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Funciones de los músculos respiratorios y del suelo pélvico de niños con disfunción del tracto urinario inferior

23 de agosto de 2025 actualizado por: Seda Yakit Yesilyurt

Investigación de los niveles de actividad física, las funciones de los músculos respiratorios y del suelo pélvico de niños en edad escolar con disfunción del tracto urinario inferior

Las disfunciones del tracto urinario inferior (LUTD, por sus siglas en inglés) son trastornos que pueden ocurrir en las etapas de almacenamiento y micción de la función de la vejiga, además de enfermedades neurológicas u obstrucción del tracto urinario inferior. Los síntomas de almacenamiento son aumento o disminución de la frecuencia miccional, incontinencia urinaria, urgencia y nicturia, mientras que los síntomas miccionales se clasifican en vacilación, esfuerzo, chorro débil y micción intermitente. Otros síntomas son maniobras de retención, sensación de micción incompleta, goteo posmiccional, dolor genital y del tracto urinario inferior. Los estudios epidemiológicos muestran que la prevalencia de LUTD es alta en niños en edad escolar, con tasas de hasta el 22%. Se sabe muy poco sobre el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico en niños. La relajación de los músculos del suelo pélvico es muy importante para la continuidad de las funciones de micción y defecación. La función respiratoria es uno de los elementos clave en la relajación del suelo pélvico. Numerosos estudios han demostrado la relación de los músculos del suelo pélvico con el diafragma y su papel en la regulación de la presión intraabdominal. En la población adulta se ha enfatizado que se debe corregir el patrón respiratorio en las disfunciones del suelo pélvico y proporcionar entrenamiento de los músculos del suelo pélvico en aquellas personas con problemas respiratorios. En la literatura, los programas de rehabilitación para niños con DUTUI son enfoques de tratamiento en los que se aplican juntos el entrenamiento de los músculos respiratorios y del suelo pélvico, pero no se ha establecido claramente qué enfoque aislado es responsable del efecto resultante. Además, estos estudios han enfatizado que los ejercicios diafragmáticos reducen o mejoran los síntomas a través del mecanismo de relajación que crean en la pared abdominal. Sin embargo, a diferencia de la literatura, uno de los objetivos de este estudio es revelar la relación entre la fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios y el DUTUI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión en el grupo LUTD:

  • Diagnosticado con LUTD,
  • Enuresis nocturna al menos dos veces por semana durante al menos 3 meses consecutivos.
  • Enuresis diurna al menos una vez al mes durante al menos 3 meses consecutivos.
  • Niñas de 6 a 14 años,
  • que consientan en participar en el estudio con el consentimiento de su madre y padre o tutor legal (representante legal) serán incluidos en el estudio.

Criterios de inclusión para individuos sanos en el estudio:

