尾部阻滞与层后阻滞对未降睾丸手术中镇痛消耗的影响
尾部阻滞和椎板后阻滞对小儿睾丸未降手术术后疼痛管理镇痛用量的影响比较
本研究比较了尾部阻滞 (CB) 和椎板后阻滞 (RLB) 对接受隐睾手术的儿科患者的术后镇痛效果。 这两种技术的目的都是有效地控制疼痛并减少对全身镇痛药的依赖，改善康复并最大限度地减少并发症。
这项双盲、随机对照试验将包括两家医院的 1-7 岁 ASA I-II 患者。 有特定禁忌症（例如脊柱异常、过敏或感染）的患者将被排除。 随机将参与者分为两组（CB 组和 RLB 组），由盲态护士使用 FLACC 疼痛量表进行疼痛评估。
程序：
CB：在超声引导下将 0.125% 布比卡因（1 mL/kg，最大 20 mL）注入骶管。
RLB：在超声引导下将 0.25% 布比卡因 (0.1 mL/kg) 注射到 L4 水平的椎板后间隙。
术后疼痛将以不同的时间间隔（30 分钟至 24 小时）进行评估。 根据疼痛评分静脉注射扑热息痛或曲马多。
该研究旨在比较疼痛评分、首次需要镇痛的时间以及术后并发症，为小儿手术中这两种区域麻醉技术提供有价值的数据。
研究概览
详细说明
小儿下腹部手术，尤其是未降睾丸手术，可能会在术后引起明显疼痛。 此类手术中有效的疼痛管理对于加速儿童康复和减少与镇痛药物相关的并发症至关重要。 小儿下腹部手术最常用的区域麻醉技术是尾部阻滞，多年来一直提供有效的疼痛管理。 然而，近年来，超声引导的躯干神经阻滞因其具有针对性和持久的镇痛效果而受到欢迎。 其中一种阻滞，即椎板后阻滞 (RLB)，是一种相对较新的技术，使用局部麻醉剂应用于椎板周围，并且已越来越多地应用于儿科手术。
虽然尾部阻滞广泛用于下腹部手术，但确保麻醉剂的正确分布并在手术过程中监测潜在的副作用是必要的。 相比之下，在超声引导下可靠地进行的椎板后阻滞与尾部阻滞相比可以提供更持久的镇痛效果。 RLB 允许局麻药在椎旁区域更广泛地扩散，可能影响下部和上部区域。 然而，文献中比较 RLB 和尾部阻滞对儿科患者术后镇痛效果的研究相当有限。
本研究旨在比较尾部阻滞和椎板后阻滞对接受睾丸未降手术的儿科患者术后镇痛效果。 该研究评估了这两种区域麻醉技术在术后疼痛评分、首次需要镇痛的时间和术后并发症方面的差异。 文献中有关这些块方法的有限数据凸显了这项研究的潜在科学贡献。
这项双盲、随机对照试验将在 Cemil Taşçıoğlu 城市医院教授和 Zincirlikuyu Medicana 医院进行。 经临床伦理委员会批准后，该研究将包括 1 至 7 岁的儿科患者，这些患者被分类为 ASA I-II，并计划进行单侧隐睾手术。
1岁以下或7岁以上患者、有神经功能缺损、出血性疾病、局麻药过敏史、体检时注射部位有红肿或感染迹象、先天性脊柱异常、智力低下、精神障碍、肝病或患有肾脏疾病的人，以及那些不同意参加的人将被排除在研究之外。
随机化和盲法 随机化将使用计算机生成的随机化表进行，将患者分为两组：板后阻滞 (RLB) 和尾部阻滞 (CB)。 疼痛评估将使用 FLACC 疼痛量表进行，由盲法护士进行评估。 麻醉师将不了解与镇痛需求和术后并发症相关的数据收集。 所有注射部位都将覆盖透明的无菌手术单，以使麻醉师无法了解术后结果。
全身麻醉程序 所有患者将接受 0.5 mg/kg 口服咪达唑仑作为术前用药。 在手术室进行标准监测后，用 2 mg/kg 静脉注射异丙酚和 0.5 μg/kg 芬太尼诱导全身麻醉。 睫毛反射丧失后，将在不使用肌松剂的情况下插入适合患者年龄和体重的喉罩气道，并将患者连接至麻醉机。 将使用 50% 空气-氧气混合物中的 2% 七氟醚维持麻醉。 将记录人口统计数据（年龄、体重、手术持续时间）和并发症。
区域麻醉程序 在全身麻醉诱导并确保气道安全后，由一位经验丰富的操作员在超声引导下以左侧卧位进行阻滞。 所有注射均将使用 22-G 绝缘 50-mm 超声针。 将使用线性探头（6.5-18 MHz）在神经成像模式下。
尾部阻滞 (CB) 手术 手术区域将用聚维酮碘消毒。 使用平面外横向成像技术对骶管裂孔进行可视化，并将剂量为 1 mL/kg（最大 20 mL）的 0.125% 布比卡因注射到骶管中。
椎板后阻滞 (RLB) 手术 患者将处于左侧卧位。 在 L4 椎骨水平使用旁正中矢状入路，用超声探头定位 L4 的横突。 然后将针推进到 L4 椎板和椎旁肌之间的椎板后间隙，并以 0.1 mL/kg 的剂量注射 0.25% 布比卡因。
尾部阻滞长期以来被用作儿科麻醉中缓解疼痛的方法，显着提高术后舒适度，缓解疼痛，减少恶心、呕吐等副作用。 同样，椎板后阻滞是我们医院的常规做法之一，它可以通过更好地控制疼痛来提高术后舒适度。 该技术通过注射到脊柱椎板区域来靶向神经，同时最大限度地减少向周围组织的扩散，从而提供安全有效的镇痛。 椎板后阻滞的有效性和可靠性支持其在术后疼痛管理中的偏好。
术后随访和疼痛评估 将在 30 分钟、1、2、4、6、12 和 24 小时使用 FLACC 疼痛量表评估疼痛。 评分为2-4的患者将接受静脉注射扑热息痛，评分高于4的患者将接受静脉注射曲马多。 将记录使用镇痛药的时间和用量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Engin ihsan Turan
- 电话号码：05382431114
