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Fonctions musculaires respiratoires et du plancher pelvien des enfants souffrant de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures

23 août 2025 mis à jour par: Seda Yakit Yesilyurt

Enquête sur les niveaux d'activité physique, les fonctions respiratoires et musculaires du plancher pelvien chez les enfants d'âge scolaire présentant un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures

Les dysfonctionnements des voies urinaires inférieures (LUTD) sont des troubles qui peuvent survenir au cours des étapes de stockage et de miction de la fonction vésicale, autres qu'une maladie neurologique ou une obstruction des voies urinaires inférieures. Les symptômes de stockage sont une augmentation ou une diminution de la fréquence des mictions, une incontinence urinaire, une impériosité et une nycturie, tandis que les symptômes de miction sont classés comme hésitation, effort, jet faible et miction intermittente. D'autres symptômes sont des manœuvres de maintien, une sensation de miction incomplète, des écoulements post-mictionnels, des douleurs génitales et des voies urinaires inférieures. Des études épidémiologiques montrent que la prévalence du LUTD est élevée chez les enfants d'âge scolaire, avec des taux pouvant atteindre 22 %. On sait très peu de choses sur l’entraînement des muscles du plancher pelvien chez les enfants. La relaxation des muscles du plancher pelvien est très importante pour la continuité des fonctions de miction et de défécation. La fonction respiratoire est l'un des éléments clés de la relaxation du plancher pelvien. La relation entre les muscles du plancher pelvien et le diaphragme et leur rôle dans la régulation de la pression intra-abdominale ont été démontrés par de nombreuses études. Dans la population adulte, il a été souligné que le schéma respiratoire devrait être corrigé en cas de dysfonctionnement du plancher pelvien et qu'un entraînement des muscles du plancher pelvien devrait être proposé aux personnes souffrant de problèmes respiratoires. Dans la littérature, les programmes de rééducation pour les enfants atteints de LUTD sont des approches thérapeutiques dans lesquelles l'entraînement des muscles respiratoires et du plancher pelvien est appliqué ensemble, mais il n'a pas été clairement indiqué quelle approche isolée est responsable de l'effet résultant. De plus, ces études ont souligné que les exercices diaphragmatiques réduisent ou améliorent les symptômes grâce au mécanisme de relaxation qu’ils créent dans la paroi abdominale. Cependant, contrairement à la littérature, l’un des objectifs de cette étude est de révéler la relation entre la force musculaire inspiratoire et expiratoire et le LUTD.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion dans le groupe LUTD :

  • Diagnostiqué avec LUTD,
  • Énurésie nocturne au moins deux fois par semaine pendant au moins 3 mois consécutifs.
  • Énurésie diurne au moins une fois par mois pendant au moins 3 mois consécutifs.
  • Filles de 6 à 14 ans,
  • qui consentent à participer à l'étude avec le consentement de leur mère et de leur père ou de leur tuteur légal (représentant légal) seront inclus dans l'étude.

Critères d'inclusion pour les individus en bonne santé dans l'étude :

  • Filles de 6 à 14 ans,
  • qui consentent à participer à l'étude avec le consentement de leur mère et de leur père ou de leur tuteur légal (représentant légal) seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Enfants de moins de 6 ans,
  • Modifications anatomiques du système urinaire,
  • Spina-bifida,
  • Antécédents d’infection active des voies urinaires,
  • Maladie neurologique,
  • Une maladie du système respiratoire associée (asthme et antécédents d'infections fréquentes des voies respiratoires supérieures),
  • Déficience cognitive,
  • Retard mental,
  • Maladie rénale chronique,
  • Les personnes ayant déjà subi une chirurgie orthopédique ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures (groupe d'étude)
Les enfants inclus dans l'étude ne seront évalués qu'une seule fois. Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des enfants participant à l'étude seront évaluées avec le formulaire d'évaluation, la force musculaire respiratoire avec l'appareil électronique de mesure de pression de marque RP Check et la composition corporelle avec l'analyseur d'impédance bioélectrique de marque Tanita MC-580. Les fonctions musculaires du plancher pelvien des enfants atteints de LUTD seront évaluées avec le dispositif de biofeedback 632 Myomed. Les questions du sondage et le formulaire d'évaluation seront remplis par les parents.
Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des enfants participant à l'étude seront évaluées avec un formulaire d'évaluation, la force des muscles respiratoires avec un appareil électronique de mesure de pression de marque RP Check et la composition corporelle avec un analyseur d'impédance bioélectrique de marque Tanita MC-580. Les fonctions musculaires du plancher pelvien des enfants atteints de LUTD seront évaluées avec un appareil de biofeedback 632 Myomed. Les questions du sondage et le formulaire d'évaluation seront remplis par les parents.
Autre: Enfants en bonne santé (groupe témoin)
Les enfants inclus dans l'étude ne seront évalués qu'une seule fois. Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des enfants participant à l'étude seront évaluées avec le formulaire d'évaluation, la force musculaire respiratoire avec l'appareil électronique de mesure de pression de marque RP Check et la composition corporelle avec l'analyseur d'impédance bioélectrique de marque Tanita MC-580. Les fonctions musculaires du plancher pelvien des enfants atteints de LUTD seront évaluées avec le dispositif de biofeedback 632 Myomed. Les questions du sondage et le formulaire d'évaluation seront remplis par les parents.
Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des enfants participant à l'étude seront évaluées avec un formulaire d'évaluation, la force des muscles respiratoires avec un appareil électronique de mesure de pression de marque RP Check et la composition corporelle avec un analyseur d'impédance bioélectrique de marque Tanita MC-580. Les fonctions musculaires du plancher pelvien des enfants atteints de LUTD seront évaluées avec un appareil de biofeedback 632 Myomed. Les questions du sondage et le formulaire d'évaluation seront remplis par les parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du muscle respiratoire
Délai: ligne de base
Pour mesurer la force des muscles respiratoires, les mesures de pression inspiratoire maximale (MIP ou PImax) et de pression expiratoire maximale (MEP ou PEmax) seront utilisées avec un appareil de mesure de pression électronique non invasif de marque RP Check.
ligne de base
Niveau d'activité physique
Délai: ligne de base

Questionnaire d'activité physique pour les enfants (PAQ-C) : Les niveaux d'activité physique des enfants seront évalués à l'aide du Questionnaire d'activité physique pour les enfants (PAQ-C). Le PAQ-C a été développé au Canada pour évaluer les niveaux d'activité physique modérés à vigoureux. Il est basé sur les souvenirs déclarés par l'enfant des 7 jours précédents. Le PAQ-C se compose de 10 éléments, dont 9 éléments sont utilisés pour calculer le score d'activité.

La première question comprend une liste de 22 activités couramment pratiquées. Les réponses à cette question sont évaluées sur une échelle de 5 points (1 = jamais, 5 = 7 fois ou plus). Un score moyen est calculé, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité physique plus élevés.

ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles mictionnels
Délai: ligne de base
Score des symptômes des troubles mictionnels (VOS) : la gravité des symptômes de dysfonctionnement mictionnel chez les enfants sera évaluée à l'aide du score des symptômes de dysfonctionnement mictionnel. Ce score a été développé par Akbal et al. en 2005 et comprend 14 questions au total. Treize des questions évaluent les symptômes liés à l'incontinence urinaire diurne, à l'incontinence urinaire nocturne, à la fréquence mictionnelle quotidienne, à la présence de constipation et à divers symptômes associés à l'incontinence urinaire. La 14ème question évalue l'impact de ces symptômes sur la qualité de vie. Le score total de l'échelle varie de 0 à 35 points, les scores plus élevés indiquant une gravité accrue des symptômes de dysfonctionnement mictionnel.
ligne de base
Dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin
Délai: ligne de base
Échelle de dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin (BDS) : La gravité des symptômes de dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin des enfants sera évaluée à l'aide de l'échelle de dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin. Le MBDS a été développé par Afshar et al. en 2009. Les symptômes de dysfonctionnement vésical et intestinal sont évalués et diagnostiqués avec cette échelle. Sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été établies par Kaya Narter et al. en 2017. L'échelle comprend 14 questions. Les 13 premières questions sont spécifiques aux symptômes de dysfonctionnement vésical et intestinal. La dernière question interroge sur le degré de difficulté de répondre au sondage. Chaque question est de type Likert à 5 points et la dernière question n'est pas ajoutée à la notation. Le score total varie entre 0 et 52 et une augmentation du score signifie une augmentation de la gravité des symptômes.
ligne de base
Fonctions des muscles du plancher pelvien
Délai: ligne de base
Après une brève formation informative utilisant des visuels sur les muscles du plancher pelvien et leurs fonctions, l'activité électrique des muscles du plancher pelvien des enfants atteints de LUTD sera mesurée avec le dispositif de biofeedback 632 Myomed.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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