Les exosomes plasmatiques révèlent l'efficacité d'un traitement ciblé chez les patients présentant une mutation de l'EGFR dans l'adénocarcinome du poumon
11 décembre 2024 mis à jour par: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Basé sur des exosomes plasmatiques combinés à une analyse multi-omique pour révéler la trajectoire de la résistance à la thérapie ciblée et une nouvelle thérapie d'intervention cible chez les patients présentant une mutation de l'EGFR dans l'adénocarcinome du poumon
L'objectif de cette étude observationnelle est d'explorer la trajectoire thérapeutique d'une thérapie ciblée chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon présentant des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
L'objectif principal est d'identifier des biomarqueurs potentiels capables de prédire l'efficacité d'une thérapie ciblée via des exosomes plasmatiques et d'explorer des stratégies pour inverser la résistance aux médicaments à la thérapie ciblée.
Des échantillons biologiques et des données d'imagerie médicale seront collectés auprès de patients recevant déjà un traitement ciblé en première intention, et un suivi sera effectué pour analyser le pronostic en fonction de différents modèles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données d'imagerie médicale seront collectées de manière rétrospective et prospective, et les échantillons de sang et les tissus tumoraux seront collectés de manière prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De janvier 2021 à décembre 2026, environ 500 patients atteints d'adénocarcinome du poumon muté par EGFR qui reçoivent un traitement ciblé avec ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention seront inclus dans cette étude de cohorte.
La description
Critères d'intégration :
- L'examen pathologique a confirmé un adénocarcinome du poumon
- Aucun autre type de tumeur n'était présent
- Des mutations sensibles communes de l'EGFR (Ex19Del L858R ou combinées avec d'autres sites) ont été identifiées
- Recevoir une thérapie ciblée avec ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention
- ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres tumeurs malignes
- Traitement irrégulier ou mauvaise observance
- Informations cliniques incomplètes ou perdues de vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'adénocarcinome du poumon muté par EGFR non traité
Patients diagnostiqués pour la première fois avec un adénocarcinome du poumon avec mutations de l'EGFR.
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Efficacité d'un traitement ciblé associé ou non à une chimiothérapie comme traitement de première intention chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon muté par EGFR.
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Patients atteints d'adénocarcinome du poumon muté par EGFR qui répondent à un traitement ciblé
Patients atteints d'adénocarcinome du poumon muté par EGFR traités avec une thérapie ciblée associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention, et l'effet thérapeutique était au stade de la réponse.
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Efficacité d'un traitement ciblé associé ou non à une chimiothérapie comme traitement de première intention chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon muté par EGFR.
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Patients atteints d'adénocarcinome du poumon muté par EGFR et résistants au traitement ciblé
Patients atteints d'un adénocarcinome du poumon muté par EGFR traités avec une thérapie ciblée associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention, et l'effet thérapeutique était au stade de résistance aux médicaments ou de progression de la maladie.
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Efficacité d'un traitement ciblé associé ou non à une chimiothérapie comme traitement de première intention chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon muté par EGFR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans progression
Délai: Une période de deux ans après le début du traitement (Suivi régulier tous les trois mois après avoir reçu une thérapie ciblée associée ou non à une chimiothérapie en première intention)
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Le temps de progression de la maladie est évalué selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1.
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Une période de deux ans après le début du traitement (Suivi régulier tous les trois mois après avoir reçu une thérapie ciblée associée ou non à une chimiothérapie en première intention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: Une période de trois ans après le début du traitement (Suivi régulier tous les six mois après avoir reçu une thérapie ciblée associée ou non à une chimiothérapie en première intention)
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Le temps de survie après avoir reçu une thérapie ciblée associée ou non à une chimiothérapie en première intention
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Une période de trois ans après le début du traitement (Suivi régulier tous les six mois après avoir reçu une thérapie ciblée associée ou non à une chimiothérapie en première intention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Première publication (Estimé)
12 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHJY20240912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .