本临床试验的目标是比较健康参与者在重复局部给药 7 天后第 7 天两种不同产品（AMZ001 和双氯芬酸二乙铵 1.16% 凝胶）的药物暴露量。 (AMZ001)

纳入标准：

• 体重指数（BMI）在18.0-30.0范围内 筛选时kg/m^2（含）

• 女性参与者如果未怀孕或哺乳，且符合以下条件之一，则有资格参加：

  • 是一名 WONCBP。 WOCBP 在筛选时必须具有阴性的高敏感血清妊娠测试或
  • 是 WOCBP，并使用高效的避孕方法（每年失败率<1%），最好具有较低的使用者依赖性，在试验参与期间和直到最后一次研究干预后 30 天不间断地不间断，并同意在此期间不要出于繁殖目的捐献卵子（卵子、卵母细胞）。
• 根据医疗评估（包括病史、全面体检、生命体征和心电图）确定参与者明显健康
• 参与者没有任何全身或皮肤病以及慢性或急性感染，研究者认为这些疾病可能会干扰研究结果或增加不良事件的风险。
• 参与者在筛选前至少 3 个月内是不吸烟者、前吸烟者或稳定不吸烟者（= 0 支香烟、烟斗、雪茄或其他物品）。 参与者还必须在筛选前至少 3 个月内戒除使用其他含尼古丁产品（例如尼古丁贴片、口香糖或电子烟）。
• 能够签署知情同意书，其中包括在任何临床研究特定程序之前遵守 ICF 和本方案中列出的要求和限制。

排除标准：

• 任何可见的皮肤病、皮肤损伤、伤口或涂抹部位（双膝）有大量毛发。
• 任何临床相关的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液、免疫、代谢、泌尿生殖、肺、神经、皮肤、肌肉骨骼、精神和/或经医学评估确定的其他重大疾病的任何病史或证据（包括[简称]体检）能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；采取研究干预措施时构成风险；或干扰数据的解释。
• 任何已知或疑似的恶性肿瘤，不包括基底细胞癌，除非与治疗区域相关。
• 任何胃肠道出血问题，例如胃食管反流病、消化性溃疡病。
• 随机分组前 30 天内任何住院或重大手术
• 诊断评估显示筛查时有持续性肝病或肝功能受损的病史或当前证据
• 诊断评估显示筛选时有肾病或肾功能受损的病史或当前证据
• 任何需要住院或长期全身治疗的临床相关过敏史（包括药物过敏、药物过敏、哮喘、血管性水肿、荨麻疹、湿疹、乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药引起的急性鼻炎、需要皮质类固醇治疗的过敏或过敏反应），不包括过敏性接触致敏（例如镍过敏）。 仅当预期的过敏季节明显超出入组/治疗期时，才可以接受患有无并发症的季节性过敏性鼻炎的受试者。
• 已知或怀疑对双氯芬酸或所用制剂的任何成分过敏
• 使用研究干预措施的禁忌症
• 在首次预定的研究干预实施前 2 周内患有任何临床相关的慢性或急性传染病或发热感染
• 筛查前过去 2 周内出现 COVID-19 体征或症状的证据或确诊的 COVID-19 感染。
• 入组后 30 天内或研究期间（研究干预除外）接受全身或局部双氯芬酸治疗。
• 在首次预定的研究干预给药前 2 周内或在消除半衰期的 10 倍以内使用任何联合用药或任何药物（包括非处方药、膳食补充剂、天然和草药）相应药物（以较长者为准）或预计在 2 周期间或整个研究期间的任何时间需要联合用药。
• 入组前 2 周通过 EOT 访视在治疗部位使用任何外用药物、化妆品、霜、药膏、乳液。
• 在首次施用研究干预的预期日期之前的 30 天内或先前试验中施用的研究药物的 10 个半衰期（如果已知）内使用任何研究药物或参与任何临床研究，以较长者为准。
• 筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体（抗 HCV）和抗人类免疫缺陷病毒抗体（抗 HIV 1 和 2 以及 HIV 1-p24 抗原）呈阳性
• 筛查时酒精、滥用药物和可替宁测试呈阳性。
• 计划在临床研究期间以及最终研究干预实施后 3 个月内怀孕的女性受试者
• 随机分组前 30 天内捐献或采血超过 1 个单位（约 450 mL）的血液（或血液制品）或急性失血。
• 参与临床研究的申办者或合同研究组织 (CRO) 的员工