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하부요로장애 아동의 호흡 및 골반기저근 기능

2025년 8월 23일 업데이트: Seda Yakit Yesilyurt

하부 요로 기능 장애가 있는 학령기 아동의 신체 활동 수준, 호흡 및 골반저 근육 기능 조사

하부 요로 기능 장애(LUTD)는 신경 질환이나 하부 요로 폐쇄 외에 방광 기능의 저장 및 배뇨 단계에서 발생할 수 있는 장애입니다. 저장 증상은 배뇨 빈도 증가 또는 감소, 요실금, 절박뇨, 야간뇨로 분류되며, 배뇨 증상은 주저함, 힘주기, 약한 흐름, 간헐적 배뇨로 분류됩니다. 다른 증상으로는 자세 유지, 불완전 배뇨 느낌, 배뇨 후 물이 뚝뚝 떨어지는 느낌, 생식기 및 하부 요로 통증 등이 있습니다. 역학 연구에 따르면 LUTD의 유병률은 학령기 아동에서 22%까지 높게 나타납니다. 어린이의 골반저 근육 훈련에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 골반기저근의 이완은 배뇨 및 배변 기능의 연속성을 위해 매우 중요합니다. 호흡 기능은 골반저 이완의 핵심 요소 중 하나입니다. 골반기저근과 횡경막의 관계 및 복강 내 압력 조절에서의 역할은 많은 연구를 통해 입증되었습니다. 성인의 경우 골반저 기능 장애가 있는 경우 호흡 패턴을 교정해야 하며, 호흡 문제가 있는 경우 골반저 근육 훈련을 제공해야 한다고 강조되어 왔습니다. 문헌에서는 LUTD 아동을 위한 재활 프로그램이 호흡 훈련과 골반기저근 훈련을 함께 적용하는 치료 접근법이지만, 어떤 분리된 접근법이 결과적인 효과를 나타내는지는 명확하게 명시되어 있지 않습니다. 또한, 이러한 연구에서는 횡경막 운동이 복벽에 생성되는 이완 메커니즘을 통해 증상을 감소시키거나 개선한다는 점을 강조했습니다. 그러나 문헌과 달리 본 연구의 목적 중 하나는 흡기 및 호기 근력과 LUTD 간의 관계를 밝히는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

LUTD 그룹의 포함 기준:

  • LUTD로 진단받고,
  • 최소 3개월 연속으로 주 2회 이상 야간 야뇨증이 발생합니다.
  • 주간 야뇨증은 최소 3개월 연속으로 한 달에 1회 이상 발생합니다.
  • 6~14세 소녀,
  • 부모 또는 법적 보호자(법적 대리인)의 동의를 받아 연구 참여에 동의한 사람도 연구에 포함됩니다.

연구에 건강한 개인의 포함 기준:

  • 6~14세 소녀,
  • 부모 또는 법적 보호자(법적 대리인)의 동의를 받아 연구 참여에 동의한 사람도 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 6세 미만의 어린이,
  • 비뇨기계의 해부학적 변화,
  • 척추 이분증,
  • 활동성 요로 감염의 병력,
  • 신경질환,
  • 동반된 호흡기 질환(천식 및 빈번한 상부 호흡기 감염의 병력),
  • 인지 장애,
  • 정신지체,
  • 만성 신장 질환,
  • 이전에 정형외과 수술을 받은 적이 있는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하부 요로 장애가 있는 어린이(연구 그룹)
연구에 포함된 어린이는 한 번만 평가됩니다. 연구에 참여한 아동의 사회인구학적, 임상적 특성은 평가양식으로 평가하고, 호흡근력은 RP Check 브랜드 전자압력측정기를 이용하며, 체성분은 Tanita MC-580 브랜드 생체전기임피던스 분석기를 이용하여 평가할 예정이다. LUTD가 있는 어린이의 골반저 근육 기능은 632 Myomed 바이오 피드백 장치를 사용하여 평가됩니다. 설문조사 질문과 평가 양식은 학부모가 작성합니다.
연구에 참여한 아동의 사회인구학적, 임상적 특성은 평가 양식을 사용하여 평가하고, 호흡 근력은 RP Check 브랜드 전자 압력 측정 장치를 사용하고, 체성분은 Tanita MC-580 브랜드 생체전기 임피던스 분석기를 사용하여 평가합니다. LUTD가 있는 어린이의 골반저 근육 기능은 632 Myomed 바이오 피드백 장치를 사용하여 평가됩니다. 설문조사 질문과 평가 양식은 학부모가 작성합니다.
다른: 건강한 어린이(대조군)
연구에 포함된 어린이는 한 번만 평가됩니다. 연구에 참여한 아동의 사회인구학적, 임상적 특성은 평가양식으로 평가하고, 호흡근력은 RP Check 브랜드 전자압력측정기를 이용하며, 체성분은 Tanita MC-580 브랜드 생체전기임피던스 분석기를 이용하여 평가할 예정이다. LUTD가 있는 어린이의 골반저 근육 기능은 632 Myomed 바이오 피드백 장치를 사용하여 평가됩니다. 설문조사 질문과 평가 양식은 학부모가 작성합니다.
연구에 참여한 아동의 사회인구학적, 임상적 특성은 평가 양식을 사용하여 평가하고, 호흡 근력은 RP Check 브랜드 전자 압력 측정 장치를 사용하고, 체성분은 Tanita MC-580 브랜드 생체전기 임피던스 분석기를 사용하여 평가합니다. LUTD가 있는 어린이의 골반저 근육 기능은 632 Myomed 바이오 피드백 장치를 사용하여 평가됩니다. 설문조사 질문과 평가 양식은 학부모가 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근의 힘
기간: 기준선
호흡 근력을 측정하기 위해 최대 흡기압(MIP 또는 PImax) 및 최대 호기압(MEP 또는 PEmax) 측정이 비침습적 RP Check 브랜드 전자 압력 측정 장치와 함께 사용됩니다.
기준선
신체 활동 수준
기간: 기준선

어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C): 어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)를 사용하여 어린이의 신체 활동 수준을 평가합니다. PAQ-C는 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 수준을 평가하기 위해 캐나다에서 개발되었습니다. 이는 아동이 지난 7일 동안 스스로 보고한 회상을 기반으로 합니다. PAQ-C는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 활동점수를 계산하는 데 사용되는 9개 항목이 있습니다.

첫 번째 질문에는 일반적으로 수행되는 22가지 활동 목록이 포함됩니다. 이 질문에 대한 응답은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 없음, 5 = 7회 이상). 평균 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높은 것을 의미합니다.

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨 장애
기간: 기준선
배뇨 장애 증상 점수(VOS): 어린이의 배뇨 장애 증상의 심각도는 배뇨 장애 증상 점수를 사용하여 평가됩니다. 이 점수는 Akbal et al.에 의해 개발되었습니다. 2005년 기준으로 총 14문항으로 구성되어 있습니다. 13개의 질문은 주간 요실금, 야간 요실금, 일일 배뇨 빈도, 변비 유무 및 요실금과 관련된 다양한 증상과 관련된 증상을 평가합니다. 14번째 질문은 이러한 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 척도의 총점 범위는 0~35점이며, 점수가 높을수록 배뇨 장애 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선
방광 및 장 기능 장애
기간: 기준선
방광 및 장 기능 장애 척도(BDS): 어린이의 방광 및 장 기능 장애 증상의 중증도는 방광 및 장 기능 장애 척도로 평가됩니다. MBDS는 Afshar et al.에 의해 개발되었습니다. 2009년에. 방광 및 장 기능 장애 증상은 이 척도로 평가되고 진단됩니다. 터키어 유효성과 신뢰성은 Kaya Narter et al.에 의해 만들어졌습니다. 2017년에. 척도는 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 처음 13개 질문은 방광 및 장 기능 장애 증상에 관한 것입니다. 마지막 질문은 설문조사 완료의 난이도에 대한 질문입니다. 각 질문은 5점 Likert 형식이며 마지막 질문은 채점에 추가되지 않습니다. 총점은 0~52점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 증가함을 의미합니다.
기준선
골반기저근의 기능
기간: 기준선
골반기저근과 그 기능에 대한 시각적 자료를 사용한 간략한 정보 교육 후 LUTD 아동의 골반기저근의 전기적 활동을 632 Myomed 바이오피드백 장치로 측정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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