Ademhalings- en bekkenbodemspierfuncties van kinderen met een disfunctie van de lagere urinewegen
23 augustus 2025 bijgewerkt door: Seda Yakit Yesilyurt
Onderzoek naar fysieke activiteitsniveaus, ademhalings- en bekkenbodemspierfuncties van schoolgaande kinderen met een disfunctie van de lagere urinewegen
Disfuncties van de lagere urinewegen (LUTD) zijn stoornissen die kunnen optreden in de opslag- en ledigingsfasen van de blaasfunctie, anders dan neurologische aandoeningen of obstructie van de lagere urinewegen.
Opslagsymptomen zijn verhoogde of verlaagde mictiefrequentie, urine-incontinentie, urgentie en nycturie, terwijl mictiesymptomen worden geclassificeerd als aarzeling, overbelasting, zwakke stroom en intermitterende mictie.
Andere symptomen zijn houdmanoeuvres, het gevoel van onvolledige lediging, druppelen na het plassen, pijn in de genitaliën en de lagere urinewegen.
Uit epidemiologische onderzoeken blijkt dat de prevalentie van LUTD hoog is onder schoolgaande kinderen, met percentages van wel 22%.
Er is zeer weinig bekend over het trainen van de bekkenbodemspieren bij kinderen.
Ontspanning van de bekkenbodemspieren is van groot belang voor de continuïteit van de mictie- en defecatiefuncties.
De ademhalingsfunctie is een van de belangrijkste elementen bij het ontspannen van de bekkenbodem.
De relatie tussen de bekkenbodemspieren en het middenrif en hun rol bij de intra-abdominale drukregulatie zijn door veel onderzoeken aangetoond.
Bij de volwassen bevolking wordt benadrukt dat het ademhalingspatroon moet worden gecorrigeerd bij bekkenbodemdisfuncties en dat bekkenbodemspiertraining moet worden gegeven bij mensen met ademhalingsproblemen.
In de literatuur zijn revalidatieprogramma's voor kinderen met LUTD behandelmethoden waarbij ademhalings- en bekkenbodemspiertraining samen worden toegepast, maar er wordt niet duidelijk aangegeven welke geïsoleerde aanpak verantwoordelijk is voor het resulterende effect.
Bovendien hebben deze onderzoeken benadrukt dat middenrifoefeningen de symptomen verminderen of verbeteren via het ontspanningsmechanisme dat ze in de buikwand creëren.
In tegenstelling tot de literatuur is een van de doelstellingen van dit onderzoek echter het blootleggen van de relatie tussen inspiratoire en expiratoire spierkracht en LUTD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria in LUTD-groep:
- Gediagnosticeerd met LUTD,
- Nachtelijke enuresis minimaal tweemaal per week gedurende minimaal 3 aaneengesloten maanden.
- Enuresis overdag minimaal één keer per maand gedurende minimaal 3 aaneengesloten maanden.
- Meisjes van 6-14 jaar,
- die met toestemming van hun moeder en vader of wettelijke voogd (wettelijke vertegenwoordiger) instemmen met deelname aan het onderzoek, worden bij het onderzoek betrokken.
Inclusiecriteria voor gezonde personen in het onderzoek:
- Meisjes van 6-14 jaar,
- die met toestemming van hun moeder en vader of wettelijke voogd (wettelijke vertegenwoordiger) instemmen met deelname aan het onderzoek, worden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 6 jaar,
- Anatomische veranderingen in het urinestelsel,
- Spina bifida,
- Geschiedenis van actieve urineweginfectie,
- Neurologische ziekte,
- Een begeleidende ziekte van de luchtwegen (astma en een voorgeschiedenis van frequente infecties van de bovenste luchtwegen),
- Cognitieve stoornissen,
- mentale retardatie,
- Chronische nierziekte,
- Degenen die eerder een orthopedische operatie hebben ondergaan, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met een disfunctie van de lagere urinewegen (studiegroep)
Kinderen die aan het onderzoek deelnemen, worden slechts één keer geëvalueerd.
De sociodemografische en klinische kenmerken van de kinderen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geëvalueerd met het evaluatieformulier, de kracht van de ademhalingsspieren met het elektronische drukmeetapparaat van het merk RP Check, en de lichaamssamenstelling met de bio-elektrische impedantieanalysator van het merk Tanita MC-580.
De bekkenbodemspierfuncties van kinderen met LUTD zullen worden geëvalueerd met het 632 Myomed biofeedback-apparaat.
De enquêtevragen en het evaluatieformulier worden door de ouders ingevuld.
|
De sociodemografische en klinische kenmerken van de kinderen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geëvalueerd met een evaluatieformulier, de kracht van de ademhalingsspieren met een elektronisch drukmeetapparaat van het merk RP Check, en de lichaamssamenstelling met een bio-elektrische impedantieanalysator van het merk Tanita MC-580.
De bekkenbodemspierfuncties van kinderen met LUTD zullen worden geëvalueerd met een 632 Myomed biofeedback-apparaat.
De enquêtevragen en het evaluatieformulier worden door de ouders ingevuld.
|
|
Ander: Gezonde kinderen (controlegroep)
Kinderen die aan het onderzoek deelnemen, worden slechts één keer geëvalueerd.
De sociodemografische en klinische kenmerken van de kinderen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geëvalueerd met het evaluatieformulier, de kracht van de ademhalingsspieren met het elektronische drukmeetapparaat van het merk RP Check, en de lichaamssamenstelling met de bio-elektrische impedantieanalysator van het merk Tanita MC-580.
De bekkenbodemspierfuncties van kinderen met LUTD zullen worden geëvalueerd met het 632 Myomed biofeedback-apparaat.
De enquêtevragen en het evaluatieformulier worden door de ouders ingevuld.
|
De sociodemografische en klinische kenmerken van de kinderen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geëvalueerd met een evaluatieformulier, de kracht van de ademhalingsspieren met een elektronisch drukmeetapparaat van het merk RP Check, en de lichaamssamenstelling met een bio-elektrische impedantieanalysator van het merk Tanita MC-580.
De bekkenbodemspierfuncties van kinderen met LUTD zullen worden geëvalueerd met een 632 Myomed biofeedback-apparaat.
De enquêtevragen en het evaluatieformulier worden door de ouders ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterkte van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de kracht van de ademhalingsspieren te meten, worden metingen van de maximale inademingsdruk (MIP of PImax) en de maximale uitademingsdruk (MEP of PEmax) gebruikt met een niet-invasief elektronisch drukmeetapparaat van het merk RP Check.
|
basislijn
|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst voor fysieke activiteit voor kinderen (PAQ-C): Het fysieke activiteitsniveau van kinderen wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor fysieke activiteit voor kinderen (PAQ-C). De PAQ-C is in Canada ontwikkeld om matige tot krachtige fysieke activiteitsniveaus te evalueren. Het is gebaseerd op de zelfgerapporteerde herinnering van het kind aan de afgelopen zeven dagen. De PAQ-C bestaat uit 10 items, waarvan 9 items worden gebruikt om de activiteitenscore te berekenen. De eerste vraag bevat een lijst met 22 vaak uitgevoerde activiteiten. De antwoorden op deze vraag worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit, 5 = 7 keer of meer). Er wordt een gemiddelde score berekend, waarbij hogere scores een hoger niveau van fysieke activiteit aangeven. |
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasstoornissen
Tijdsspanne: basislijn
|
Mictiestoornissen Symptomen Score (VOS): De ernst van de symptomen van mictiestoornissen bij kinderen zal worden beoordeeld aan de hand van de Mictiestoornissen Symptomen Score.
Deze score is ontwikkeld door Akbal et al. in 2005 en bestaat in totaal uit 14 vragen.
Dertien van de vragen evalueren symptomen die verband houden met urine-incontinentie overdag, urine-incontinentie 's nachts, de dagelijkse mictiefrequentie, de aanwezigheid van constipatie en verschillende symptomen die verband houden met urine-incontinentie.
De veertiende vraag beoordeelt de impact van deze symptomen op de kwaliteit van leven.
De totale score van de schaal varieert van 0 tot 35 punten, waarbij hogere scores wijzen op een toegenomen ernst van de symptomen van mictiestoornissen.
|
basislijn
|
|
Blaas- en darmstoornissen
Tijdsspanne: basislijn
|
Schaal voor blaas- en darmstoornissen (BDS): De ernst van de symptomen van blaas- en darmstoornissen bij kinderen zal worden beoordeeld met de schaal voor blaas- en darmstoornissen.
De MBDS is ontwikkeld door Afshar et al. in 2009.
Symptomen van blaas- en darmstoornissen worden met deze schaal beoordeeld en gediagnosticeerd.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn gemaakt door Kaya Narter et al. in 2017.
De schaal bestaat uit 14 vragen.
De eerste 13 vragen hebben specifiek betrekking op symptomen van blaas- en darmstoornissen.
De laatste vraag bevraagt de moeilijkheidsgraad van het invullen van de enquête.
Elke vraag is van het type Likert met 5 punten en de laatste vraag wordt niet bij de score opgeteld.
De totaalscore varieert tussen 0-52 en een stijging van de score betekent een toename van de ernst van de symptomen.
|
basislijn
|
|
Functies van de bekkenbodemspier
Tijdsspanne: basislijn
|
Na een korte informatieve training met behulp van beelden over de bekkenbodemspieren en hun functies, wordt de elektrische activiteit van de bekkenbodemspieren van kinderen met LUTD gemeten met het 632 Myomed biofeedback apparaat.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Lagere urinewegsymptomen
- Bekkenbodemaandoeningen
- Motorische activiteit
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Ademhaling
- Ademhalige fysiologische fenomenen
- Lichamelijk onderzoek
- Vitale tekenen
- Ademhalingssnelheid
Andere studie-ID-nummers
- SYY_İEU_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .