半硬性输尿管镜检查取石失败后输尿管内氨茶碱安装的疗效。前瞻性试验
研究概览
详细说明
尿石症是全球一种非常常见的疾病，尽管其发生率因性别、气候、饮食和其他危险因素等多种因素而存在显着差异。 30 岁以上所有性别人群的结石患病率逐年增加。 (1).
EAU 建议 URS 作为近端或远端输尿管结石测量 > 10 毫米的一线治疗方法；对于<10 mm，可以选择URS或SWL进行一线管理。 与 SWL 相比，URS 具有更高的 SFR 和更好的临床结果 (1,6.7.8)。
在输尿管镜检查过程中，导丝和输尿管镜本身的使用可能会导致输尿管痉挛等并发症。 利多卡因凝胶、静脉注射布斯科潘和氨茶碱等药物可用于缓解痉挛并提高治疗成功率。 氨茶碱用于治疗肾绞痛急性期。 (2) .
氨茶碱是甲基黄嘌呤和茶碱的衍生物，通过增加细胞内 3",5"-环单磷酸腺苷 (cAMP) 和环单磷酸鸟苷 (cGMP) 的浓度并激活蛋白激酶 A 来松弛平滑肌。此外，氨茶碱通过减少白三烯和 TNFα 的产生来减轻炎症。 (3) .
氨茶碱是茶碱和乙二胺以2:1的比例组合而成的药物。 茶碱有助于输尿管蠕动，而维拉帕米则导致近端输尿管急性扩张。 改变输尿管直径和蠕动活动的能力有助于输尿管镜检查。 氨茶碱是一种廉价、安全、副作用最小的药物。 (3) .
在一项由 Shabayek 等人，2022 年进行的随机对照试验中，研究了半刚性输尿管镜在不进行扩张的情况下通过输尿管口推进失败后膀胱内氨茶碱滴注的效果。 膀胱内滴注氨茶碱可有效降低输尿管下段的输尿管内压力，并且可以在输尿管镜治疗远端输尿管结石之前作为球囊扩张的替代方案。
Lubana 等人，2024 年进行的一项研究发现，在输尿管镜结石治疗过程中局部使用氨茶碱对于减少支架和二次手术的需求、减少疼痛和提高成功率非常有用和有效。
在本研究中，我们将测试通过输尿管支架和到达结石进行局部输尿管内滴注氨茶碱而不需要球囊扩张的效果
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Fawzy Salman, MD
- 电话号码：+201111788996
- 邮箱：prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Fawzy Mohamed Fawzy Salman, MD
- 电话号码：+201111788996 +201111788996
- 邮箱：prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Al-Azhar university, faculty of medicine, the urology department
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接触：
- Alhussien university hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 该研究将包括通过半硬性输尿管镜检查取石失败的患者。
排除标准：
- 儿童年龄组
- 已置支架的患者
- 氨茶碱的禁忌症（对药物成分过敏、怀孕或哺乳期……）
- 输尿管镜检查的禁忌症（活动性尿路感染 - 全身麻醉或脊髓麻醉的禁忌症 - 未纠正的出血性疾病）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：半硬性输尿管镜取石失败的患者组
最初将尝试不进行内扩张的直接半硬性输尿管镜检查（KARL STORZ，43 cm，6°，7 Fr.）。
如果半硬性输尿管镜未能通过输尿管，可通过输尿管支架输尿管内滴注氨茶碱20ml（250mg/10mL），并在输尿管内10分钟后再次尝试通过相同的镜。氨茶碱滴注。
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最初将尝试不进行内扩张的直接半硬性输尿管镜检查（KARL STORZ，43 cm，6°，7 Fr.）。
如果半硬性输尿管镜未能通过输尿管，可通过输尿管支架输尿管内滴注氨茶碱20ml（250mg/10mL），并在输尿管内10分钟后再次尝试通过相同的镜。氨茶碱滴注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输尿管内滴注氨茶碱（不进行球囊扩张）后输尿管通路和结石范围检查的成功率
大体时间：从输尿管镜检查开始到手术结束
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输尿管内滴注氨茶碱（不进行球囊扩张）后输尿管通路和结石范围检查的成功率
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从输尿管镜检查开始到手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功完全取出结石
大体时间：从输尿管镜入口开始到手术结束
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输尿管内注射氨茶碱后结石完全取出成功
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从输尿管镜入口开始到手术结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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