Funções musculares respiratórias e do assoalho pélvico de crianças com disfunção do trato urinário inferior
23 de agosto de 2025 atualizado por: Seda Yakit Yesilyurt
Investigação dos níveis de atividade física e funções musculares respiratórias e do assoalho pélvico de crianças em idade escolar com disfunção do trato urinário inferior
As disfunções do trato urinário inferior (DTUI) são distúrbios que podem ocorrer nos estágios de armazenamento e micção da função da bexiga, exceto doenças neurológicas ou obstrução do trato urinário inferior.
Os sintomas de armazenamento são aumento ou diminuição da frequência miccional, incontinência urinária, urgência e noctúria, enquanto os sintomas miccionais são classificados como hesitação, esforço, jato fraco e micção intermitente.
Outros sintomas são manobras de contenção, sensação de micção incompleta, gotejamento pós-miccional, dor genital e no trato urinário inferior.
Estudos epidemiológicos mostram que a prevalência de DTUI é elevada em crianças em idade escolar, com taxas que chegam a 22%.
Muito pouco se sabe sobre o treinamento muscular do assoalho pélvico em crianças.
O relaxamento dos músculos do assoalho pélvico é muito importante para a continuidade das funções de micção e defecação.
A função respiratória é um dos elementos-chave no relaxamento do assoalho pélvico.
A relação dos músculos do assoalho pélvico com o diafragma e seu papel na regulação da pressão intra-abdominal foram demonstrados por muitos estudos.
Na população adulta tem sido enfatizado que o padrão respiratório deve ser corrigido nas disfunções do assoalho pélvico e o treinamento muscular do assoalho pélvico deve ser realizado naqueles com problemas respiratórios.
Na literatura, os programas de reabilitação para crianças com DTUI são abordagens de tratamento nas quais o treinamento respiratório e muscular do assoalho pélvico são aplicados em conjunto, mas não está claramente definido qual abordagem isolada é responsável pelo efeito resultante.
Além disso, estes estudos enfatizaram que os exercícios diafragmáticos reduzem ou melhoram os sintomas através do mecanismo de relaxamento que criam na parede abdominal.
Porém, diferentemente da literatura, um dos objetivos deste estudo é revelar a relação entre força muscular inspiratória e expiratória e DTUI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão no grupo DTUI:
- Diagnosticado com DTUI,
- Enurese noturna pelo menos duas vezes por semana durante pelo menos 3 meses consecutivos.
- Enurese diurna pelo menos uma vez por mês durante pelo menos 3 meses consecutivos.
- Meninas de 6 a 14 anos,
- que consentirem em participar do estudo com o consentimento da mãe e do pai ou responsável legal (representante legal) serão incluídos no estudo.
Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis no estudo:
- Meninas de 6 a 14 anos,
- que consentirem em participar do estudo com o consentimento da mãe e do pai ou responsável legal (representante legal) serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Crianças menores de 6 anos de idade,
- Alterações anatômicas no sistema urinário,
- Espinha bífida,
- História de infecção ativa do trato urinário,
- Doença neurológica,
- Uma doença concomitante do sistema respiratório (asma e história de infecções frequentes do trato respiratório superior),
- Comprometimento cognitivo,
- Retardo mental,
- Doença renal crônica,
- Quem já foi submetido a cirurgia ortopédica não será incluído no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças com Disfunção do Trato Urinário Inferior (Grupo de Estudo)
As crianças incluídas no estudo serão avaliadas apenas uma vez.
Serão avaliadas as características sociodemográficas e clínicas das crianças participantes do estudo com a ficha de avaliação, força muscular respiratória com aparelho eletrônico de medição de pressão da marca RP Check e composição corporal com analisador de impedância bioelétrica da marca Tanita MC-580.
As funções musculares do assoalho pélvico de crianças com DTUI serão avaliadas com o dispositivo de biofeedback 632 Myomed.
As perguntas da pesquisa e o formulário de avaliação serão preenchidos pelos pais.
|
Serão avaliadas as características sociodemográficas e clínicas das crianças participantes do estudo por meio de ficha de avaliação, força muscular respiratória com aparelho eletrônico de medida de pressão da marca RP Check e composição corporal com analisador de impedância bioelétrica da marca Tanita MC-580.
As funções musculares do assoalho pélvico de crianças com DTUI serão avaliadas com um dispositivo de biofeedback 632 Myomed.
