Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraureterikus aminofillin beültetés hatékonysága félmerev ureteroszkópiával sikertelen kő-hozzáférhetőség után. Leendő tárgyalás

2024. december 8. frissítette: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a lokális intraureterikus aminofillin instilláció hatását ureter stenten és Reaching stone segítségével ballon dilatáció nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az urolithiasis világszerte jelentősen elterjedt betegség, annak ellenére, hogy az előfordulási arányban jelentős különbségek vannak különböző tényezők, például a nem, az éghajlat, az étrend és más kockázati tényezők alapján. Évente növekszik a kövek előfordulása a 30 év felettiek körében, minden nemben. (1).

Az EAU az URS-t ajánlja első vonalbeli kezelésként az ureter proximális vagy disztális 10 mm-nél nagyobb méretű kövek kezelésére; <10 mm esetén az URS vagy az SWL választható az első vonalbeli kezeléshez. Az URS magasabb SFR-rel és jobb klinikai eredménnyel jár az SWL-hez képest (1,6.7.8).

Az ureteroszkópia során a vezetőhuzal és maga az ureteroszkóp használata az eljárások során olyan szövődményekhez vezethet, mint az ureter görcs. Az olyan szerek, mint a lidokain gél, intravénás buscopan és aminofillin használhatók a görcs enyhítésére és a kezelés sikerének növelésére. Az aminofillint a vesekólika akut fázisának kezelésére használják. (2) .

Az aminofillin, egy metil-xantin és teofillin származék, ellazítja a simaizomzatot az intracelluláris 3,5"-ciklusos adenozin-monofoszfát (cAMP) és a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) koncentrációjának növelésével és a protein-kináz A aktiválásával. Ezenkívül az aminofillin enyhíti a gyulladást a leukotriének és a TNFα termelésének csökkentésével. (3) .

Az aminofillin egy olyan gyógyszer, amely teofillint és etilén-diamint 2:1 arányban tartalmaz. A teofillin segíti az ureter perisztaltikáját, a verapamil pedig a proximális ureter akut tágulását okozza. Az ureteroszkópiát segíti az ureter átmérőjének és a perisztaltikus aktivitás megváltoztatásának képessége. Az aminofillin olcsó, biztonságos, minimális mellékhatással. (3) .

Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyet (Shabayek et al., 2022) végeztek az intravesicalis aminofillin becsepegtetés hatásáról, miután a félmerev ureteroszkópot az ureternyíláson keresztül endodilatáció nélkül továbbították. Az intravezikális aminofillin instilláció hatékonyan csökkentette az intraureterális nyomást az ureter alsó részén, és a distalis ureterkövek ureteroszkópos kezelése előtt a ballonos dilatáció alternatívájaként használható.

Egy (Lubana et al., 2024) által végzett tanulmány szerint a lokális aminofillin alkalmazása az ureteroszkópos kőkezelés során rendkívül hasznosnak és hatékonynak bizonyult a sztentek és a másodlagos műtétek szükségességének csökkentésében, csökkenti a fájdalmat és növeli a sikerességi arányt.

Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a lokális intraureterikus aminofillin instilláció hatását ureter stenten és Reaching stone segítségével ballon dilatáció nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Al-Azhar university, faculty of medicine, the urology department
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alhussien university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél félig merev ureteroszkópiával nem sikerült elérni a köveket.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek korosztály
  • Előre sztentezett betegek
  • Az aminofillinre vonatkozó ellenjavallatok (a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, terhesség vagy szoptatás,…)
  • Az ureteroszkópia ellenjavallatai (aktív húgyúti fertőzés - Ellenjavallatok általános vagy spinális érzéstelenítéshez - Nem korrigált vérzési rendellenességek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A félmerev ureteroszkópiával sikertelen kőhozzáférhetőségű betegek csoportja
A direkt félmerev ureteroszkópiát kezdetben endodilatáció nélkül kíséreljük meg (KARL STORZ, 43 cm, 6°, 7 Fr.). Ha nem sikerül a félmerev ureteroszkópot az ureteren keresztül továbbítani, 20 ml aminofillint (250 mg/10 ml) kell becsepegtetni az ureter stenten keresztül, és 10 perces intraureterális kezelés után egy másik kísérletet kell végezni ugyanazon a hatókörön keresztül. aminofillin instilláció.
A direkt félmerev ureteroszkópiát kezdetben endodilatáció nélkül kíséreljük meg (KARL STORZ, 43 cm, 6°, 7 Fr.). Ha nem sikerül a félmerev ureteroszkópot az ureteren keresztül továbbítani, 20 ml aminofillint (250 mg/10 ml) kell becsepegtetni az ureter stenten keresztül, és 10 perces intraureterális kezelés után egy másik kísérletet kell végezni ugyanazon a hatókörön keresztül. aminofillin instilláció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgycsőbe jutás és a kövek behatárolása az aminofillin intraureterális instillációja után ballontágítás nélkül
Időkeret: az ureteroszkópia kezdetétől az eljárás végéig
A húgycsőbe jutás és a kövek behatárolása az aminofillin intraureterális instillációja után ballontágítás nélkül
az ureteroszkópia kezdetétől az eljárás végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kövek teljes kitermelésének sikere
Időkeret: az ureteroszkópos belépés kezdetétől a beavatkozás végéig
A kövek teljes kivonásának sikere aminofillin intraureterikus injekciója után
az ureteroszkópos belépés kezdetétől a beavatkozás végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 8.

Első közzététel (Becsült)

2024. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel