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Funzioni dei muscoli respiratori e del pavimento pelvico dei bambini con disfunzione del tratto urinario inferiore

23 agosto 2025 aggiornato da: Seda Yakit Yesilyurt

Indagine sui livelli di attività fisica e sulle funzioni dei muscoli respiratori e del pavimento pelvico di bambini in età scolare con disfunzione del tratto urinario inferiore

Le disfunzioni del tratto urinario inferiore (LUTD) sono disturbi che possono verificarsi nelle fasi di stoccaggio e svuotamento della funzione vescicale diverse dalle malattie neurologiche o dall'ostruzione del tratto urinario inferiore. I sintomi di accumulo sono l'aumento o la diminuzione della frequenza minzionale, l'incontinenza urinaria, l'urgenza e la nicturia, mentre i sintomi minzionali sono classificati come esitazione, tensione, flusso debole e minzione intermittente. Altri sintomi sono manovre di trattenimento, sensazione di minzione incompleta, gocciolamento post-minzionale, dolore ai genitali e alle basse vie urinarie. Studi epidemiologici mostrano che la prevalenza della LUTD è elevata nei bambini in età scolare, con tassi che raggiungono il 22%. Si sa molto poco sull’allenamento dei muscoli del pavimento pelvico nei bambini. Il rilassamento dei muscoli del pavimento pelvico è molto importante per la continuità delle funzioni di minzione e defecazione. La funzione respiratoria è uno degli elementi chiave nel rilassamento del pavimento pelvico. Numerosi studi hanno dimostrato la relazione tra i muscoli del pavimento pelvico e il diaframma e il loro ruolo nella regolazione della pressione intra-addominale. Nella popolazione adulta, è stato sottolineato che il pattern respiratorio dovrebbe essere corretto in caso di disfunzioni del pavimento pelvico e che dovrebbe essere fornito un allenamento muscolare del pavimento pelvico in soggetti con problemi respiratori. In letteratura, i programmi riabilitativi per bambini affetti da LUTD sono approcci terapeutici in cui l’allenamento dei muscoli respiratori e del pavimento pelvico vengono applicati insieme, ma non è stato chiaramente affermato quale approccio isolato sia responsabile dell’effetto risultante. Inoltre, questi studi hanno sottolineato che gli esercizi diaframmatici riducono o migliorano i sintomi attraverso il meccanismo di rilassamento che creano nella parete addominale. Tuttavia, a differenza della letteratura, uno degli obiettivi di questo studio è quello di rivelare la relazione tra la forza muscolare inspiratoria ed espiratoria e il LUTD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione nel gruppo LUTD:

  • Diagnosi di LUTD,
  • Enuresi notturna almeno due volte a settimana per almeno 3 mesi consecutivi.
  • Enuresi diurna almeno una volta al mese per almeno 3 mesi consecutivi.
  • Ragazze di età compresa tra 6 e 14 anni,
  • che acconsentono a partecipare allo studio con il consenso della madre e del padre o del tutore legale (rappresentante legale) saranno inclusi nello studio.

Criteri di inclusione per individui sani nello studio:

  • Ragazze di età compresa tra 6 e 14 anni,
  • che acconsentono a partecipare allo studio con il consenso della madre e del padre o del tutore legale (rappresentante legale) saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 6 anni,
  • Cambiamenti anatomici nel sistema urinario,
  • Spina bifida,
  • Storia di infezione attiva del tratto urinario,
  • Malattia neurologica,
  • Una malattia concomitante del sistema respiratorio (asma e una storia di frequenti infezioni del tratto respiratorio superiore),
  • Compromissione cognitiva,
  • Ritardo mentale,
  • Malattia renale cronica,
  • Non saranno inclusi nello studio coloro che hanno subito in precedenza un intervento di chirurgia ortopedica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con disfunzione del tratto urinario inferiore (gruppo di studio)
I bambini inclusi nello studio verranno valutati una sola volta. Verranno valutate le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei bambini partecipanti allo studio con la scheda di valutazione, la forza dei muscoli respiratori con il dispositivo elettronico di misurazione della pressione marca RP Check e la composizione corporea con l'analizzatore di impedenza bioelettrica marca Tanita MC-580. Le funzioni muscolari del pavimento pelvico dei bambini affetti da LUTD saranno valutate con il dispositivo di biofeedback 632 Myomed. Le domande del sondaggio e il modulo di valutazione saranno compilati dai genitori.
Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei bambini partecipanti allo studio saranno valutate con una scheda di valutazione, la forza dei muscoli respiratori con un dispositivo elettronico di misurazione della pressione marca RP Check e la composizione corporea con un analizzatore di impedenza bioelettrica marca Tanita MC-580. Le funzioni muscolari del pavimento pelvico dei bambini affetti da LUTD saranno valutate con un dispositivo di biofeedback 632 Myomed. Le domande del sondaggio e il modulo di valutazione saranno compilati dai genitori.
Altro: Bambini sani (gruppo di controllo)
I bambini inclusi nello studio verranno valutati una sola volta. Verranno valutate le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei bambini partecipanti allo studio con la scheda di valutazione, la forza dei muscoli respiratori con il dispositivo elettronico di misurazione della pressione marca RP Check e la composizione corporea con l'analizzatore di impedenza bioelettrica marca Tanita MC-580. Le funzioni muscolari del pavimento pelvico dei bambini affetti da LUTD saranno valutate con il dispositivo di biofeedback 632 Myomed. Le domande del sondaggio e il modulo di valutazione saranno compilati dai genitori.
Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei bambini partecipanti allo studio saranno valutate con una scheda di valutazione, la forza dei muscoli respiratori con un dispositivo elettronico di misurazione della pressione marca RP Check e la composizione corporea con un analizzatore di impedenza bioelettrica marca Tanita MC-580. Le funzioni muscolari del pavimento pelvico dei bambini affetti da LUTD saranno valutate con un dispositivo di biofeedback 632 Myomed. Le domande del sondaggio e il modulo di valutazione saranno compilati dai genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: linea di base
Per misurare la forza dei muscoli respiratori, le misurazioni della pressione inspiratoria massima (MIP o PImax) e della pressione espiratoria massima (MEP o PEmax) verranno utilizzate con un dispositivo di misurazione della pressione elettronico non invasivo di marca RP Check.
linea di base
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: linea di base

Questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C): i livelli di attività fisica dei bambini saranno valutati utilizzando il Questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C). Il PAQ-C è stato sviluppato in Canada per valutare i livelli di attività fisica da moderati a vigorosi. Si basa sui ricordi riferiti dal bambino dei 7 giorni precedenti. Il PAQ-C è composto da 10 elementi, di cui 9 utilizzati per calcolare il punteggio dell'attività.

La prima domanda include un elenco di 22 attività comunemente eseguite. Le risposte a questa domanda vengono valutate su una scala a 5 punti (1 = mai, 5 = 7 volte o più). Viene calcolato un punteggio medio, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.

linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi dello svuotamento
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio dei sintomi dei disturbi dello svuotamento (VOS): la gravità dei sintomi della disfunzione minzionale nei bambini sarà valutata utilizzando il punteggio dei sintomi della disfunzione dello svuotamento. Questo punteggio è stato sviluppato da Akbal et al. nel 2005 e consiste di 14 domande in totale. Tredici domande valutano i sintomi correlati all'incontinenza urinaria diurna, all'incontinenza urinaria notturna, alla frequenza minzionale giornaliera, alla presenza di stitichezza e a vari sintomi associati all'incontinenza urinaria. La quattordicesima domanda valuta l’impatto di questi sintomi sulla qualità della vita. Il punteggio totale della scala varia da 0 a 35 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi della disfunzione minzionale.
linea di base
Disfunzione della vescica e dell'intestino
Lasso di tempo: linea di base
Scala di disfunzione della vescica e dell'intestino (BDS): la gravità dei sintomi della disfunzione della vescica e dell'intestino dei bambini sarà valutata con la scala della disfunzione della vescica e dell'intestino. L'MBDS è stato sviluppato da Afshar et al. nel 2009. I sintomi delle disfunzioni vescicali e intestinali vengono valutati e diagnosticati con questa scala. La sua validità e affidabilità turca sono state stabilite da Kaya Narter et al. nel 2017. La scala è composta da 14 domande. Le prime 13 domande sono specifiche per i sintomi di disfunzione della vescica e dell'intestino. L'ultima domanda riguarda il grado di difficoltà nel completare il sondaggio. Ogni domanda è di tipo Likert a 5 punti e l'ultima domanda non viene aggiunta al punteggio. Il punteggio totale varia tra 0 e 52 e un aumento del punteggio indica un aumento della gravità dei sintomi.
linea di base
Funzioni dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: linea di base
Dopo un breve training informativo utilizzando immagini sui muscoli del pavimento pelvico e sulle loro funzioni, l'attività elettrica dei muscoli del pavimento pelvico dei bambini con LUTD verrà misurata con il dispositivo di biofeedback 632 Myomed.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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