Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åndedretts- og bekkenbunnsmuskelfunksjoner hos barn med dysfunksjon i nedre urinveier

23. august 2025 oppdatert av: Seda Yakit Yesilyurt

Undersøkelse av fysisk aktivitetsnivå, puste- og bekkenbunnsmuskelfunksjoner hos barn i skolealder med dysfunksjon i nedre urinveier

Nedre urinveisdysfunksjoner (LUTD) er lidelser som kan oppstå i lagrings- og tømmestadiene av blærefunksjon, annet enn nevrologisk sykdom eller obstruksjon i nedre urinveier. Lagringssymptomer er økt eller redusert tømmefrekvens, urininkontinens, haster og natturi, mens tømningssymptomer klassifiseres som nøling, anstrengelser, svak strøm og periodisk tømning. Andre symptomer er holdemanøvrer, følelse av ufullstendig tømning, drypp etter tømning, smerter i kjønnsorganer og nedre urinveier. Epidemiologiske studier viser at prevalensen av LUTD er høy hos barn i skolealder, med rater så høye som 22 %. Svært lite er kjent om bekkenbunnsmuskeltrening hos barn. Avspenning i bekkenbunnsmuskulaturen er svært viktig for kontinuiteten i vannlatings- og avføringsfunksjoner. Åndedrettsfunksjonen er et av nøkkelelementene i avslapping av bekkenbunnen. Forholdet mellom bekkenbunnsmuskulaturen og mellomgulvet og deres rolle i intraabdominal trykkregulering er påvist av mange studier. I den voksne befolkningen er det lagt vekt på at respirasjonsmønsteret bør korrigeres ved bekkenbunnsdysfunksjoner og bekkenbunnsmuskeltrening bør gis hos de med luftveisproblemer. I litteraturen er rehabiliteringsprogrammer for barn med LUTD behandlingstilnærminger der åndedretts- og bekkenbunnstrening brukes sammen, men det er ikke klart angitt hvilken isolert tilnærming som er ansvarlig for den resulterende effekten. I tillegg har disse studiene lagt vekt på at diafragmaøvelser reduserer eller forbedrer symptomene gjennom avspenningsmekanismen de skaper i bukveggen. Imidlertid, i motsetning til litteraturen, er et av målene med denne studien å avdekke forholdet mellom inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke og LUTD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier i LUTD-gruppen:

  • Diagnostisert med LUTD,
  • Enuresis om natten minst to ganger i uken i minst 3 måneder på rad.
  • Enuresis på dagtid minst en gang i måneden i minst 3 måneder på rad.
  • Jenter i alderen 6-14 år,
  • som samtykker til å delta i studien med samtykke fra mor og far eller verge (rettslig representant) vil bli inkludert i studien.

Inkluderingskriterier for friske individer i studien:

  • Jenter i alderen 6-14 år,
  • som samtykker til å delta i studien med samtykke fra mor og far eller verge (rettslig representant) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • barn under 6 år,
  • Anatomiske endringer i urinsystemet,
  • Spina bifida,
  • Historie med aktiv urinveisinfeksjon,
  • Nevrologisk sykdom,
  • En ledsagende sykdom i luftveiene (astma og en historie med hyppige øvre luftveisinfeksjoner),
  • Kognitiv svikt,
  • Mental retardasjon,
  • Kronisk nyresykdom,
  • Som tidligere har gjennomgått ortopedisk kirurgi vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med dysfunksjon i nedre urinveier (studiegruppe)
Barn som er inkludert i studien vil kun bli vurdert én gang. De sosiodemografiske og kliniske egenskapene til barna som deltar i studien vil bli evaluert med evalueringsskjemaet, respiratorisk muskelstyrke med RP Check-merket elektronisk trykkmåleapparat og kroppssammensetning med Tanita MC-580 merke bioelektrisk impedansanalysator. Bekkenbunnsmuskelfunksjonene til barn med LUTD vil bli evaluert med 632 Myomed biofeedback-enheten. Spørsmålene og evalueringsskjemaet fylles ut av foreldrene.
De sosiodemografiske og kliniske egenskapene til barna som deltar i studien vil bli evaluert med et evalueringsskjema, respiratorisk muskelstyrke med et elektronisk trykkmåleapparat fra RP Check merkevare, og kroppssammensetning med en bioelektrisk impedansanalysator av merket Tanita MC-580. Bekkenbunnsmuskelfunksjonene til barn med LUTD vil bli evaluert med en 632 Myomed biofeedback-enhet. Spørsmålene og evalueringsskjemaet fylles ut av foreldrene.
Annen: Friske barn (kontrollgruppe)
Barn som er inkludert i studien vil kun bli vurdert én gang. De sosiodemografiske og kliniske egenskapene til barna som deltar i studien vil bli evaluert med evalueringsskjemaet, respiratorisk muskelstyrke med RP Check-merket elektronisk trykkmåleapparat og kroppssammensetning med Tanita MC-580 merke bioelektrisk impedansanalysator. Bekkenbunnsmuskelfunksjonene til barn med LUTD vil bli evaluert med 632 Myomed biofeedback-enheten. Spørsmålene og evalueringsskjemaet fylles ut av foreldrene.
De sosiodemografiske og kliniske egenskapene til barna som deltar i studien vil bli evaluert med et evalueringsskjema, respiratorisk muskelstyrke med et elektronisk trykkmåleapparat fra RP Check merkevare, og kroppssammensetning med en bioelektrisk impedansanalysator av merket Tanita MC-580. Bekkenbunnsmuskelfunksjonene til barn med LUTD vil bli evaluert med en 632 Myomed biofeedback-enhet. Spørsmålene og evalueringsskjemaet fylles ut av foreldrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke av luftveismuskler
Tidsramme: grunnlinje
For å måle respiratorisk muskelstyrke, vil maksimalt inspirasjonstrykk (MIP eller PImax) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP eller PEmax) målinger bli brukt med en ikke-invasiv elektronisk trykkmåler av merket RP Check.
grunnlinje
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje

Fysisk aktivitetsspørreskjema for barn (PAQ-C): Det fysiske aktivitetsnivået til barn vil bli vurdert ved hjelp av Fysisk aktivitetsspørreskjemaet for barn (PAQ-C). PAQ-C ble utviklet i Canada for å evaluere moderat til kraftig fysisk aktivitetsnivå. Den er basert på barnets selvrapporterte tilbakekalling av de siste 7 dagene. PAQ-C består av 10 elementer, med 9 elementer som brukes til å beregne aktivitetspoeng.

Det første spørsmålet inkluderer en liste over 22 ofte utførte aktiviteter. Svar på dette spørsmålet vurderes på en 5-punkts skala (1 = aldri, 5 = 7 ganger eller mer). En gjennomsnittlig poengsum beregnes, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.

grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voiding lidelser
Tidsramme: grunnlinje
Voiding Disorders Symptom Score (VOS): Alvorlighetsgraden av voiding dysfunksjonssymptomer hos barn vil bli vurdert ved å bruke Voiding Dysfunction Symptom Score. Denne poengsummen ble utviklet av Akbal et al. i 2005 og består av totalt 14 spørsmål. Tretten av spørsmålene evaluerer symptomer relatert til dagtid urininkontinens, nattlig urininkontinens, daglig tømmefrekvens, tilstedeværelse av forstoppelse og ulike symptomer assosiert med urininkontinens. Det 14. spørsmålet vurderer virkningen av disse symptomene på livskvaliteten. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 35 poeng, med høyere poengsum som indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer på tømningsdysfunksjon.
grunnlinje
Dysfunksjon i blære og tarm
Tidsramme: grunnlinje
Blære- og tarmdysfunksjonsskala (BDS): Alvorlighetsgraden av barns blære- og tarmdysfunksjonssymptomer vil bli vurdert med blære- og tarmdysfunksjonsskalaen. MBDS ble utviklet av Afshar et al. i 2009. Blære- og tarmdysfunksjonssymptomer vurderes og diagnostiseres med denne skalaen. Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble laget av Kaya Narter et al. i 2017. Skalaen består av 14 spørsmål. De første 13 spørsmålene er spesifikke for blære- og tarmdysfunksjonssymptomer. Det siste spørsmålet stiller spørsmål ved vanskelighetsgraden ved å fullføre undersøkelsen. Hvert spørsmål er en 5-punkts Likert-type og det siste spørsmålet legges ikke til poengsummen. Den totale skåren varierer mellom 0-52 og en økning i skåren betyr en økning i symptomets alvorlighetsgrad.
grunnlinje
Funksjoner av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: grunnlinje
Etter en kort informativ trening med bilder om bekkenbunnsmuskulatur og deres funksjoner, vil den elektriske aktiviteten til bekkenbunnsmuskulaturen til barn med LUTD bli målt med 632 Myomed biofeedback-enheten.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere