Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje mięśni oddechowych i dna miednicy u dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych

23 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Seda Yakit Yesilyurt

Badanie poziomu aktywności fizycznej oraz funkcji mięśni dna miednicy i układu oddechowego u dzieci w wieku szkolnym z dysfunkcją dolnych dróg moczowych

Dysfunkcje dolnych dróg moczowych (LUTD) to zaburzenia, które mogą wystąpić na etapach gromadzenia i oddawania moczu przez pęcherz moczowy, inne niż choroba neurologiczna lub niedrożność dolnych dróg moczowych. Objawy przechowywania to zwiększona lub zmniejszona częstotliwość oddawania moczu, nietrzymanie moczu, parcie na mocz i oddawanie moczu w nocy, natomiast objawy oddawania moczu są klasyfikowane jako wahanie, napięcie, słaby strumień i przerywane mikcje. Inne objawy to wstrzymywanie czynności, uczucie niecałkowitego oddania moczu, kapanie po mikcji, ból narządów płciowych i dolnych dróg moczowych. Badania epidemiologiczne pokazują, że częstość występowania LUTD jest wysoka wśród dzieci w wieku szkolnym i sięga 22%. Niewiele wiadomo na temat treningu mięśni dna miednicy u dzieci. Rozluźnienie mięśni dna miednicy jest bardzo ważne dla ciągłości funkcji mikcji i defekacji. Funkcja oddechowa jest jednym z kluczowych elementów relaksacji dna miednicy. Wiele badań wykazało związek mięśni dna miednicy z przeponą i ich rolę w regulacji ciśnienia w jamie brzusznej. W populacji osób dorosłych podkreśla się, że przy dysfunkcjach dna miednicy należy korygować wzorzec oddechowy, a u osób z problemami oddechowymi należy zapewnić trening mięśni dna miednicy. W literaturze programy rehabilitacyjne dla dzieci z LUTD są podejściami terapeutycznymi, w których stosuje się łącznie trening mięśni oddechowych i mięśni dna miednicy, jednak nie wskazano jednoznacznie, które izolowane podejście jest odpowiedzialne za uzyskany efekt. Ponadto w badaniach tych podkreślono, że ćwiczenia przeponowe zmniejszają lub łagodzą objawy poprzez mechanizm relaksacyjny, jaki tworzą w ścianie brzucha. Jednak w przeciwieństwie do literatury jednym z celów tego badania jest ujawnienie związku pomiędzy siłą mięśni wdechowych i wydechowych a LUTD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do grupy LUTD:

  • Zdiagnozowano LUTD,
  • Moczenie nocne co najmniej 2 razy w tygodniu przez co najmniej 3 kolejne miesiące.
  • Moczenie dzienne co najmniej raz w miesiącu przez co najmniej 3 kolejne miesiące.
  • Dziewczęta w wieku 6-14 lat,
  • które wyrażą zgodę na udział w badaniu za zgodą matki i ojca lub opiekuna prawnego (przedstawiciela prawnego), zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria włączenia do badania osób zdrowych:

  • Dziewczęta w wieku 6-14 lat,
  • które wyrażą zgodę na udział w badaniu za zgodą matki i ojca lub opiekuna prawnego (przedstawiciela prawnego), zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci poniżej 6 roku życia,
  • Zmiany anatomiczne w układzie moczowym,
  • rozszczep kręgosłupa,
  • Historia czynnego zakażenia dróg moczowych,
  • choroba neurologiczna,
  • Towarzysząca choroba układu oddechowego (astma i częste infekcje górnych dróg oddechowych w wywiadzie),
  • zaburzenia poznawcze,
  • upośledzenie umysłowe,
  • przewlekła choroba nerek,
  • Osoby, które przeszły wcześniej operację ortopedyczną, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych (grupa badawcza)
Dzieci objęte badaniem będą oceniane tylko raz. Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna dzieci biorących udział w badaniu zostanie oceniona za pomocą formularza oceny, siła mięśni oddechowych za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia marki RP Check oraz skład ciała za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej marki Tanita MC-580. Funkcje mięśni dna miednicy u dzieci z LUTD będą oceniane za pomocą urządzenia do biofeedbacku 632 Myomed. Pytania ankiety i formularz oceny wypełniają rodzice.
Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna dzieci biorących udział w badaniu zostanie oceniona za pomocą formularza oceny, siła mięśni oddechowych za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia marki RP Check oraz skład ciała za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej marki Tanita MC-580. Funkcje mięśni dna miednicy u dzieci z LUTD będą oceniane za pomocą urządzenia do biofeedbacku 632 Myomed. Pytania ankiety i formularz oceny wypełniają rodzice.
Inny: Zdrowe dzieci (grupa kontrolna)
Dzieci objęte badaniem będą oceniane tylko raz. Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna dzieci biorących udział w badaniu zostanie oceniona za pomocą formularza oceny, siła mięśni oddechowych za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia marki RP Check oraz skład ciała za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej marki Tanita MC-580. Funkcje mięśni dna miednicy u dzieci z LUTD będą oceniane za pomocą urządzenia do biofeedbacku 632 Myomed. Pytania ankiety i formularz oceny wypełniają rodzice.
Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna dzieci biorących udział w badaniu zostanie oceniona za pomocą formularza oceny, siła mięśni oddechowych za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia marki RP Check oraz skład ciała za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej marki Tanita MC-580. Funkcje mięśni dna miednicy u dzieci z LUTD będą oceniane za pomocą urządzenia do biofeedbacku 632 Myomed. Pytania ankiety i formularz oceny wypełniają rodzice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru siły mięśni oddechowych, maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP lub PImax) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP lub PEmax) będą stosowane pomiary za pomocą nieinwazyjnego elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia marki RP Check.
linia bazowa
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa

Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C): Poziom aktywności fizycznej dzieci zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C). Skala PAQ-C została opracowana w Kanadzie w celu oceny umiarkowanego i intensywnego poziomu aktywności fizycznej. Opiera się na samodzielnych wspomnieniach dziecka z poprzednich 7 dni. PAQ-C składa się z 10 pozycji, z których 9 służy do obliczenia wyniku aktywności.

Pierwsze pytanie zawiera listę 22 powszechnie wykonywanych czynności. Odpowiedzi na to pytanie oceniane są w 5-stopniowej skali (1 = nigdy, 5 = 7 razy lub więcej). Obliczany jest średni wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.

linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia oddawania moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena objawów zaburzeń oddawania moczu (VOS): Nasilenie objawów zaburzeń oddawania moczu u dzieci będzie oceniane przy użyciu skali objawów zaburzeń oddawania moczu. Wynik ten został opracowany przez Akbala i in. w 2005 r. i składa się łącznie z 14 pytań. Trzynaście pytań oceniało objawy związane z nietrzymaniem moczu w ciągu dnia, nietrzymaniem moczu w nocy, częstotliwość oddawania moczu w ciągu dnia, obecność zaparć i różne objawy związane z nietrzymaniem moczu. Pytanie 14 ocenia wpływ tych objawów na jakość życia. Całkowity wynik skali waha się od 0 do 35 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie objawów zaburzeń oddawania moczu.
linia bazowa
Dysfunkcja pęcherza i jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Dysfunkcji Pęcherza i Jelit (BDS): Nasilenie objawów dysfunkcji pęcherza i jelit u dzieci będzie oceniane za pomocą Skali Dysfunkcji Pęcherza i Jelit. MBDS został opracowany przez Afshara i in. w 2009 roku. Za pomocą tej skali ocenia się i diagnozuje objawy dysfunkcji pęcherza i jelit. Jego turecka ważność i rzetelność została potwierdzona przez Kaya Narter i in. w 2017 r. Skala składa się z 14 pytań. Pierwsze 13 pytań dotyczy objawów dysfunkcji pęcherza i jelit. Ostatnie pytanie dotyczy stopnia trudności wypełnienia ankiety. Każde pytanie ma charakter 5-punktowy typu Likert i ostatnie pytanie nie jest doliczane do punktacji. Całkowity wynik waha się w przedziale 0–52, a wzrost wyniku oznacza zwiększenie nasilenia objawów.
linia bazowa
Funkcje mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Po krótkim szkoleniu informacyjnym z wykorzystaniem materiałów wizualnych na temat mięśni dna miednicy i ich funkcji, aktywność elektryczna mięśni dna miednicy u dzieci z LUTD zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do biofeedbacku 632 Myomed.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj