Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten ja lantionpohjan lihasten toiminnot lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö

lauantai 23. elokuuta 2025 päivittänyt: Seda Yakit Yesilyurt

Kouluikäisten lasten, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö, fyysisen aktiivisuuden, hengitysteiden ja lantionpohjan lihasten toimintojen tutkiminen

Alempien virtsateiden toimintahäiriöt (LUTD) ovat häiriöitä, joita voi esiintyä virtsarakon toiminnan varastointi- ja tyhjennysvaiheissa, lukuun ottamatta neurologisia sairauksia tai alempien virtsateiden tukkeumia. Varastointioireita ovat lisääntynyt tai vähentynyt virtsaaminen, virtsanpidätyskyvyttömyys, kiireellisyys ja nokturia, kun taas virtsaamisen oireet luokitellaan epäröintiin, rasitukseen, heikkoon virtaukseen ja ajoittaiseen virtsaamiseen. Muita oireita ovat pitoliikkeet, epätäydellisen tyhjentymisen tunne, vuotamisen jälkeinen tippuminen, sukuelinten ja alempien virtsateiden kipu. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että LUTD:n esiintyvyys on korkea kouluikäisillä lapsilla, jopa 22 %. Hyvin vähän tiedetään lasten lantionpohjan lihasten harjoittelusta. Lantionpohjan lihasten rentoutuminen on erittäin tärkeää virtsaamisen ja ulostamisen jatkuvuuden kannalta. Hengitystoiminta on yksi avaintekijöistä lantionpohjan rentoutumisessa. Lantionpohjan lihasten suhde palleaan ja niiden rooli vatsansisäisen paineen säätelyssä on osoitettu monissa tutkimuksissa. Aikuisväestössä on korostettu, että lantionpohjan toimintahäiriöiden kohdalla hengitysmallia tulisi korjata ja hengitysvaikeuksista kärsivien lantionpohjan lihasten harjoittelua. Kirjallisuudessa LUTD-lasten kuntoutusohjelmat ovat hoitomuotoja, joissa hengitys- ja lantionpohjalihasten harjoittelua sovelletaan yhdessä, mutta ei ole selkeästi kerrottu, mikä yksittäinen lähestymistapa on vastuussa tuloksesta. Lisäksi nämä tutkimukset ovat korostaneet, että palleaharjoitukset vähentävät tai parantavat oireita vatsan seinämään luomansa rentoutumismekanismin kautta. Toisin kuin kirjallisuudessa, yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on kuitenkin paljastaa sisään- ja uloshengityslihasten voiman ja LUTD:n välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit LUTD-ryhmään:

  • diagnosoitu LUTD,
  • Yöenureesi vähintään kahdesti viikossa vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
  • Päivittäinen enureesi vähintään kerran kuukaudessa vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
  • 6-14 vuotiaat tytöt,
  • jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen äitinsä ja isänsä tai laillisen huoltajansa (laillisen edustajan) suostumuksella, otetaan mukaan tutkimukseen.

Terveiden henkilöiden osallistumiskriteerit tutkimukseen:

