Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функции органов дыхания и мышц тазового дна у детей с дисфункцией нижних мочевыводящих путей

23 августа 2025 г. обновлено: Seda Yakit Yesilyurt

Исследование уровня физической активности, функций органов дыхания и мышц тазового дна у детей школьного возраста с дисфункцией нижних мочевыводящих путей

Дисфункции нижних мочевых путей (НДМП) – это расстройства, которые могут возникать на стадиях накопления и опорожнения функции мочевого пузыря, кроме неврологических заболеваний или обструкции нижних мочевых путей. Симптомами накопления являются увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и никтурия, тогда как симптомы мочеиспускания классифицируются как задержка, натуживание, слабая струя и прерывистое мочеиспускание. Другими симптомами являются удержание маневров, ощущение неполного мочеиспускания, кровотечение после мочеиспускания, боль в половых органах и нижних мочевыводящих путях. Эпидемиологические исследования показывают, что распространенность СНМП высока среди детей школьного возраста и достигает 22%. О тренировке мышц тазового дна у детей известно очень мало. Расслабление мышц тазового дна очень важно для непрерывности функций мочеиспускания и дефекации. Функция дыхания является одним из ключевых элементов расслабления тазового дна. Взаимосвязь мышц тазового дна с диафрагмой и их роль в регуляции внутрибрюшного давления доказана многими исследованиями. Подчеркнуто, что у взрослого населения при нарушениях функции тазового дна следует проводить коррекцию дыхательного паттерна и проводить тренировку мышц тазового дна у лиц с респираторными заболеваниями. В литературе программы реабилитации детей с ДНМП представляют собой методы лечения, при которых тренировка мышц дыхания и мышц тазового дна применяется совместно, однако не указано четко, какой изолированный подход отвечает за полученный эффект. Кроме того, эти исследования подчеркнули, что диафрагмальные упражнения уменьшают или улучшают симптомы за счет механизма расслабления, который они создают в брюшной стенке. Однако, в отличие от литературы, одной из целей данного исследования является выявление связи между силой мышц вдоха и выдоха и СНМП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в группу ЛУТД:

  • Поставлен диагноз ЛУТД,
  • Ночной энурез не реже двух раз в неделю в течение не менее 3 месяцев подряд.
  • Дневной энурез не реже одного раза в месяц в течение не менее 3 месяцев подряд.
  • Девочки 6-14 лет,
  • которые согласны участвовать в исследовании с согласия их матери и отца или законного опекуна (законного представителя), будут включены в исследование.

Критерии включения здоровых лиц в исследование:

  • Девочки 6-14 лет,
  • которые согласны участвовать в исследовании с согласия их матери и отца или законного опекуна (законного представителя), будут включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Дети до 6 лет,
  • Анатомические изменения мочевыделительной системы,
  • Спина бифида,
  • В анамнезе активная инфекция мочевыводящих путей,
  • Неврологические заболевания,
  • Сопутствующее заболевание дыхательной системы (астма и частые инфекции верхних дыхательных путей в анамнезе),
  • Когнитивные нарушения,
  • Умственная отсталость,
  • Хроническая болезнь почек,
  • Лица, ранее перенесшие ортопедическую операцию, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с дисфункцией нижних мочевых путей (исследовательская группа)
Дети, включенные в исследование, будут оценены только один раз. Социально-демографические и клинические характеристики детей, участвующих в исследовании, будут оцениваться с помощью оценочной формы, сила дыхательных мышц - с помощью электронного устройства измерения давления марки RP Check, а состав тела - с помощью анализатора биоэлектрического импеданса марки Tanita MC-580. Функции мышц тазового дна у детей с СНМП будут оцениваться с помощью устройства биологической обратной связи 632 Myomed. Вопросы анкеты и оценочная форма заполняются родителями.
Социально-демографические и клинические характеристики детей, участвующих в исследовании, будут оцениваться с помощью оценочной формы, сила дыхательных мышц - с помощью электронного устройства измерения давления марки RP Check, а состав тела - с помощью анализатора биоэлектрического импеданса марки Tanita MC-580. Функции мышц тазового дна у детей с СНМП будут оцениваться с помощью устройства биологической обратной связи 632 Myomed. Вопросы анкеты и оценочная форма заполняются родителями.
Другой: Здоровые дети (контрольная группа)
Дети, включенные в исследование, будут оценены только один раз. Социально-демографические и клинические характеристики детей, участвующих в исследовании, будут оцениваться с помощью оценочной формы, сила дыхательных мышц - с помощью электронного устройства измерения давления марки RP Check, а состав тела - с помощью анализатора биоэлектрического импеданса марки Tanita MC-580. Функции мышц тазового дна у детей с СНМП будут оцениваться с помощью устройства биологической обратной связи 632 Myomed. Вопросы анкеты и оценочная форма заполняются родителями.
Социально-демографические и клинические характеристики детей, участвующих в исследовании, будут оцениваться с помощью оценочной формы, сила дыхательных мышц - с помощью электронного устройства измерения давления марки RP Check, а состав тела - с помощью анализатора биоэлектрического импеданса марки Tanita MC-580. Функции мышц тазового дна у детей с СНМП будут оцениваться с помощью устройства биологической обратной связи 632 Myomed. Вопросы анкеты и оценочная форма заполняются родителями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: базовый уровень
Для измерения силы дыхательных мышц будут использоваться измерения максимального давления на вдохе (MIP или PImax) и максимального давления на выдохе (MEP или PEmax) с помощью неинвазивного электронного устройства для измерения давления марки RP Check.
базовый уровень
Уровень физической активности
Временное ограничение: базовый уровень

Анкета по физической активности для детей (PAQ-C). Уровни физической активности детей будут оцениваться с использованием Анкеты по физической активности для детей (PAQ-C). PAQ-C был разработан в Канаде для оценки уровней физической активности от умеренной до высокой. Он основан на воспоминаниях ребенка о предыдущих 7 днях, о которых он сам сообщает. PAQ-C состоит из 10 пунктов, 9 из которых используются для расчета оценки активности.

Первый вопрос включает список из 22 часто выполняемых действий. Ответы на этот вопрос оцениваются по 5-балльной шкале (1 = никогда, 5 = 7 раз и более). Рассчитывается средний балл: более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.

базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстройства мочеиспускания
Временное ограничение: базовый уровень
Оценка симптомов нарушений мочеиспускания (VOS): Тяжесть симптомов дисфункции мочеиспускания у детей будет оцениваться с использованием шкалы симптомов нарушения мочеиспускания. Эта оценка была разработана Акбалом и соавт. в 2005 году и состоит всего из 14 вопросов. Тринадцать вопросов оценивают симптомы, связанные с дневным недержанием мочи, ночным недержанием мочи, ежедневной частотой мочеиспускания, наличием запоров и различными симптомами, связанными с недержанием мочи. 14-й вопрос оценивает влияние этих симптомов на качество жизни. Сумма баллов по шкале варьируется от 0 до 35 баллов, причем более высокие баллы указывают на усиление выраженности симптомов дисфункции мочеиспускания.
базовый уровень
Дисфункция мочевого пузыря и кишечника
Временное ограничение: базовый уровень
Шкала дисфункции мочевого пузыря и кишечника (BDS). Тяжесть симптомов дисфункции мочевого пузыря и кишечника у детей будет оцениваться с помощью шкалы дисфункции мочевого пузыря и кишечника. MBDS был разработан Афшаром и др. в 2009 году. С помощью этой шкалы оцениваются и диагностируются симптомы дисфункции мочевого пузыря и кишечника. Его достоверность и надежность на турецком языке были подтверждены Кайей Нартер и др. в 2017 году. Шкала состоит из 14 вопросов. Первые 13 вопросов относятся к симптомам дисфункции мочевого пузыря и кишечника. Последний вопрос ставит под сомнение степень сложности заполнения анкеты. Каждый вопрос представляет собой вопрос типа Лайкерта с 5 баллами, и последний вопрос не добавляется к оценке. Общий балл варьируется от 0 до 52, и увеличение балла означает увеличение тяжести симптомов.
базовый уровень
Функции мышц тазового дна
Временное ограничение: базовый уровень
После краткого информативного обучения с использованием наглядных материалов о мышцах тазового дна и их функциях электрическая активность мышц тазового дна у детей с ДНМП будет измеряться с помощью устройства биологической обратной связи 632 «Миомед».
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться