Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsansisäisen aminofylliinin asennuksen tehokkuus epäonnistuneen kivisaavutuksen jälkeen puolijäykällä ureteroskopialla. Tuleva oikeudenkäynti

sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Tässä tutkimuksessa testaamme paikallisen intraureterisen aminofylliinin tiputuksen vaikutusta virtsaputken stentin ja Reaching-kiven kautta ilman pallolaajennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakivitauti on maailmanlaajuisesti huomattavan yleinen sairaus huolimatta huomattavasta erosta esiintymistiheydessä, joka perustuu eri tekijöihin, kuten sukupuoleen, ilmastoon, ruokavalioon ja muihin riskitekijöihin. Yli 30-vuotiaiden kivien esiintyvyys on lisääntynyt vuosittain kaikkien sukupuolten osalta. (1).

EAU suosittelee URS:ää ensilinjan kiville joko proksimaalisessa tai distaalisessa virtsanjohtimessa, jonka mitat ovat >10 mm; <10 mm:lle joko URS tai SWL voidaan valita ensilinjan hallintaan. URS liittyy korkeampaan SFR:ään ja parempaan kliiniseen lopputulokseen verrattuna SWL:ään (1,6.7.8).

Virtsaputken tähystyksen aikana ohjausvaijerin ja ureteroskoopin käyttö toimenpiteissä voi johtaa komplikaatioihin, kuten virtsanjohtimien kouristukseen. Lidokaiinigeeliä, suonensisäistä buskopaania ja aminofylliiniä voidaan käyttää lievittämään kouristuksia ja lisäämään hoidon onnistumista. Aminofylliiniä käytetään munuaiskoliikkien akuutin vaiheen hoitoon. (2) .

Aminofylliini, metyyliksantiini- ja teofylliinijohdannainen, rentouttaa sileää lihasta lisäämällä solunsisäisen 3,5"-syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) ja syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) pitoisuutta ja aktivoimalla proteiinikinaasi A:ta. Lisäksi aminofylliini lievittää tulehdusta vähentämällä leukotrieenien ja TNFa:n tuotantoa. (3) .

Aminofylliini on lääke, jossa on teofylliinin ja etyleenidiamiinin yhdistelmää suhteessa 2:1. Teofylliini auttaa virtsanjohtimen peristaltiikkaa ja verapamiili aiheuttaa akuutin proksimaalisen virtsanjohtimen laajentumisen. Kyky muuttaa virtsanjohtimen halkaisijaa ja peristalttista aktiivisuutta auttaa ureteroskopiassa. Aminofylliini on halpa, turvallinen, ja sillä on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia. (3) .

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jonka suoritti (Shabayek et ai., 2022) rakonsisäisen aminofylliinin tiputuksen vaikutuksesta sen jälkeen, kun puolijäykän ureteroskoopin eteneminen virtsaputken aukon läpi ilman endodilataatiota epäonnistui. Intravesikaalinen aminofylliiniinstillaatio alensi tehokkaasti virtsansisäistä painetta alemmassa virtsanjohtimessa, ja sitä voidaan käyttää vaihtoehtona pallolaajennukselle ennen distaalisten virtsanjohtimien kivien ureteroskooppista hoitoa.

(Lubana et al., 2024) tekemässä tutkimuksessa paikallisen aminofylliinin käytön ureteroskooppisen kivihoidon aikana on havaittu olevan erittäin hyödyllinen ja tehokas vähentämään stenttien ja toissijaisten leikkausten tarvetta, vähentämään kipua ja lisäämään onnistumisastetta.

Tässä tutkimuksessa testaamme paikallisen intraureterisen aminofylliinin tiputuksen vaikutusta virtsaputken stentin ja Reaching-kiven kautta ilman pallolaajennusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Al-Azhar university, faculty of medicine, the urology department
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alhussien university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu potilaita, joiden puolijäykkä virtsanlasku ei onnistunut saamaan kiviä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten ikäryhmä
  • Esistentoidut potilaat
  • Vasta-aiheet aminofylliinille (yliherkkyys lääkkeen aineosille, raskaus tai imetys,…)
  • Vasta-aiheet ureteroskopialle (aktiivinen virtsatieinfektio - Yleispuudutuksen tai spinaalipuudutuksen vasta-aiheet - Korjaamattomat verenvuotohäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaiden ryhmä, joille puolijäykän ureteroskopian avulla ei saatu kiviä
Suoraa puolijäykkää ureteroskopiaa yritetään aluksi ilman endodilataatiota (KARL STORZ, 43 cm, 6°, 7 Fr.). Jos puolijäykkää ureteroskooppia ei kuljeta virtsanjohtimen läpi, 20 ml aminofylliiniä (250 mg/10 ml) tiputetaan virtsansisäisesti virtsan stentin läpi ja toinen koe saman koon läpäisemiseksi tehdään 10 minuutin intraureteraalisen käytön jälkeen. aminofylliinin tiputus.
Suoraa puolijäykkää ureteroskopiaa yritetään aluksi ilman endodilataatiota (KARL STORZ, 43 cm, 6°, 7 Fr.). Jos puolijäykkää ureteroskooppia ei kuljeta virtsanjohtimen läpi, 20 ml aminofylliiniä (250 mg/10 ml) tiputetaan virtsansisäisesti virtsan stentin läpi ja toinen koe saman koon läpäisemiseksi tehdään 10 minuutin intraureteraalisen käytön jälkeen. aminofylliinin tiputus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanjohtimen pääsyn onnistumisaste ja kivien määrittäminen aminofylliinin virtsansisäisen tiputuksen jälkeen ilman pallolaajennusta
Aikaikkuna: ureteroskopian alusta toimenpiteen loppuun
Virtsanjohtimen pääsyn onnistumisaste ja kivien määrittäminen aminofylliinin virtsansisäisen tiputuksen jälkeen ilman pallolaajennusta
ureteroskopian alusta toimenpiteen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivien täydellisen louhinnan onnistuminen
Aikaikkuna: ureteroskooppisen sisäänkäynnin alusta toimenpiteen loppuun
Onnistunut kivien täydellinen uuttaminen aminofylliinin intraureterisen injektion jälkeen
ureteroskooppisen sisäänkäynnin alusta toimenpiteen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa