Åndedræts- og bækkenbundsmuskelfunktioner hos børn med dysfunktion i nedre urinveje
23. august 2025 opdateret af: Seda Yakit Yesilyurt
Undersøgelse af fysiske aktivitetsniveauer, luftvejs- og bækkenbundsmuskelfunktioner hos børn i skolealderen med dysfunktion i nedre urinveje
Nedre urinvejsdysfunktioner (LUTD) er lidelser, der kan forekomme i lagrings- og tømningsstadierne af blærefunktion, bortset fra neurologisk sygdom eller obstruktion af nedre urinveje.
Opbevaringssymptomer er øget eller nedsat tømningshyppighed, urininkontinens, tømning og nocturi, mens tømningssymptomer klassificeres som tøven, belastning, svag strøm og intermitterende tømning.
Andre symptomer er holdemanøvrer, følelse af ufuldstændig tømning, dryp efter tømning, smerter i kønsorganer og nedre urinveje.
Epidemiologiske undersøgelser viser, at forekomsten af LUTD er høj hos børn i skolealderen, med rater så høje som 22 %.
Meget lidt er kendt om bækkenbundsmuskeltræning hos børn.
Afspænding i bækkenbundsmuskulaturen er meget vigtig for kontinuiteten af vandladnings- og afføringsfunktioner.
Åndedrætsfunktionen er et af nøgleelementerne i afspændingen af bækkenbunden.
Forholdet mellem bækkenbundsmusklerne og mellemgulvet og deres rolle i intraabdominal trykregulering er blevet påvist af mange undersøgelser.
I den voksne befolkning er det blevet understreget, at åndedrætsmønsteret bør korrigeres ved bækkenbundsdysfunktioner, og bækkenbundsmuskeltræning bør gives hos dem med åndedrætsproblemer.
I litteraturen er rehabiliteringsprogrammer for børn med LUTD behandlingsmetoder, hvor respiratorisk og bækkenbundstræning anvendes sammen, men det er ikke klart angivet, hvilken isoleret tilgang der er ansvarlig for den resulterende effekt.
Derudover har disse undersøgelser understreget, at diafragmaøvelser reducerer eller forbedrer symptomer gennem den afspændingsmekanisme, de skaber i bugvæggen.
Men i modsætning til litteraturen er et af formålene med denne undersøgelse at afsløre forholdet mellem inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke og LUTD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier i LUTD-gruppen:
- Diagnosticeret med LUTD,
- Enuresis om natten mindst to gange om ugen i mindst 3 på hinanden følgende måneder.
- Enuresis i dagtimerne mindst en gang om måneden i mindst 3 på hinanden følgende måneder.
- Piger i alderen 6-14,
- som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen med samtykke fra deres mor og far eller værge (juridisk repræsentant), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Inklusionskriterier for raske personer i undersøgelsen:
- Piger i alderen 6-14,
- som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen med samtykke fra deres mor og far eller værge (juridisk repræsentant), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 6 år,
- Anatomiske ændringer i urinsystemet,
- Spina bifida,
- Anamnese med aktiv urinvejsinfektion,
- Neurologisk sygdom,
- En ledsagende sygdom i luftvejene (astma og en historie med hyppige øvre luftvejsinfektioner),
- Kognitiv svækkelse,
- Mental retardering,
- Kronisk nyresygdom,
- Hvem der tidligere har gennemgået ortopædkirurgi, vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med dysfunktion i nedre urinveje (undersøgelsesgruppe)
Børn inkluderet i undersøgelsen vil kun blive evalueret én gang.
De sociodemografiske og kliniske karakteristika for de børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med evalueringsskemaet, respiratorisk muskelstyrke med RP Check-mærket elektronisk trykmåleanordning og kropssammensætning med Tanita MC-580 mærket bioelektrisk impedansanalysator.
Bækkenbundsmuskelfunktioner hos børn med LUTD vil blive evalueret med 632 Myomed biofeedback-enheden.
Undersøgelsesspørgsmålene og evalueringsskemaet udfyldes af forældrene.
|
De sociodemografiske og kliniske karakteristika for de børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med et evalueringsskema, respiratorisk muskelstyrke med en RP Check-mærket elektronisk trykmåleanordning og kropssammensætning med en Tanita MC-580 mærke bioelektrisk impedansanalysator.
Bækkenbundsmuskelfunktioner hos børn med LUTD vil blive evalueret med en 632 Myomed biofeedback-enhed.
Undersøgelsesspørgsmålene og evalueringsskemaet udfyldes af forældrene.
|
|
Andet: Sunde børn (kontrolgruppe)
Børn inkluderet i undersøgelsen vil kun blive evalueret én gang.
De sociodemografiske og kliniske karakteristika for de børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med evalueringsskemaet, respiratorisk muskelstyrke med RP Check-mærket elektronisk trykmåleanordning og kropssammensætning med Tanita MC-580 mærket bioelektrisk impedansanalysator.
Bækkenbundsmuskelfunktioner hos børn med LUTD vil blive evalueret med 632 Myomed biofeedback-enheden.
Undersøgelsesspørgsmålene og evalueringsskemaet udfyldes af forældrene.
|
De sociodemografiske og kliniske karakteristika for de børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med et evalueringsskema, respiratorisk muskelstyrke med en RP Check-mærket elektronisk trykmåleanordning og kropssammensætning med en Tanita MC-580 mærke bioelektrisk impedansanalysator.
Bækkenbundsmuskelfunktioner hos børn med LUTD vil blive evalueret med en 632 Myomed biofeedback-enhed.
Undersøgelsesspørgsmålene og evalueringsskemaet udfyldes af forældrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke af åndedrætsmuskler
Tidsramme: baseline
|
For at måle respiratorisk muskelstyrke vil maksimalt inspiratorisk tryk (MIP eller PImax) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP eller PEmax) målinger blive brugt med en ikke-invasiv elektronisk trykmåleanordning af mærket RP Check.
|
baseline
|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C): Børns fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C). PAQ-C blev udviklet i Canada til at evaluere moderate til kraftige fysiske aktivitetsniveauer. Det er baseret på barnets selvrapporterede tilbagekaldelse af de foregående 7 dage. PAQ-C består af 10 elementer, hvoraf 9 elementer bruges til at beregne aktivitetsscore. Det første spørgsmål indeholder en liste over 22 almindeligt udførte aktiviteter. Svar på dette spørgsmål vurderes på en 5-trins skala (1 = aldrig, 5 = 7 gange eller mere). Der beregnes en gennemsnitlig score, hvor højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet. |
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voiding lidelser
Tidsramme: baseline
|
Voiding Disorders Symptom Score (VOS): Sværhedsgraden af tømningsdysfunktionssymptomer hos børn vil blive vurderet ved hjælp af Voiding Dysfunction Symptom Score.
Denne score blev udviklet af Akbal et al. i 2005 og består af i alt 14 spørgsmål.
Tretten af spørgsmålene evaluerer symptomer relateret til daginkontinens, natlig urininkontinens, daglig tømningsfrekvens, tilstedeværelsen af forstoppelse og forskellige symptomer forbundet med urininkontinens.
Det 14. spørgsmål vurderer virkningen af disse symptomer på livskvaliteten.
Den samlede score på skalaen varierer fra 0 til 35 point, hvor højere score indikerer øget sværhedsgrad af tømningsdysfunktionssymptomer.
|
baseline
|
|
Dysfunktion af blære og tarm
Tidsramme: baseline
|
Blære- og tarmdysfunktionsskala (BDS): Sværhedsgraden af børns blære- og tarmdysfunktionssymptomer vil blive vurderet med blære- og tarmdysfunktionsskalaen.
MBDS blev udviklet af Afshar et al. i 2009.
Symptomer på blære- og tarmdysfunktion vurderes og diagnosticeres med denne skala.
Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev lavet af Kaya Narter et al. i 2017.
Skalaen består af 14 spørgsmål.
De første 13 spørgsmål er specifikke for blære- og tarmdysfunktionssymptomer.
Det sidste spørgsmål stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden ved at gennemføre undersøgelsen.
Hvert spørgsmål er en 5-punkts Likert-type, og det sidste spørgsmål lægges ikke til scoringen.
Den samlede score varierer mellem 0-52 og en stigning i scoren betyder en stigning i symptomets sværhedsgrad.
|
baseline
|
|
Funktioner af bækkenbundsmuskler
Tidsramme: baseline
|
Efter en kort informativ træning med billeder om bækkenbundsmuskler og deres funktioner, vil den elektriske aktivitet af bækkenbundsmusklerne hos børn med LUTD blive målt med 632 Myomed biofeedback-enheden.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2024
Først opslået (Faktiske)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Urologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Nedre urinvejssymptomer
- Bækkenbundslidelser
- Motorisk aktivitet
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Respiration
- Respiratoriske fysiologiske fænomener
- Fysisk undersøgelse
- Vituationsskilte
- Åndedrætsfrekvens
Andre undersøgelses-id-numre
- SYY_İEU_3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater