Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andnings- och bäckenbottenmuskelfunktioner hos barn med dysfunktion i nedre urinvägar

23 augusti 2025 uppdaterad av: Seda Yakit Yesilyurt

Undersökning av fysiska aktivitetsnivåer, andnings- och bäckenbottenmuskelfunktioner hos barn i skolåldern med nedre urinvägsdysfunktion

Nedre urinvägsdysfunktioner (LUTD) är störningar som kan uppstå i lagrings- och tömningsstadierna av urinblåsfunktionen förutom neurologisk sjukdom eller obstruktion i de nedre urinvägarna. Förvaringssymtom är ökad eller minskad tömningsfrekvens, urininkontinens, brådska och nocturi, medan tömningssymtom klassificeras som tveksamhet, ansträngning, svag ström och intermittent tömning. Andra symtom är hållmanövrar, känsla av ofullständig tömning, droppande efter tömning, smärta i könsorgan och nedre urinvägar. Epidemiologiska studier visar att förekomsten av LUTD är hög hos barn i skolåldern, med så höga som 22 %. Mycket lite är känt om träning av bäckenbottenmuskel hos barn. Avslappning i bäckenbottenmuskulaturen är mycket viktig för kontinuiteten i miktions- och avföringsfunktionerna. Andningsfunktionen är ett av nyckelelementen för avslappning av bäckenbotten. Förhållandet mellan bäckenbottenmusklerna och diafragman och deras roll vid reglering av intraabdominal tryck har visats i många studier. I den vuxna befolkningen har det framhållits att andningsmönstret bör korrigeras vid bäckenbottendysfunktioner och bäckenbottenmuskelträning bör ges hos dem med andningsproblem. I litteraturen är rehabiliteringsprogram för barn med LUTD behandlingsmetoder där andnings- och bäckenbottenträning tillämpas tillsammans, men det har inte klart framgått vilket isolerat tillvägagångssätt som är ansvarigt för den resulterande effekten. Dessutom har dessa studier betonat att diafragmaövningar minskar eller förbättrar symtomen genom den avslappningsmekanism de skapar i bukväggen. Men till skillnad från litteraturen är ett av syftena med denna studie att avslöja sambandet mellan inandnings- och utandningsmuskelstyrka och LUTD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier i LUTD-gruppen:

  • Diagnostiserats med LUTD,
  • Enures under natten minst två gånger i veckan under minst 3 månader i följd.
  • Enures dagtid minst en gång i månaden under minst 3 månader i följd.
  • Flickor i åldern 6-14,
  • som samtycker till att delta i studien med samtycke från sin mor och far eller vårdnadshavare (rättsligt ombud) kommer att inkluderas i studien.

Inklusionskriterier för friska individer i studien:

  • Flickor i åldern 6-14,
  • som samtycker till att delta i studien med samtycke från sin mor och far eller vårdnadshavare (rättsligt ombud) kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Barn under 6 år,
  • Anatomiska förändringar i urinvägarna,
  • Spina bifida,
  • historia av aktiv urinvägsinfektion,
  • Neurologisk sjukdom,
  • En åtföljande sjukdom i luftvägarna (astma och en historia av frekventa övre luftvägsinfektioner),
  • Kognitiv funktionsnedsättning,
  • Mental retardation,
  • Kronisk njursjukdom,
  • Som tidigare genomgått ortopedisk operation kommer inte att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med nedre urinvägsdysfunktion (studiegrupp)
Barn som ingår i studien kommer endast att utvärderas en gång. De sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos de barn som deltar i studien kommer att utvärderas med utvärderingsformuläret, andningsmuskelstyrkan med RP Check-märkt elektronisk tryckmätningsenhet och kroppssammansättning med Tanita MC-580 bioelektrisk impedansanalysator. Bäckenbottenmuskelfunktionerna hos barn med LUTD kommer att utvärderas med 632 Myomed biofeedback-enhet. Enkätfrågorna och utvärderingsformuläret kommer att fyllas i av föräldrarna.
De sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos de barn som deltar i studien kommer att utvärderas med ett utvärderingsformulär, andningsmuskelstyrka med en elektronisk tryckmätningsenhet av märket RP Check och kroppssammansättning med en bioelektrisk impedansanalysator av märket Tanita MC-580. Bäckenbottenmuskelfunktionerna hos barn med LUTD kommer att utvärderas med en 632 Myomed biofeedback-enhet. Enkätfrågorna och utvärderingsformuläret kommer att fyllas i av föräldrarna.
Övrig: Friska barn (kontrollgrupp)
Barn som ingår i studien kommer endast att utvärderas en gång. De sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos de barn som deltar i studien kommer att utvärderas med utvärderingsformuläret, andningsmuskelstyrkan med RP Check-märkt elektronisk tryckmätningsenhet och kroppssammansättning med Tanita MC-580 bioelektrisk impedansanalysator. Bäckenbottenmuskelfunktionerna hos barn med LUTD kommer att utvärderas med 632 Myomed biofeedback-enhet. Enkätfrågorna och utvärderingsformuläret kommer att fyllas i av föräldrarna.
De sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos de barn som deltar i studien kommer att utvärderas med ett utvärderingsformulär, andningsmuskelstyrka med en elektronisk tryckmätningsenhet av märket RP Check och kroppssammansättning med en bioelektrisk impedansanalysator av märket Tanita MC-580. Bäckenbottenmuskelfunktionerna hos barn med LUTD kommer att utvärderas med en 632 Myomed biofeedback-enhet. Enkätfrågorna och utvärderingsformuläret kommer att fyllas i av föräldrarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka av andningsmuskler
Tidsram: baslinje
För att mäta andningsmuskelstyrka kommer mätningar av maximalt inandningstryck (MIP eller PImax) och maximalt utandningstryck (MEP eller PEmax) att användas med en icke-invasiv elektronisk tryckmätare av märket RP Check.
baslinje
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje

Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C): De fysiska aktivitetsnivåerna för barn kommer att bedömas med hjälp av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C). PAQ-C utvecklades i Kanada för att utvärdera måttliga till kraftiga fysiska aktivitetsnivåer. Den är baserad på barnets självrapporterade återkallelse av de föregående 7 dagarna. PAQ-C består av 10 poster, med 9 poster som används för att beräkna aktivitetspoängen.

Den första frågan innehåller en lista med 22 vanliga aktiviteter. Svar på denna fråga utvärderas på en 5-gradig skala (1 = aldrig, 5 = 7 gånger eller mer). En genomsnittlig poäng beräknas, med högre poäng som indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.

baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tömningsstörningar
Tidsram: baslinje
Voiding Disorders Symptom Score (VOS): Svårighetsgraden av tömningsdysfunktionssymtom hos barn kommer att bedömas med hjälp av Voiding Dysfunction Symptom Score. Denna poäng utvecklades av Akbal et al. år 2005 och består av totalt 14 frågor. Tretton av frågorna utvärderar symtom relaterade till urininkontinens dagtid, nattlig urininkontinens, daglig tömningsfrekvens, förekomst av förstoppning och olika symtom associerade med urininkontinens. Den 14:e frågan bedömer effekten av dessa symtom på livskvaliteten. Den totala poängen på skalan varierar från 0 till 35 poäng, med högre poäng som indikerar ökad svårighetsgrad av tömningsdysfunktionssymtom.
baslinje
Dysfunktion i urinblåsan och tarmen
Tidsram: baslinje
Blås- och tarmdysfunktionsskalan (BDS): Svårighetsgraden av barns symtom på urinblåsa och tarmdysfunktion kommer att bedömas med Blås- och tarmdysfunktionsskalan. MBDS utvecklades av Afshar et al. år 2009. Symtom på urinblåsa och tarmdysfunktion bedöms och diagnostiseras med denna skala. Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet gjordes av Kaya Narter et al. under 2017. Skalan består av 14 frågor. De första 13 frågorna är specifika för symtom på urinblåsa och tarmdysfunktion. Den sista frågan ifrågasätter svårighetsgraden av att fylla i undersökningen. Varje fråga är en Likert-typ med 5 poäng och den sista frågan läggs inte till poängen. Totalpoängen varierar mellan 0-52 och en ökning av poängen innebär en ökning av symtomens svårighetsgrad.
baslinje
Bäckenbottenmusklers funktioner
Tidsram: baslinje
Efter en kort informativ träning med hjälp av bilder om bäckenbottenmuskler och deras funktioner kommer den elektriska aktiviteten i bäckenbottenmusklerna hos barn med LUTD att mätas med 632 Myomed biofeedback-enhet.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2024

Första postat (Faktisk)

11 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera