Plasma exosomer avslöjar effektiviteten av riktad terapi hos patienter med EGFR-mutation i lungadenokarcinom
11 december 2024 uppdaterad av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Baserat på plasmaexosomer kombinerat med multiomics-analys för att avslöja banan för målinriktad terapiresistens och ny målingripande terapi hos patienter med EGFR-mutation i lungadenokarcinom
Syftet med denna observationsstudie är att utforska den terapeutiska banan för riktad terapi hos lungadenokarcinompatienter med mutationer av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Huvudsyftet är att identifiera potentiella biomarkörer som kan förutsäga effekten av riktad terapi genom plasmaexosomer och att utforska strategier för att vända läkemedelsresistens mot riktad terapi.
Biologiska prover och medicinsk avbildningsdata kommer att samlas in från patienter som redan får riktad terapi som förstahandsbehandling, och uppföljning kommer att göras för att analysera prognos utifrån olika mönster.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den medicinska avbildningsdatan kommer att samlas in retrospektivt och prospektivt, och blodprover och tumörvävnader kommer att samlas in prospektivt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från januari 2021 till december 2026 kommer cirka 500 patienter med EGFR-muterat lungadenokarcinom som får riktad behandling med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling att inkluderas i denna kohortstudie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk undersökning bekräftade lungadenokarcinom
- Ingen annan typ av tumör var närvarande
- Vanliga känsliga EGFR-mutationer (Ex19Del L858R eller kombinerade med andra platser) har identifierats
- Få riktad behandling med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling
- ≥ 18 år och ≤80 år
Uteslutningskriterier:
- Historik om andra maligna tumörer
- Oregelbunden behandling eller dålig följsamhet
- Ofullständig klinisk information eller förlorad för uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obehandlade EGFR-muterade lungadenokarcinompatienter
Patienter diagnostiserade med lungadenokarcinom med EGFR-mutationer för första gången.
|
Effekt av riktad terapi kombinerad med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling hos patienter med EGFR-muterat lungadenokarcinom.
|
|
Patienter med EGFR-muterat lungadenokarcinom som svarar på riktad terapi
Patienter med EGFR-muterat lungadenokarcinom behandlade med riktad terapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling, och den terapeutiska effekten var i svarsstadiet.
|
Effekt av riktad terapi kombinerad med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling hos patienter med EGFR-muterat lungadenokarcinom.
|
|
Patienter med EGFR-muterat lungadenokarcinom som är resistenta mot riktad terapi
Patienter med EGFR-muterat lungadenokarcinom behandlade med riktad terapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling, och den terapeutiska effekten var i läkemedelsresistensstadiet eller sjukdomsprogression.
|
Effekt av riktad terapi kombinerad med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling hos patienter med EGFR-muterat lungadenokarcinom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progressionsfri överlevnad
Tidsram: En tvåårsperiod efter påbörjad behandling (regelbunden uppföljning var tredje månad efter att ha mottagit riktad terapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling)
|
Tidpunkten för sjukdomsprogression utvärderas enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1.
|
En tvåårsperiod efter påbörjad behandling (regelbunden uppföljning var tredje månad efter att ha mottagit riktad terapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: En treårsperiod efter påbörjad behandling (regelbunden uppföljning var sjätte månad efter att ha mottagit riktad terapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling)
|
Överlevnadstiden efter att ha fått riktad terapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling
|
En treårsperiod efter påbörjad behandling (regelbunden uppföljning var sjätte månad efter att ha mottagit riktad terapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Första postat (Beräknad)
12 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHJY20240912
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .