Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce svalů dýchacího a pánevního dna u dětí s dysfunkcí dolních močových cest

23. srpna 2025 aktualizováno: Seda Yakit Yesilyurt

Vyšetřování úrovní fyzické aktivity, funkcí svalů dýchání a pánevního dna u dětí školního věku s dysfunkcí dolních močových cest

Dysfunkce dolních močových cest (LUTD) jsou poruchy, které se mohou vyskytovat ve stádiích střádání a vyprazdňování funkce močového měchýře jiných než neurologické onemocnění nebo obstrukce dolních močových cest. Příznaky z ukládání jsou zvýšená nebo snížená frekvence močení, močová inkontinence, urgence a nykturie, zatímco příznaky vyprazdňování jsou klasifikovány jako váhání, namáhání, slabý proud a přerušované močení. Dalšími příznaky jsou zadržovací manévry, pocit neúplného vyprazdňování, kapání po močení, bolesti genitálií a dolních močových cest. Epidemiologické studie ukazují, že prevalence LUTD je vysoká u dětí školního věku, s mírou až 22 %. O procvičování svalů pánevního dna u dětí je známo velmi málo. Relaxace ve svalech pánevního dna je velmi důležitá pro kontinuitu mikční a defekační funkce. Respirační funkce je jedním z klíčových prvků při relaxaci pánevního dna. Vztah svalů pánevního dna s bránicí a jejich úloha v regulaci nitrobřišního tlaku byla prokázána mnoha studiemi. V dospělé populaci bylo zdůrazněno, že u dysfunkcí pánevního dna by se měl upravit dechový vzorec a u pacientů s dýchacími problémy by měl být zajištěn trénink svalů pánevního dna. Rehabilitační programy pro děti s LUTD jsou v literatuře léčebnými přístupy, při kterých se současně uplatňuje trénink dechového svalstva a svalů pánevního dna, nebylo však jednoznačně uvedeno, který izolovaný přístup je odpovědný za výsledný efekt. Kromě toho tyto studie zdůraznily, že brániční cvičení snižují nebo zlepšují symptomy prostřednictvím relaxačního mechanismu, který vytvářejí v břišní stěně. Na rozdíl od literatury je však jedním z cílů této studie odhalit vztah mezi inspirační a exspirační svalovou silou a LUTD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny LUTD:

  • Diagnostikováno LUTD,
  • Noční enuréza nejméně dvakrát týdně po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích měsíců.
  • Denní enuréza alespoň jednou měsíčně po dobu alespoň 3 po sobě jdoucích měsíců.
  • Dívky ve věku 6-14 let,
  • kteří souhlasí s účastí ve studii se souhlasem své matky a otce nebo zákonného zástupce (zákonného zástupce), budou do studie zařazeni.

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců do studie:

  • Dívky ve věku 6-14 let,
  • kteří souhlasí s účastí ve studii se souhlasem své matky a otce nebo zákonného zástupce (zákonného zástupce), budou do studie zařazeni.

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 6 let,
  • Anatomické změny v močovém systému,
  • Spina bifida,
  • Anamnéza aktivní infekce močových cest,
  • neurologické onemocnění,
  • Doprovodné onemocnění dýchacího systému (astma a anamnéza častých infekcí horních cest dýchacích),
  • Kognitivní porucha,
  • mentální retardace,
  • Chronické onemocnění ledvin,
  • Kdo již dříve podstoupil ortopedickou operaci, nebude do studie zařazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s dysfunkcí dolních močových cest (studijní skupina)
Děti zařazené do studie budou hodnoceny pouze jednou. Hodnotícím formulářem budou hodnoceny sociodemografické a klinické charakteristiky dětí účastnících se studie, síla dýchacích svalů pomocí elektronického přístroje na měření tlaku značky RP Check a složení těla pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru Tanita MC-580. Funkce svalů pánevního dna u dětí s LUTD budou hodnoceny přístrojem 632 Myomed biofeedback. Anketní otázky a hodnotící formulář vyplní rodiče.
Sociodemografické a klinické charakteristiky dětí účastnících se studie budou hodnoceny pomocí hodnotícího formuláře, síla dýchacích svalů pomocí elektronického přístroje na měření tlaku značky RP Check a složení těla pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru Tanita MC-580. Funkce svalů pánevního dna u dětí s LUTD budou hodnoceny pomocí biofeedbackového přístroje 632 Myomed. Anketní otázky a hodnotící formulář vyplní rodiče.
Jiný: Zdravé děti (kontrolní skupina)
Děti zařazené do studie budou hodnoceny pouze jednou. Hodnotícím formulářem budou hodnoceny sociodemografické a klinické charakteristiky dětí účastnících se studie, síla dýchacích svalů pomocí elektronického přístroje na měření tlaku značky RP Check a složení těla pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru Tanita MC-580. Funkce svalů pánevního dna u dětí s LUTD budou hodnoceny přístrojem 632 Myomed biofeedback. Anketní otázky a hodnotící formulář vyplní rodiče.
Sociodemografické a klinické charakteristiky dětí účastnících se studie budou hodnoceny pomocí hodnotícího formuláře, síla dýchacích svalů pomocí elektronického přístroje na měření tlaku značky RP Check a složení těla pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru Tanita MC-580. Funkce svalů pánevního dna u dětí s LUTD budou hodnoceny pomocí biofeedbackového přístroje 632 Myomed. Anketní otázky a hodnotící formulář vyplní rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacího svalu
Časové okno: základní linie
K měření síly dýchacích svalů, maximálního nádechového tlaku (MIP nebo PImax) a maximálního výdechového tlaku (MEP nebo PEmax) bude použito neinvazivní elektronické zařízení na měření tlaku značky RP Check.
základní linie
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: základní linie

Dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C): Úroveň fyzické aktivity dětí bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C). PAQ-C byl vyvinut v Kanadě k hodnocení mírné až intenzivní fyzické aktivity. Vychází z toho, že si dítě samo vybavilo předchozích 7 dní. PAQ-C se skládá z 10 položek, přičemž 9 položek slouží k výpočtu skóre aktivity.

První otázka obsahuje seznam 22 běžně prováděných činností. Odpovědi na tuto otázku jsou hodnoceny na 5bodové škále (1 = nikdy, 5 = 7krát nebo vícekrát). Vypočítá se průměrné skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.

základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy vyprazdňování
Časové okno: základní linie
Skóre symptomů mikční dysfunkce (VOS): Závažnost symptomů mikční dysfunkce u dětí bude hodnocena pomocí skóre symptomů mikční dysfunkce. Toto skóre bylo vyvinuto Akbalem a kol. v roce 2005 a skládá se celkem ze 14 otázek. Třináct otázek hodnotí symptomy související s denní inkontinencí moči, noční inkontinencí moči, denní frekvencí močení, přítomností zácpy a různými symptomy souvisejícími s inkontinencí moči. 14. otázka hodnotí dopad těchto příznaků na kvalitu života. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 35 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů dysfunkce mikce.
základní linie
Dysfunkce močového měchýře a střev
Časové okno: základní linie
Škála dysfunkce močového měchýře a střev (BDS): Závažnost symptomů dysfunkce močového měchýře a střev u dětí bude hodnocena pomocí stupnice dysfunkce močového měchýře a střev. MBDS vyvinul Afshar et al. v roce 2009. Pomocí této stupnice jsou hodnoceny a diagnostikovány příznaky dysfunkce močového měchýře a střev. Jeho tureckou platnost a spolehlivost provedli Kaya Narter et al. v roce 2017. Škála se skládá ze 14 otázek. Prvních 13 otázek je specifických pro symptomy dysfunkce močového měchýře a střev. Poslední otázka zpochybňuje míru obtížnosti vyplnění ankety. Každá otázka je 5bodového Likertova typu a poslední otázka se do hodnocení nepřidává. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-52 a zvýšení skóre znamená zvýšení závažnosti symptomů.
základní linie
Funkce svalu pánevního dna
Časové okno: základní linie
Po krátkém informativním tréninku pomocí názorných ukázek o svalech pánevního dna a jejich funkcích bude elektrická aktivita svalů pánevního dna u dětí s LUTD změřena přístrojem 632 Myomed biofeedback.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit