Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma-eksosomer afslører effektiviteten af ​​målrettet terapi hos patienter med EGFR-mutation i lungeadenokarcinom

11. december 2024 opdateret af: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Baseret på plasma-eksosomer kombineret med multi-omics-analyse for at afsløre banen for målrettet terapiresistens og ny målinterventionsterapi hos patienter med EGFR-mutation i lungeadenokarcinom

Formålet med denne observationsundersøgelse er at udforske den terapeutiske bane for målrettet terapi hos lungeadenokarcinompatienter med mutationer i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR). Hovedformålet er at identificere potentielle biomarkører, der kan forudsige effektiviteten af ​​målrettet terapi gennem plasma-eksosomer og at udforske strategier til at vende lægemiddelresistens over for målrettet terapi. Biologiske prøver og medicinsk billeddannelsesdata vil blive indsamlet fra patienter, der allerede modtager målrettet terapi som en førstelinjebehandling, og der vil blive fulgt op for at analysere prognose baseret på forskellige mønstre.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De medicinske billeddiagnostiske data vil blive indsamlet retrospektivt og prospektivt, og blodprøverne og tumorvævet vil blive indsamlet prospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra januar 2021 til december 2026 vil omkring 500 patienter med EGFR-muteret lungeadenokarcinom, som modtager målrettet behandling med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling, blive inkluderet i dette kohortestudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk undersøgelse bekræftede lungeadenokarcinom
  • Ingen anden type tumor var til stede
  • Almindelige følsomme EGFR (Ex19Del L858R eller kombineret med andre steder) mutationer er blevet identificeret
  • Modtag målrettet behandling med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling
  • ≥ 18 år og ≤ 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre maligne tumorer
  • Uregelmæssig behandling eller dårlig compliance
  • Ufuldstændig klinisk information eller tabt til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ubehandlede EGFR-muterede lungeadenokarcinompatienter
Patienter diagnosticeret med lungeadenokarcinom med EGFR-mutationer for første gang.
Andet: observationsstudie
Effekten af ​​målrettet terapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling hos patienter med EGFR-muteret lungeadenokarcinom.
Patienter med EGFR-muteret lungeadenokarcinom, som reagerer på målrettet behandling
Patienter med EGFR-muteret lungeadenokarcinom behandlet med målrettet terapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling, og den terapeutiske effekt var i responsstadiet.
Andet: observationsstudie
Effekten af ​​målrettet terapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling hos patienter med EGFR-muteret lungeadenokarcinom.
Patienter med EGFR-muteret lungeadenokarcinom, som er resistente over for målrettet behandling
Patienter med EGFR-muteret lungeadenokarcinom behandlet med målrettet terapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling, og den terapeutiske effekt var i lægemiddelresistensstadiet eller sygdomsprogression.
Andet: observationsstudie
Effekten af ​​målrettet terapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling hos patienter med EGFR-muteret lungeadenokarcinom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: En to-årig periode efter behandlingsstart (regelmæssig opfølgning hver tredje måned efter at have modtaget målrettet behandling kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling)
Tidspunktet for sygdomsprogression evalueres i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1.
En to-årig periode efter behandlingsstart (regelmæssig opfølgning hver tredje måned efter at have modtaget målrettet behandling kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: En treårig periode efter behandlingsstart (regelmæssig opfølgning hver sjette måned efter at have modtaget målrettet behandling kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling)
Overlevelsestiden efter at have modtaget målrettet behandling kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling
En treårig periode efter behandlingsstart (regelmæssig opfølgning hver sjette måned efter at have modtaget målrettet behandling kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Samarbejdspartnere

Yichang Central People's Hospital
Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Anslået)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHJY20240912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge Adenocarcinom

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner