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혈장 엑소좀은 폐 선암종에서 EGFR 돌연변이가 있는 환자에 대한 표적 치료의 효능을 밝힙니다

2024년 12월 11일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

다중 오믹스 분석과 결합된 혈장 엑소좀을 기반으로 폐 선암종에서 EGFR 돌연변이가 있는 환자의 표적 치료 저항성 및 새로운 표적 개입 치료의 궤적을 밝힙니다.

이 관찰 연구의 목적은 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이가 있는 폐 선암종 환자에서 표적 요법의 치료 궤적을 탐색하는 것입니다. 주요 목표는 혈장 엑소좀을 통해 표적치료제의 효능을 예측할 수 있는 잠재적인 바이오마커를 식별하고 표적치료제에 대한 약물 내성을 역전시키는 전략을 탐색하는 것입니다. 이미 1차 치료로 표적치료를 받고 있는 환자들로부터 생체시료와 의료영상 데이터를 수집하고, 추적관찰을 통해 다양한 패턴에 따른 예후를 분석할 예정이다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료영상 데이터는 후향적, 전향적으로 수집하고, 혈액샘플과 종양조직은 전향적으로 수집한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 1월부터 2026년 12월까지 1차 치료로 화학요법 유무에 관계없이 표적 치료를 받는 EGFR 변이 폐 선암종 환자 약 500명이 이 코호트 연구에 포함될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 병리학적 검사에서 폐 선암종으로 확인됨
  • 다른 유형의 종양은 존재하지 않았습니다.
  • 일반적인 민감성 EGFR(Ex19Del L858R 또는 다른 부위와 결합) 돌연변이가 확인되었습니다.
  • 1차 치료로서 화학요법 유무에 관계없이 표적 치료를 받습니다.
  • 18세 이상 80세 이하

제외 기준:

  • 기타 악성종양의 병력
  • 불규칙한 치료 또는 순응도 불량
  • 불완전한 임상 정보 또는 후속 조치 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료받지 않은 EGFR 돌연변이 폐 선암종 환자
처음으로 EGFR 돌연변이가 있는 폐선암종으로 진단받은 환자.
다른: 관찰 연구
EGFR 변이 폐 선암종 환자의 1차 치료법으로 화학요법과 병용하거나 화학요법을 사용하지 않는 표적 치료의 유효성.
표적치료제에 반응하는 EGFR 변이 폐선암종 환자
EGFR 변이 폐선암종 환자를 대상으로 1차 치료법으로 화학요법을 병용하거나 병용한 표적요법으로 치료했으며, 치료 효과는 반응 단계에 있었다.
다른: 관찰 연구
EGFR 변이 폐 선암종 환자의 1차 치료법으로 화학요법과 병용하거나 화학요법을 사용하지 않는 표적 치료의 유효성.
표적치료제에 저항성이 있는 EGFR 변이 폐선암 환자
EGFR 변이 폐선암종 환자를 대상으로 1차 치료법으로 화학요법을 병용하거나 화학요법 없이 표적치료를 시행했으며, 치료 효과는 약물 내성 단계 또는 질병 진행에 있었다.
다른: 관찰 연구
EGFR 변이 폐 선암종 환자의 1차 치료법으로 화학요법과 병용하거나 화학요법을 사용하지 않는 표적 치료의 유효성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 치료 시작 후 2년(1차 치료로 화학요법과 병용 또는 항암화학요법을 병용한 표적치료를 받은 후 3개월마다 정기적으로 추적관찰)
질병 진행 시간은 고형 종양의 반응 평가 기준 버전 1.1에 따라 평가됩니다.
치료 시작 후 2년(1차 치료로 화학요법과 병용 또는 항암화학요법을 병용한 표적치료를 받은 후 3개월마다 정기적으로 추적관찰)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 치료 시작 후 3년 (1차 치료로 화학요법과 병용 또는 항암화학요법을 병용한 표적치료를 받은 후 6개월마다 정기적인 추적관찰)
1차 치료로 화학요법을 병용하거나 병용한 표적치료를 받은 후 생존시간
치료 시작 후 3년 (1차 치료로 화학요법과 병용 또는 항암화학요법을 병용한 표적치료를 받은 후 6개월마다 정기적인 추적관찰)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

협력자

Yichang Central People's Hospital
Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XHJY20240912

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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