As perguntas da pesquisa e o formulário de avaliação serão preenchidos pelos pais.
|
|
Outro: Crianças Saudáveis (Grupo Controle)
As crianças incluídas no estudo serão avaliadas apenas uma vez.
Serão avaliadas as características sociodemográficas e clínicas das crianças participantes do estudo com a ficha de avaliação, força muscular respiratória com aparelho eletrônico de medição de pressão da marca RP Check e composição corporal com analisador de impedância bioelétrica da marca Tanita MC-580.
As funções musculares do assoalho pélvico de crianças com DTUI serão avaliadas com o dispositivo de biofeedback 632 Myomed.
As perguntas da pesquisa e o formulário de avaliação serão preenchidos pelos pais.
|
Serão avaliadas as características sociodemográficas e clínicas das crianças participantes do estudo por meio de ficha de avaliação, força muscular respiratória com aparelho eletrônico de medida de pressão da marca RP Check e composição corporal com analisador de impedância bioelétrica da marca Tanita MC-580.
As funções musculares do assoalho pélvico de crianças com DTUI serão avaliadas com um dispositivo de biofeedback 632 Myomed.
As perguntas da pesquisa e o formulário de avaliação serão preenchidos pelos pais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força do músculo respiratório
Prazo: linha de base
|
Para medir a força muscular respiratória, as medições de pressão inspiratória máxima (PImáx ou PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx ou PEmáx) serão usadas com um dispositivo eletrônico não invasivo de medição de pressão da marca RP Check.
|
linha de base
|
|
Nível de atividade física
Prazo: linha de base
|
Questionário de Atividade Física Infantil (PAQ-C): Os níveis de atividade física das crianças serão avaliados por meio do Questionário de Atividade Física Infantil (PAQ-C). O PAQ-C foi desenvolvido no Canadá para avaliar níveis de atividade física moderada a vigorosa. Baseia-se na recordação auto-relatada pela criança dos 7 dias anteriores. O PAQ-C é composto por 10 itens, sendo 9 itens utilizados para calcular o escore da atividade. A primeira pergunta inclui uma lista de 22 atividades comumente realizadas. As respostas a esta questão são avaliadas numa escala de 5 pontos (1 = nunca, 5 = 7 vezes ou mais). Uma pontuação média é calculada, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atividade física. |
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtornos de Anulação
Prazo: linha de base
|
Pontuação de sintomas de distúrbios miccionais (VOS): A gravidade dos sintomas de disfunção miccional em crianças será avaliada usando a pontuação de sintomas de disfunção miccional.
Esse escore foi desenvolvido por Akbal et al. em 2005 e consiste em 14 questões no total.
Treze das questões avaliam sintomas relacionados à incontinência urinária diurna, incontinência urinária noturna, frequência miccional diária, presença de constipação e vários sintomas associados à incontinência urinária.
A 14ª questão avalia o impacto desses sintomas na qualidade de vida.
A pontuação total da escala varia de 0 a 35 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de disfunção miccional.
|
linha de base
|
|
Disfunção da bexiga e do intestino
Prazo: linha de base
|
Escala de disfunção da bexiga e do intestino (BDS): A gravidade dos sintomas de disfunção da bexiga e do intestino das crianças será avaliada com a Escala de Disfunção da Bexiga e do Intestino.
O MBDS foi desenvolvido por Afshar et al. em 2009.
Os sintomas de disfunção da bexiga e do intestino são avaliados e diagnosticados com esta escala.
Sua validade e confiabilidade turca foram feitas por Kaya Narter et al. em 2017.
A escala é composta por 14 questões.
As primeiras 13 perguntas são específicas para sintomas de disfunção vesical e intestinal.
A última questão questiona o grau de dificuldade de preenchimento da pesquisa.
Cada questão é do tipo Likert de 5 pontos e a última questão não é acrescentada à pontuação.
A pontuação total varia entre 0-52 e um aumento na pontuação significa um aumento na gravidade dos sintomas.
|
linha de base
|
|
Funções do músculo do assoalho pélvico
Prazo: linha de base
|
Após um breve treinamento informativo utilizando recursos visuais sobre os músculos do assoalho pélvico e suas funções, a atividade elétrica dos músculos do assoalho pélvico de crianças com DTUI será medida com o dispositivo de biofeedback 632 Myomed.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Distúrbios do assoalho pélvico
- Atividade motora
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Respiração
- Fenômenos fisiológicos respiratórios
- Exame físico
- Sinais vitais
- Frequência respiratória
Outros números de identificação do estudo
- SYY_İEU_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .