsjukdomar, matsmältningssjukdomar, urinvägssjukdomar, njursjukdomar, blodsjukdomar, endokrina systemsjukdomar, immunsystemssjukdomar, maligna tumörer etc.
9. Patienter som tar kolinashämmare (mot myasthenia gravis).
10. Patienter med oförklarlig urtikaria.
11. Gravida och ammande kvinnor.
12. Försökspersonerna hade dyspné, väsande andning eller väsande andning på testdagen.
13. har hjärtinfarkt eller stroke, i kombination med hypertoni (systoliskt blodtryck >200 mmHg, diastoliskt blodtryck >100 mmHg) patienter.
14. Dålig koordination av grundläggande lungfunktionsundersökning och misslyckande med kvalitetskontroll.
15. Patienter som har använt läkemedel som påverkar luftvägarnas kontraktila funktion och luftvägsinflammation före prövningen och inte kan stoppas (bronkdilaterare, glukokortikoider, antiallergener och trienreceptorantagonister, etc.).
16. Aktuella rökare, de som hade slutat röka i mindre än ett år vid tidpunkten för screeningen och de som hade en rökhistoria på mer än 10 pack-år.
17. Patienter inlagda på sjukhus för exacerbation av astma inom 12 veckor.
18. kombinerat med patienter med luftvägssjukdomar (som KOL) som kan påverka läkemedlets effekt och säkerhetsutvärdering.
19. Forskare tror att det finns några fall som inte är lämpliga för inkludering.