  • Niñas de 6 a 14 años,
  • que consientan en participar en el estudio con el consentimiento de su madre y padre o tutor legal (representante legal) serán incluidos en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Niños menores de 6 años,
  • Cambios anatómicos en el sistema urinario.
  • espina bífida,
  • Historia de infección activa del tracto urinario.
  • enfermedad neurológica,
  • Una enfermedad acompañante del sistema respiratorio (asma y antecedentes de infecciones frecuentes del tracto respiratorio superior),
  • Deterioro cognitivo,
  • retraso mental,
  • Enfermedad renal crónica,
  • No se incluirán en el estudio quienes se hayan sometido previamente a una cirugía ortopédica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con disfunción del tracto urinario inferior (grupo de estudio)
Los niños incluidos en el estudio serán evaluados una sola vez. Se evaluarán las características sociodemográficas y clínicas de los niños participantes en el estudio con el formulario de evaluación, la fuerza de los músculos respiratorios con el medidor de presión electrónico marca RP Check y la composición corporal con el analizador de impedancia bioeléctrica marca Tanita MC-580. Las funciones de los músculos del suelo pélvico de niños con LUTD se evaluarán con el dispositivo de biorretroalimentación 632 Myomed. Las preguntas de la encuesta y el formulario de evaluación serán completados por los padres.
Se evaluarán las características sociodemográficas y clínicas de los niños participantes en el estudio con un formulario de evaluación, la fuerza de los músculos respiratorios con un medidor de presión electrónico marca RP Check y la composición corporal con un analizador de impedancia bioeléctrica marca Tanita MC-580. Las funciones de los músculos del suelo pélvico de niños con LUTD se evaluarán con un dispositivo de biorretroalimentación 632 Myomed. Las preguntas de la encuesta y el formulario de evaluación serán completados por los padres.
Otro: Niños sanos (grupo de control)
Los niños incluidos en el estudio serán evaluados una sola vez. Se evaluarán las características sociodemográficas y clínicas de los niños participantes en el estudio con el formulario de evaluación, la fuerza de los músculos respiratorios con el medidor de presión electrónico marca RP Check y la composición corporal con el analizador de impedancia bioeléctrica marca Tanita MC-580. Las funciones de los músculos del suelo pélvico de niños con LUTD se evaluarán con el dispositivo de biorretroalimentación 632 Myomed. Las preguntas de la encuesta y el formulario de evaluación serán completados por los padres.
Se evaluarán las características sociodemográficas y clínicas de los niños participantes en el estudio con un formulario de evaluación, la fuerza de los músculos respiratorios con un medidor de presión electrónico marca RP Check y la composición corporal con un analizador de impedancia bioeléctrica marca Tanita MC-580. Las funciones de los músculos del suelo pélvico de niños con LUTD se evaluarán con un dispositivo de biorretroalimentación 632 Myomed. Las preguntas de la encuesta y el formulario de evaluación serán completados por los padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo respiratorio
Periodo de tiempo: base
Para medir la fuerza de los músculos respiratorios, se utilizarán mediciones de presión inspiratoria máxima (MIP o PImax) y presión espiratoria máxima (MEP o PEmax) con un dispositivo de medición de presión electrónico no invasivo de la marca RP Check.
base
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: base

Cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C): Los niveles de actividad física de los niños se evaluarán mediante el Cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C). El PAQ-C fue desarrollado en Canadá para evaluar niveles de actividad física de moderados a vigorosos. Se basa en el recuerdo autoinformado del niño de los 7 días anteriores. El PAQ-C consta de 10 ítems, de los cuales 9 se utilizan para calcular la puntuación de la actividad.

La primera pregunta incluye una lista de 22 actividades comúnmente realizadas. Las respuestas a esta pregunta se evalúan en una escala de 5 puntos (1 = nunca, 5 = 7 veces o más). Se calcula una puntuación promedio, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.

base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos miccionales
Periodo de tiempo: base
Puntuación de síntomas de trastornos miccionales (VOS): la gravedad de los síntomas de disfunción miccional en niños se evaluará mediante la puntuación de síntomas de disfunción miccional. Esta puntuación fue desarrollada por Akbal et al. en 2005 y consta de 14 preguntas en total. Trece de las preguntas evalúan síntomas relacionados con la incontinencia urinaria diurna, la incontinencia urinaria nocturna, la frecuencia de micción diaria, la presencia de estreñimiento y diversos síntomas asociados con la incontinencia urinaria. La pregunta 14 evalúa el impacto de estos síntomas en la calidad de vida. La puntuación total de la escala varía de 0 a 35 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de disfunción miccional.
base
Disfunción de la vejiga y el intestino
Periodo de tiempo: base
Escala de disfunción de la vejiga y los intestinos (BDS): La gravedad de los síntomas de disfunción de la vejiga y los intestinos de los niños se evaluará con la Escala de disfunción de la vejiga y los intestinos. El CMBD fue desarrollado por Afshar et al. en 2009. Los síntomas de disfunción de la vejiga y los intestinos se evalúan y diagnostican con esta escala. Su validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por Kaya Narter et al. en 2017. La escala consta de 14 preguntas. Las primeras 13 preguntas son específicas de los síntomas de disfunción de la vejiga y los intestinos. La última pregunta cuestiona el grado de dificultad de completar la encuesta. Cada pregunta es tipo Likert de 5 puntos y la última pregunta no se suma a la puntuación. La puntuación total varía entre 0 y 52 y un aumento en la puntuación significa un aumento en la gravedad de los síntomas.
base
Funciones del músculo del suelo pélvico
Periodo de tiempo: base
Después de un breve entrenamiento informativo utilizando imágenes sobre los músculos del suelo pélvico y sus funciones, se medirá la actividad eléctrica de los músculos del suelo pélvico de niños con LUTD con el dispositivo de biorretroalimentación 632 Myomed.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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