- 邮箱：enginihsan@hotmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34303
- 招聘中
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
接触：
- Engin ihsan Turan
- 电话号码：05382431114
- 邮箱：enginihsan@hotmail.com
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Zincirlikuyu Medicana Hospital
-
接触：
- Selçuk Alver, Ass.Prof.Dr
- 电话号码：+905435424234
- 邮箱：selcukalver@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1-7岁儿童患者。 ASA（美国麻醉医师协会）身体状况 I 或 II。 计划进行单侧隐睾手术。 参与研究需获得父母/监护人的同意。
排除标准：
年龄1岁以下或7岁以上。 神经功能缺陷。 凝血障碍或出血性疾病。 有局部麻醉药过敏史。 注射部位发红、感染或其他异常迹象。 先天性脊柱异常。 智力障碍或精神障碍。 肝或肾功能不全。 父母或监护人拒绝参加研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：层后阻滞组
该组中的儿科患者将在全身麻醉诱导后在超声引导下接受椎板后阻滞 (RLB)，使用 0.25% 布比卡因 (0.1 mL/kg) 注射到 L4 椎体水平的椎板后间隙。
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该干预措施包括在儿科患者全身麻醉诱导后，在超声引导下使用 22-G 绝缘针将 0.25% 布比卡因 (0.1 mL/kg) 注入 L4 椎骨水平的椎板后间隙。
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有源比较器：尾部块 (CB) 组
该组中的儿科患者将在全身麻醉诱导后在超声引导下接受尾部阻滞（CB），使用 0.125% 布比卡因（1 mL/kg，最大 20 mL）注入骶管。
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该干预措施包括在儿科患者全身麻醉诱导后，在超声引导下使用 22-G 绝缘针将 0.125% 布比卡因（1 mL/kg，最大 20 mL）注入骶管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后最长24小时。
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按预定时间间隔（术后 30 分钟、1、2、4、6、12 和 24 小时）使用 FLACC 量表（面部、腿部、活动、哭泣、安慰性）评估术后疼痛评分。
分数范围从 0 到 10，分数越高表明疼痛强度越大。
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术后最长24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次需要镇痛的时间
大体时间：术后最长24小时。
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根据 FLACC 评分，从手术完成到首次给予救援镇痛（静脉注射扑热息痛或曲马多）所经过的时间。
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术后最长24小时。
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镇痛药总消耗量
大体时间：术后最长24小时。
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术后 24 小时内服用的镇痛药物（扑热息痛和/或曲马多）的累积量。
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术后最长24小时。
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术后并发症的发生率
大体时间：术后最长24小时。
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与所使用的镇痛技术相关的并发症的发生，例如恶心、呕吐或尿潴留。
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术后最长24小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Engin ihsan turan、Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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