Exossomos plasmáticos revelam a eficácia da terapia direcionada em pacientes com mutação EGFR no adenocarcinoma pulmonar
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Baseado em exossomos plasmáticos combinados com análise multiômica para revelar a trajetória de resistência à terapia direcionada e nova terapia de intervenção alvo em pacientes com mutação de EGFR em adenocarcinoma pulmonar
O objetivo deste estudo observacional é explorar a trajetória terapêutica da terapia direcionada em pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
O objetivo principal é identificar potenciais biomarcadores que possam prever a eficácia da terapia direcionada através de exossomos plasmáticos e explorar estratégias para reverter a resistência aos medicamentos à terapia direcionada.
Amostras biológicas e dados de imagens médicas serão coletados de pacientes que já recebem terapia direcionada como tratamento de primeira linha, e o acompanhamento será realizado para analisar o prognóstico com base em diferentes padrões.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados de imagens médicas serão coletados retrospectiva e prospectivamente, e as amostras de sangue e tecidos tumorais serão coletados prospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2021 a dezembro de 2026, cerca de 500 pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR que receberão terapia direcionada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha serão incluídos neste estudo de coorte
Descrição
Critérios de inclusão:
- Exame anatomopatológico confirmou adenocarcinoma pulmonar
- Nenhum outro tipo de tumor estava presente
- Foram identificadas mutações de EGFR sensíveis comuns (Ex19Del L858R ou combinadas com outros locais)
- Receber terapia direcionada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha
- ≥ 18 anos e ≤80 anos
Critérios de exclusão:
- História de outros tumores malignos
- Tratamento irregular ou má adesão
- Informações clínicas incompletas ou perdidas no acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR não tratado
Pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma pulmonar com mutações no EGFR pela primeira vez.
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Eficácia da terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como terapia de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR.
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Pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR que estão respondendo à terapia direcionada
Pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR tratados com terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como terapia de primeira linha, e o efeito terapêutico estava no estágio de resposta.
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Eficácia da terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como terapia de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR.
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Pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR que são resistentes à terapia direcionada
Pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR tratados com terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como terapia de primeira linha, e o efeito terapêutico foi no estágio de resistência aos medicamentos ou progressão da doença.
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Eficácia da terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como terapia de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutação de EGFR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência livre de progressão
Prazo: Um período de dois anos após o início do tratamento (acompanhamento regular a cada três meses após receber terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha)
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O tempo de progressão da doença é avaliado de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1.
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Um período de dois anos após o início do tratamento (acompanhamento regular a cada três meses após receber terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Um período de três anos após o início do tratamento (acompanhamento regular a cada seis meses após receber terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha)
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O tempo de sobrevivência após receber terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha
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Um período de três anos após o início do tratamento (acompanhamento regular a cada seis meses após receber terapia direcionada combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XHJY20240912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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