  • 6-14 vuotiaat tytöt,
  • jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen äitinsä ja isänsä tai laillisen huoltajansa (laillisen edustajan) suostumuksella, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 6-vuotiaat lapset,
  • anatomiset muutokset virtsajärjestelmässä,
  • Spina bifida,
  • Aiempi aktiivinen virtsatietulehdus,
  • Neurologinen sairaus,
  • Mukana oleva hengityselinten sairaus (astma ja toistuvia ylähengitystieinfektioita),
  • Kognitiivinen vajaatoiminta,
  • Henkinen jälkeenjääneisyys,
  • Krooninen munuaissairaus,
  • Aiemmin ortopedisen leikkauksen saaneita ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö (tutkimusryhmä)
Tutkimukseen osallistuvat lapset arvioidaan vain kerran. Tutkimukseen osallistuvien lasten sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia arvioidaan arviointilomakkeella, hengityslihasten voimaa RP Check -merkin elektronisella paineenmittauslaitteella ja kehon koostumusta Tanita MC-580 -merkkisellä biosähköisellä impedanssianalysaattorilla. LUTD-lasten lantionpohjan lihasten toimintaa arvioidaan 632 Myomed biofeedback -laitteella. Kyselykysymykset ja arviointilomakkeen täyttävät vanhemmat.
Tutkimukseen osallistuvien lasten sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia arvioidaan arviointilomakkeella, hengityslihasten voimaa RP Check -merkin elektronisella paineenmittauslaitteella ja kehon koostumusta Tanita MC-580 -merkkisellä biosähköisellä impedanssianalysaattorilla. LUTD-lasten lantionpohjan lihasten toimintaa arvioidaan 632 Myomed biofeedback -laitteella. Kyselykysymykset ja arviointilomakkeen täyttävät vanhemmat.
Muut: Terveet lapset (vertailuryhmä)
Tutkimukseen osallistuvat lapset arvioidaan vain kerran. Tutkimukseen osallistuvien lasten sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia arvioidaan arviointilomakkeella, hengityslihasten voimaa RP Check -merkin elektronisella paineenmittauslaitteella ja kehon koostumusta Tanita MC-580 -merkkisellä biosähköisellä impedanssianalysaattorilla. LUTD-lasten lantionpohjan lihasten toimintaa arvioidaan 632 Myomed biofeedback -laitteella. Kyselykysymykset ja arviointilomakkeen täyttävät vanhemmat.
Tutkimukseen osallistuvien lasten sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia arvioidaan arviointilomakkeella, hengityslihasten voimaa RP Check -merkin elektronisella paineenmittauslaitteella ja kehon koostumusta Tanita MC-580 -merkkisellä biosähköisellä impedanssianalysaattorilla. LUTD-lasten lantionpohjan lihasten toimintaa arvioidaan 632 Myomed biofeedback -laitteella. Kyselykysymykset ja arviointilomakkeen täyttävät vanhemmat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
Hengityslihasten voiman mittaamiseen käytetään maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP tai PImax) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP tai PEmax) mittauksia ei-invasiivisella RP Check -merkin elektronisella paineenmittauslaitteella.
perusviiva
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: perusviiva

Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C): Lasten fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan käyttämällä Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C). PAQ-C kehitettiin Kanadassa arvioimaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta. Se perustuu lapsen itse ilmoittamaan muistamiseen edellisiltä 7 päivältä. PAQ-C koostuu 10 kohteesta, joista 9 kohdetta käytetään aktiivisuuspisteiden laskemiseen.

Ensimmäinen kysymys sisältää luettelon 22 yleisesti suoritetusta toiminnasta. Vastaukset tähän kysymykseen arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = 7 kertaa tai enemmän). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.

perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyhjennyshäiriöt
Aikaikkuna: perusviiva
Tyhjennyshäiriöiden oirepisteet (VOS): Lasten tyhjennyshäiriön oireiden vakavuus arvioidaan tyhjennyshäiriön oirepisteen avulla. Tämän tuloksen ovat kehittäneet Akbal et ai. vuonna 2005, ja siinä on yhteensä 14 kysymystä. Kolmetoista kysymyksestä arvioi virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyviä oireita päiväsaikaan, yöinkontinenssiin, päivittäiseen virtsaamistiheyteen, ummetuksen esiintymiseen ja erilaisiin virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyviin oireisiin. 14. kysymys arvioi näiden oireiden vaikutusta elämänlaatuun. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-35 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat virtsaamisen häiriöiden oireiden lisääntyneen vakavuuden.
perusviiva
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriö
Aikaikkuna: perusviiva
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriön asteikko (BDS): Lasten virtsarakon ja suolen toimintahäiriöiden oireiden vakavuus arvioidaan Virtsarakon ja suolen toimintahäiriön asteikolla. MBDS:n kehittivät Afshar et ai. vuonna 2009. Virtsarakon ja suolen toimintahäiriön oireet arvioidaan ja diagnosoidaan tällä asteikolla. Sen turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden tekivät Kaya Narter et al. vuonna 2017. Asteikko koostuu 14 kysymyksestä. Ensimmäiset 13 kysymystä koskevat virtsarakon ja suolen toimintahäiriön oireita. Viimeinen kysymys kyseenalaistaa kyselyn täyttämisen vaikeusasteen. Jokainen kysymys on 5 pisteen Likert-tyyppinen ja viimeistä kysymystä ei lisätä pisteytykseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja pistemäärän nousu tarkoittaa oireiden vakavuuden lisääntymistä.
perusviiva
Lantionpohjan lihaksen toiminnot
Aikaikkuna: perusviiva
Lyhyen informatiivisen, visuaalisesti lantionpohjan lihaksia ja niiden toimintoja käsittelevän koulutuksen jälkeen mitataan LUTD-lasten lantionpohjan lihasten sähköistä aktiivisuutta 632 Myomed biofeedback -laitteella.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa