반강체 요관경 검사를 통한 결석 접근성 실패 후 요관 내 아미노필린 설치의 유효성. 전향적 재판
연구 개요
상세 설명
요로결석증은 성별, 기후, 식습관 및 기타 위험 요인과 같은 다양한 요인에 따른 발생률의 현저한 차이에도 불구하고 전 세계적으로 상당히 흔한 질병입니다. 30세 이상에서는 모든 성별에서 결석 발생 유병률이 매년 증가하고 있습니다. (1).
EAU는 근위부 또는 원위 요관 결석 크기가 10mm를 초과하는 경우 URS를 1차 치료법으로 권장합니다. 10mm 미만인 경우 1차 관리를 위해 URS 또는 SWL을 선택할 수 있습니다. URS는 SWL과 비교할 때 더 높은 SFR 및 더 나은 임상 결과와 관련이 있습니다(1,6.7.8).
요관경 검사 시 가이드 와이어와 요관경 자체를 시술에 사용하게 되면 요관경련 등의 합병증이 발생할 수 있습니다. 리도카인 젤, 정맥 주사 부스코판, 아미노필린과 같은 약물을 사용하여 경련을 완화하고 치료 성공률을 높일 수 있습니다. 아미노필린은 급성신산통의 치료에 사용됩니다. (2) .
메틸잔틴 및 테오필린 유도체인 아미노필린은 세포 내 3",5"-환형 아데노신 일인산(cAMP) 및 환형 구아노신 일인산(cGMP)의 농도를 증가시키고 단백질 키나제 A를 활성화시켜 평활근을 이완시킵니다. 또한, 아미노필린 류코트리엔과 TNFα의 생성을 감소시켜 염증을 완화시킵니다. (3) .
아미노필린은 테오필린과 에틸렌디아민을 2:1 비율로 혼합한 약물입니다. 테오필린은 요관의 연동운동을 돕고, 베라파밀은 근위 요관의 급성 확장을 유발합니다. 요관의 직경과 연동 활동을 변경하는 능력은 요관경 검사에 도움이 됩니다. 아미노필린은 저렴하고 안전하며 부작용이 최소화됩니다. (3) .
내막 확장 없이 요관 구멍을 통해 반강성 요관경을 전진시키는 데 실패한 후 방광 내 아미노필린 주입의 효과에 대해 (Shabayek et al., 2022)이 수행한 무작위 대조 시험에서. 방광 내 아미노필린 주입은 하부 요관의 요관 내압을 감소시키는 데 효과적이며 원위 요관 결석의 요관경 관리 전 풍선 확장의 대안으로 사용할 수 있습니다.
Lubana et al., 2024)의 연구에서는 요관경 결석 치료 중 국소 아미노필린을 사용하는 것이 스텐트 및 2차 수술의 필요성을 줄이고 통증을 감소시키며 성공률을 높이는 데 매우 유용하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
본 연구에서는 풍선 확장 없이 요관 스텐트 및 결석 도달을 통한 국소 요관 내 아미노필린 주입의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Fawzy Salman, MD
- 전화번호: +201111788996
- 이메일: prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Fawzy Mohamed Fawzy Salman, MD
- 전화번호: +201111788996 +201111788996
- 이메일: prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Al-Azhar university, faculty of medicine, the urology department
-
연락하다:
- Alhussien university hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 반강성 요관경 검사를 통해 결석 접근성이 실패한 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 어린이 연령층
- 스텐트 시술을 받은 환자
- 아미노필린에 대한 금기 사항(약물 성분에 대한 과민증, 임신 또는 수유,…)
- 요관경 검사에 대한 금기 사항(활동성 요로 감염 - 전신 마취 또는 척추 마취에 대한 금기 사항 - 교정되지 않은 출혈 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 반강체 요관경 검사를 통해 결석 접근성에 실패한 환자군
직접 반강체 요관경 검사는 처음에는 혈관 내 확장 없이 시도됩니다(KARL STORZ, 43 cm, 6°, 7 Fr.).
반경성 요관경이 요관을 통과하지 못한 경우 요관 스텐트를 통해 아미노필린 20ml(250mg/10mL)를 요관 내 주입하고, 요관 내 10분 후에 동일한 범위를 통과하는 또 다른 시험을 실시합니다. 아미노필린 주입.
|
직접 반강체 요관경 검사는 처음에는 혈관 내 확장 없이 시도됩니다(KARL STORZ, 43 cm, 6°, 7 Fr.).
반경성 요관경이 요관을 통과하지 못한 경우 요관 스텐트를 통해 아미노필린 20ml(250mg/10mL)를 요관 내 주입하고, 요관 내 10분 후에 동일한 범위를 통과하는 또 다른 시험을 실시합니다. 아미노필린 주입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
풍선 확장 없이 아미노필린을 요관 내 주입한 후 요관 접근 성공률 및 결석 범위 지정
기간: 요관경 검사 시작부터 시술 종료까지
|
풍선 확장 없이 아미노필린을 요관 내 주입한 후 요관 접근 성공률 및 결석 범위 지정
|
요관경 검사 시작부터 시술 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
석재 완전 추출 성공
기간: 요관경 입구 시작부터 시술 종료까지
|
아미노필린 요관내 주사 후 결석 완전 추출 성공
|
요관경 입구 시작부터 시술 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intra-Ureteric Aminophylline
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요관 확장에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific Corporation종료됨
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
-
Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent모병