血浆外泌体揭示靶向治疗对肺腺癌 EGFR 突变患者的疗效
2024年12月11日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China
基于血浆外泌体结合多组学分析揭示肺腺癌EGFR突变患者靶向治疗耐药轨迹及新型靶向干预治疗
这项观察性研究的目的是探索表皮生长因子受体（EGFR）突变的肺腺癌患者的靶向治疗的治疗轨迹。
主要目标是确定可以通过血浆外泌体预测靶向治疗疗效的潜在生物标志物，并探索逆转靶向治疗耐药性的策略。
将从已接受一线治疗的靶向治疗患者中收集生物标本和医学影像数据，并进行随访，根据不同模式分析预后。
研究概览
详细说明
医学影像数据将被回顾性和前瞻性地收集，血液样本和肿瘤组织将被前瞻性地收集。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021年1月至2026年12月，约500名接受靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗的EGFR突变肺腺癌患者将纳入本队列研究
描述
纳入标准：
- 病理检查证实肺腺癌
- 不存在其他类型的肿瘤
- 已鉴定出常见敏感EGFR（Ex19Del L858R或与其他位点组合）突变
- 接受靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗
- ≥18岁且≤80岁
排除标准：
- 其他恶性肿瘤病史
- 治疗不规范或依从性差
- 临床信息不完整或失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未经治疗的 EGFR 突变肺腺癌患者
首次诊断患有EGFR突变的肺腺癌患者。
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靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗 EGFR 突变肺腺癌患者的疗效。
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对靶向治疗有反应的 EGFR 突变肺腺癌患者
EGFR突变肺腺癌患者采用靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗，治疗效果处于缓解阶段。
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靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗 EGFR 突变肺腺癌患者的疗效。
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对靶向治疗耐药的EGFR突变肺腺癌患者
EGFR突变肺腺癌患者采用靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗，且治疗效果处于耐药阶段，或疾病进展。
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靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗 EGFR 突变肺腺癌患者的疗效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：开始治疗后两年（接受靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后每三个月定期随访）
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疾病进展时间根据实体瘤疗效评估标准 1.1 版进行评估。
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开始治疗后两年（接受靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后每三个月定期随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：开始治疗后三年（接受靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后每六个月定期随访）
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接受靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后的生存时间
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开始治疗后三年（接受靶向治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后每六个月定期随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (估计的)
2024年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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