Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő gyermekek légzőszervi és medencefenéki izomfunkciói

2025. augusztus 23. frissítette: Seda Yakit Yesilyurt

Az alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő iskoláskorú gyermekek fizikai aktivitási szintjének, légúti és medencefenéki izomfunkcióinak vizsgálata

Az alsó húgyúti diszfunkciók (LUTD) olyan rendellenességek, amelyek a húgyhólyag működésének tárolási és ürítési szakaszában fordulhatnak elő, kivéve a neurológiai betegségeket vagy az alsó húgyúti elzáródást. A tárolási tünetek a megnövekedett vagy csökkent ürítési gyakoriság, a vizelet inkontinencia, a sürgősség és a nocturia, míg az ürítési tünetek a habozás, erőlködés, gyenge áramlás és időszakos ürítés. További tünetek a tartási manőverek, a hiányos ürítés érzése, az ürítés utáni csepegés, a nemi szervek és az alsó húgyúti fájdalmak. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a LUTD prevalenciája magas az iskolás korú gyermekek körében, az arány akár 22%. Nagyon keveset tudunk a gyermekek medencefenéki izomtréningjéről. A medencefenék izomzatának ellazulása nagyon fontos a vizelési és székletürítési funkciók folyamatossága szempontjából. A légzésfunkció a medencefenék relaxációjának egyik kulcseleme. A medencefenék izomzatának kapcsolatát a rekeszizommal és szerepüket az intraabdominalis nyomásszabályozásban számos tanulmány igazolta. A felnőtt populációban hangsúlyozták, hogy medencefenéki diszfunkció esetén a légzési mintát korrigálni kell, légzési problémákkal küzdőknél pedig medencefenékizom edzést kell végezni. A szakirodalomban a LUTD-s gyermekek rehabilitációs programjai olyan kezelési megközelítések, amelyekben a légzőszervi és a medencefenékizom-tréninget együtt alkalmazzák, de nincs egyértelműen meghatározva, hogy melyik izolált megközelítés felelős a hatásért. Ezenkívül ezek a tanulmányok hangsúlyozták, hogy a rekeszizom gyakorlatok csökkentik vagy javítják a tüneteket a hasfalban létrehozott relaxációs mechanizmus révén. A szakirodalomtól eltérően azonban a tanulmány egyik célja a belégzési és kilégzési izomerő és a LUTD közötti kapcsolat feltárása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok a LUTD csoportba:

  • LUTD-vel diagnosztizálták,
  • Éjszakai bevizelés hetente legalább kétszer, legalább 3 egymást követő hónapon keresztül.
  • Nappali bevizelés havonta legalább egyszer, legalább 3 egymást követő hónapon keresztül.
  • 6-14 éves lányok,
  • akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez anyjuk és édesapjuk vagy törvényes gyámjuk (törvényes képviselőjük) beleegyezésével, a vizsgálatban részt vesznek.

Egészséges személyek bevonási kritériumai a vizsgálatba:

  • 6-14 éves lányok,
  • akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez anyjuk és édesapjuk vagy törvényes gyámjuk (törvényes képviselőjük) beleegyezésével, a vizsgálatban részt vesznek.

Kizárási kritériumok:

  • 6 év alatti gyermekek,
  • anatómiai változások a húgyúti rendszerben,
  • Spina bifida,
  • Aktív húgyúti fertőzés a kórtörténetben,
  • Neurológiai betegség,
  • kísérő légúti betegség (asztma és gyakori felső légúti fertőzések a kórtörténetében),
  • Kognitív károsodás,
  • Mentális retardáció,
  • Krónikus vesebetegség,
  • Azok, akik korábban ortopédiai műtéten estek át, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő gyermekek (vizsgálati csoport)
A vizsgálatba bevont gyermekeket csak egyszer értékelik. A vizsgálatban részt vevő gyermekek szociodemográfiai és klinikai jellemzőit az értékelőlappal, a légzőizom erejét az RP Check márkájú elektronikus nyomásmérő készülékkel, testösszetételét pedig a Tanita MC-580 márkájú bioelektromos impedancia analizátorral értékeljük. A LUTD-ben szenvedő gyermekek medencefenéki izomfunkcióit a 632 Myomed biofeedback készülékkel értékeljük. A kérdőív kérdéseit és az értékelő lapot a szülők töltik ki.
A vizsgálatban részt vevő gyermekek szociodemográfiai és klinikai jellemzőit értékelőlappal, légzőizom erejét RP Check márkájú elektronikus nyomásmérő készülékkel, testösszetételét Tanita MC-580 márkájú bioelektromos impedancia analizátorral értékeljük. A LUTD-ben szenvedő gyermekek medencefenéki izomfunkcióit egy 632 Myomed biofeedback készülékkel értékelik. A kérdőív kérdéseit és az értékelő lapot a szülők töltik ki.
Egyéb: Egészséges gyermekek (kontrollcsoport)
A vizsgálatba bevont gyermekeket csak egyszer értékelik. A vizsgálatban részt vevő gyermekek szociodemográfiai és klinikai jellemzőit az értékelőlappal, a légzőizom erejét az RP Check márkájú elektronikus nyomásmérő készülékkel, testösszetételét pedig a Tanita MC-580 márkájú bioelektromos impedancia analizátorral értékeljük. A LUTD-ben szenvedő gyermekek medencefenéki izomfunkcióit a 632 Myomed biofeedback készülékkel értékeljük. A kérdőív kérdéseit és az értékelő lapot a szülők töltik ki.
A vizsgálatban részt vevő gyermekek szociodemográfiai és klinikai jellemzőit értékelőlappal, légzőizom erejét RP Check márkájú elektronikus nyomásmérő készülékkel, testösszetételét Tanita MC-580 márkájú bioelektromos impedancia analizátorral értékeljük. A LUTD-ben szenvedő gyermekek medencefenéki izomfunkcióit egy 632 Myomed biofeedback készülékkel értékelik. A kérdőív kérdéseit és az értékelő lapot a szülők töltik ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzőizom erőssége
Időkeret: alapvonal
A légzőizom erejének méréséhez a maximális belégzési nyomás (MIP vagy PImax) és a maximális kilégzési nyomás (MEP vagy PEmax) mérését egy non-invazív, RP Check márkájú elektronikus nyomásmérő készülékkel végezzük.
alapvonal
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: alapvonal

Fizikai aktivitási kérdőív gyermekeknek (PAQ-C): A gyermekek fizikai aktivitási szintjét a gyermekek fizikai aktivitásának kérdőíve (PAQ-C) segítségével értékelik. A PAQ-C-t Kanadában fejlesztették ki a közepestől az erőteljes fizikai aktivitás szintjének értékelésére. Ennek alapja a gyermek saját bevallása szerinti visszaemlékezése az előző 7 napra. A PAQ-C 10 elemből áll, és 9 elemet használnak az aktivitási pontszám kiszámításához.

Az első kérdés 22 általánosan végzett tevékenységet tartalmaz. Az erre a kérdésre adott válaszokat 5 fokú skálán értékeljük (1 = soha, 5 = 7-szer vagy többször). Egy átlagos pontszámot számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb fizikai aktivitást jeleznek.

alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiürülési zavarok
Időkeret: alapvonal
A vizeletürítési zavarok tüneti pontszáma (VOS): A ürítési zavar tüneteinek súlyosságát gyermekeknél az ürítési zavar tüneteinek pontszáma alapján értékelik. Ezt a pontszámot Akbal és munkatársai dolgozták ki. 2005-ben, és összesen 14 kérdésből áll. A kérdések közül 13 a nappali vizelet inkontinenciához, az éjszakai vizelet inkontinenciához, a napi ürítési gyakorisághoz, a székrekedés jelenlétéhez és a vizelet inkontinenciához kapcsolódó különféle tünetekhez kapcsolódó tüneteket értékeli. A 14. kérdés ezeknek a tüneteknek az életminőségre gyakorolt ​​hatását méri fel. A skála összpontszáma 0 és 35 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig a vizeletürítési diszfunkció tüneteinek fokozott súlyosságát jelzik.
alapvonal
Hólyag és bél diszfunkció
Időkeret: alapvonal
Hólyag- és bélműködési zavar skála (BDS): A gyermekek hólyag- és bélműködési zavarainak súlyosságát a Hólyag- és bélműködési zavar skála segítségével értékeljük. Az MBDS-t Afshar és munkatársai fejlesztették ki. 2009-ben. Ezzel a skálával értékelik és diagnosztizálják a hólyag és a bél diszfunkció tüneteit. Török érvényességét és megbízhatóságát Kaya Narter et al. 2017-ben. A skála 14 kérdésből áll. Az első 13 kérdés kifejezetten a hólyag- és bélműködési zavarokra vonatkozik. Az utolsó kérdés a kérdőív kitöltésének nehézségi fokát kérdőjelezi meg. Minden kérdés 5 pontos Likert típusú, és az utolsó kérdés nem számít bele a pontozásba. Az összpontszám 0 és 52 között változik, és a pontszám növekedése a tünetek súlyosságának növekedését jelenti.
alapvonal
A medencefenék izomzatának funkciói
Időkeret: alapvonal
A medencefenék izmait és azok funkcióit bemutató vizualitású, rövid tájékoztató tréning után a 632 Myomed biofeedback készülékkel megmérik a LUTD-s gyermekek medencefenéki izmainak elektromos aktivitását.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel