下尿路功能障碍儿童的呼吸和盆底肌肉功能
2025年8月23日 更新者：Seda Yakit Yesilyurt
学龄期下尿路功能障碍儿童体力活动水平、呼吸及盆底肌肉功能调查
下尿路功能障碍 (LUTD) 是指除了神经系统疾病或下尿路梗阻之外，可能发生在膀胱功能储存和排尿阶段的疾病。
储存症状包括排尿频率增加或减少、尿失禁、尿急和夜尿，而排尿症状分为犹豫、用力、微弱和间歇性排尿。
其他症状包括保持动作、排尿不完全的感觉、排尿后滴水、生殖器和下尿路疼痛。
流行病学研究显示，学龄儿童LUTD患病率较高，高达22%。
人们对儿童盆底肌肉训练知之甚少。
盆底肌肉的放松对于排尿和排便功能的连续性非常重要。
呼吸功能是盆底放松的关键要素之一。
许多研究已经证明了盆底肌肉与膈肌的关系及其在腹内压力调节中的作用。
在成年人群中，人们强调，盆底功能障碍者应纠正呼吸模式，而患有呼吸系统问题的人应进行盆底肌肉训练。
在文献中，LUTD儿童的康复计划是将呼吸和盆底肌肉训练一起应用的治疗方法，但尚未明确说明哪种单独的方法导致了所产生的效果。
此外，这些研究强调膈肌运动通过在腹壁中产生的放松机制来减轻或改善症状。
然而，与文献不同的是，本研究的目的之一是揭示吸气和呼气肌力与 LUTD 之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İzmir
-
Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、35330
- Izmir University of Economics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
LUTD 组的纳入标准：
- 诊断患有LUTD，
- 夜间遗尿每周至少两次，至少连续三个月。
- 日间遗尿至少每月一次，至少连续 3 个月。
- 6-14岁的女孩，
- 经父母或法定监护人（法定代表人）同意同意参加研究的人将被纳入研究。
研究中健康个体的纳入标准：
- 6-14岁的女孩，
- 经父母或法定监护人（法定代表人）同意同意参加研究的人将被纳入研究。
排除标准：
- 6岁以下儿童，
- 泌尿系统的解剖学变化，
- 脊柱裂，
- 有活动性尿路感染史，
- 神经系统疾病，
- 伴随的呼吸系统疾病（哮喘和频繁上呼吸道感染史），
- 认知障碍，
- 智力低下，
- 慢性肾脏病，
- 之前接受过骨科手术的人不会被纳入该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下尿路功能障碍儿童（研究组）
参与研究的儿童将仅接受一次评估。
将使用评估表评估参与研究的儿童的社会人口学和临床特征，使用RP Check品牌电子压力测量装置评估呼吸肌力量，使用Tanita MC-580品牌生物电阻抗分析仪评估身体成分。
患有 LUTD 的儿童的盆底肌肉功能将通过 632 Myomed 生物反馈装置进行评估。
调查问题和评估表将由家长填写。
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参与研究的儿童的社会人口学和临床特征将通过评估表进行评估，呼吸肌力量通过RP Check品牌电子压力测量装置进行评估，身体成分通过Tanita MC-580品牌生物电阻抗分析仪进行评估。
患有 LUTD 的儿童的盆底肌肉功能将通过 632 Myomed 生物反馈装置进行评估。
调查问题和评估表将由家长填写。
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其他：健康儿童（对照组）
参与研究的儿童将仅接受一次评估。
将使用评估表评估参与研究的儿童的社会人口学和临床特征，使用RP Check品牌电子压力测量装置评估呼吸肌力量，使用Tanita MC-580品牌生物电阻抗分析仪评估身体成分。
患有 LUTD 的儿童的盆底肌肉功能将通过 632 Myomed 生物反馈装置进行评估。
调查问题和评估表将由家长填写。
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参与研究的儿童的社会人口学和临床特征将通过评估表进行评估，呼吸肌力量通过RP Check品牌电子压力测量装置进行评估，身体成分通过Tanita MC-580品牌生物电阻抗分析仪进行评估。
患有 LUTD 的儿童的盆底肌肉功能将通过 632 Myomed 生物反馈装置进行评估。
调查问题和评估表将由家长填写。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌的力量
大体时间：基线
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为了测量呼吸肌强度，最大吸气压力（MIP 或 PImax）和最大呼气压力（MEP 或 PEmax）测量将与非侵入性 RP Check 品牌电子压力测量设备一起使用。
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基线
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体力活动水平
大体时间：基线
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儿童体力活动问卷（PAQ-C）：将使用儿童体力活动问卷（PAQ-C）评估儿童的体力活动水平。 PAQ-C 是在加拿大开发的，用于评估中等到剧烈的体力活动水平。 它基于孩子对过去 7 天的自我报告回忆。 PAQ-C由10个项目组成，其中9个项目用于计算活动得分。 第一个问题包括 22 项常见活动的列表。 对该问题的回答按 5 分制进行评估（1 = 从未，5 = 7 次或以上）。 计算平均分数，分数越高表明体力活动水平越高。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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排尿障碍
大体时间：基线
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排尿障碍症状评分 (VOS)：将使用排尿障碍症状评分来评估儿童排尿功能障碍症状的严重程度。
该乐谱由 Akbal 等人开发。 2005年，共有14个问题。
其中 13 个问题评估与日间尿失禁、夜间尿失禁、每日排尿频率、便秘的存在以及与尿失禁相关的各种症状相关的症状。
第 14 个问题评估这些症状对生活质量的影响。
该量表的总分范围为0至35分，分数越高表明排尿功能障碍症状越严重。
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基线
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膀胱和肠道功能障碍
大体时间：基线
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膀胱和肠道功能障碍量表（BDS）：儿童膀胱和肠道功能障碍症状的严重程度将通过膀胱和肠道功能障碍量表进行评估。
MBDS 由 Afshar 等人开发。 2009年。
通过该量表评估和诊断膀胱和肠道功能障碍症状。
它的土耳其语有效性和可靠性是由 Kaya Narter 等人确定的。 2017年。
该量表由 14 个问题组成。
前 13 个问题专门针对膀胱和肠道功能障碍症状。
最后一个问题询问完成调查的难度。
每个问题都是 5 分的 Likert 类型，最后一个问题不计入评分。
总分在0-52之间变化，分数增加意味着症状严重程度增加。
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基线
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盆底肌肉的功能
大体时间：基线
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在使用有关盆底肌肉及其功能的视觉效果进行简短的信息培训后，将使用 632 Myomed 生物反馈设备测量 LUTD 儿童盆底肌肉的电活动。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月20日
研究完成 (实际的)
2025年8月20日
研究注册日期
首次提交
2024年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月7日
首次发布 (实际的)
2024年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SYY_İEU_3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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