光生物调节 MTA 活髓切除术治疗患有不可逆性牙髓炎的未成熟第一恒磨牙的临床和放射学评估：一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
这项随机对照试验评估了 MTA 活髓切断术（无论有无 PBM）对于诊断为不可逆牙髓炎的未成熟恒磨牙的临床和放射学结果。 该研究包括两个平行组，每组 36 名儿童。 I 组将单独进行 MTA 活髓切断术，而 II 组将在 MTA 活髓切断术的同时接受 PBM 治疗。
PBM 采用低强度激光疗法来刺激牙髓组织再生、增强线粒体活性并减少炎症和疼痛，从而有可能改善 MTA 活髓切断术的结果。 主要纳入标准包括患有深部龋损和不可逆牙髓炎临床症状但无牙髓坏死的儿童。 随访将在治疗后 3、6、12 和 15 个月进行，根据是否有临床症状（例如疼痛、压痛）和放射学愈合指标来评估治疗成功情况。
通过比较这两种方法，该研究旨在深入了解 PBM 作为活体牙髓保存辅助疗法的作用，特别是在儿科牙科中。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：peter samir abdelshahed, assistant lecture
- 电话号码：+201141859508
- 邮箱：petersamir@mans.edu.eg
学习地点
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
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接触：
- peter samir abdelshahed
- 电话号码：+201141859508
- 邮箱：petersamir@mans.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 6至9岁儿童。
- 非贡献性病史（否则健康）。
- 存在龋齿的第一恒磨牙具有以下特征：
- 深龋延伸至牙本质≥2/3。
- 对冷测试有积极反应。
- 临床诊断不可逆性牙髓炎（中度或重度），伴或不伴根尖周炎。
- 可修复的牙齿。
- 探测口袋深度和移动性是否在正常范围内。
- 没有牙髓坏死的迹象，包括窦道或肿胀。
排除标准：
- 牙髓暴露后出血不足（表明牙髓坏死或部分坏死）。
- 存在可能妨碍参与的全身或医疗状况。
- 牙齿结构不可修复。
- 牙齿显示牙髓坏死的迹象，例如存在窦道或肿胀。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无光生物调节的 MTA 活髓切断术
参与者将接受 MTA（三氧化二矿物质聚集体）活髓切断术作为标准治疗，而不应用光生物调节（低强度激光疗法）。
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该干预措施涉及在患有不可逆牙髓炎的第一恒磨牙去除冠牙髓组织后，将三氧化矿物质聚集体 (MTA) 应用到牙髓腔。
该手术在不使用光生物调节（低强度激光疗法）的情况下进行。
MTA 被放置作为密封件，以保留剩余根髓的活力。
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实验性的：光生物调节 MTA 活髓切开术
参与者将接受通过光生物调节（低强度激光疗法）增强的 MTA（三氧化二矿物质聚集体）活髓切断术治疗。 在放置 MTA 之前，激光将应用于牙髓残端，以促进愈合并减少炎症。 这些条目应该可以解决错误并符合您的协议。 |
这种干预措施将 MTA 活髓切断术与光生物调节（低强度激光疗法）相结合。
进行 MTA 活髓切断术后，对牙髓残端进行低强度激光治疗，以减少炎症、促进愈合和调节疼痛。
激光疗法使用特定波长的光来刺激细胞活动并增强牙髓组织的再生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活髓切断术治疗的临床成功
大体时间：治疗后 15 个月（在 3、6、12 和 15 个月时进行评估）。
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评估临床体征和症状（无疼痛、叩击压痛、窦道或肿胀）。
如果所有随访均未出现这些情况，则认为治疗成功。
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治疗后 15 个月（在 3、6、12 和 15 个月时进行评估）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根部发育进展
大体时间：治疗后 15 个月（在 6、12 和 15 个月时评估）
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根部成熟度和硬组织桥形成的射线照相评估
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治疗后 15 个月（在 6、12 和 15 个月时评估）
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放射线治疗
大体时间：治疗后 15 个月（在 6、12 和 15 个月时进行评估）。
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评估愈合的放射学证据，包括无根尖稀疏、牙根吸收或新的分叉病变。 成功取决于 PAI（根尖指数）评分达到 1 或 2，或者如果存在术前稀疏则 PAI 评分降低。 根尖指数 (PAI) 等级：1 至 5 解释： 1：正常根尖周结构（更好的结果） 5：严重变化，伴有明显的骨质破坏（更差的结果）。 |
治疗后 15 个月（在 6、12 和 15 个月时进行评估）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：治疗后2天。
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使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表进行测量，以评估术后疼痛程度。 Wong-Baker 面部疼痛评定量表：0 至 10 解释： 0：无疼痛（更好的结果） 10：可想象的最严重的疼痛（更差的结果）。 |
治疗后2天。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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