Plasman eksosomit paljastavat kohdennetun hoidon tehokkuuden potilailla, joilla on EGFR-mutaatio keuhkojen adenokarsinoomassa
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Perustuu plasmaeksosomeihin yhdistettynä multi-omics-analyysiin kohdennetun terapian resistenssin ja uuden kohdeinterventiohoidon liikeradan paljastamiseksi potilailla, joilla on EGFR-mutaatio keuhkojen adenokarsinoomassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdennetun hoidon terapeuttista kehityskulkua keuhkojen adenokarsinoomapotilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatioita.
Päätavoitteena on tunnistaa mahdolliset biomarkkerit, jotka voivat ennustaa kohdistetun hoidon tehokkuutta plasmaeksosomien avulla, ja tutkia strategioita lääkeresistenssin kääntämiseksi kohdennettuun hoitoon.
Ensisijaisena hoitona jo kohdennettua hoitoa saavilta potilailta kerätään biologisia näytteitä ja lääketieteellistä kuvantamista ja seurataan ennusteen analysointia erilaisiin malleihin perustuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteelliset kuvantamistiedot kerätään takautuvasti ja prospektiivisesti, ja verinäytteitä ja kasvainkudoksia kerätään prospektiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2026 noin 500 potilasta, joilla on EGFR-mutaation aiheuttama keuhkojen adenokarsinooma ja jotka saavat kohdennettua hoitoa kemoterapialla tai ilman ensilinjan hoitoa, otetaan mukaan tähän kohorttitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Patologinen tutkimus vahvisti keuhkojen adenokarsinooman
- Mitään muun tyyppistä kasvainta ei ollut
- Yleisiä herkkiä EGFR-mutaatioita (Ex19Del L858R tai yhdistetty muihin kohtiin) on tunnistettu
- Saat kohdennettua hoitoa kemoterapialla tai ilman sitä ensilinjan hoitona
- ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
- Epäsäännöllinen hoito tai huono noudattaminen
- Puutteelliset kliiniset tiedot tai kadonneet seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitamattomat EGFR-mutatoituneet keuhkojen adenokarsinoomapotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkojen adenokarsinooma, johon liittyy EGFR-mutaatioita ensimmäistä kertaa.
|
Kohdennetun hoidon tehokkuus yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona potilailla, joilla on EGFR-mutaation aiheuttama keuhkojen adenokarsinooma.
|
|
Potilaat, joilla on EGFR-mutaation aiheuttama keuhkojen adenokarsinooma, jotka reagoivat kohdennettuun hoitoon
Potilaat, joilla oli EGFR-mutaation aiheuttama keuhkojen adenokarsinooma, saivat kohdennettua hoitoa yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensisijaisena hoitona, ja terapeuttinen vaikutus oli vastevaiheessa.
|
Kohdennetun hoidon tehokkuus yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona potilailla, joilla on EGFR-mutaation aiheuttama keuhkojen adenokarsinooma.
|
|
Potilaat, joilla on EGFR-mutaation aiheuttama keuhkojen adenokarsinooma, jotka ovat resistenttejä kohdennetulle hoidolle
Potilaat, joilla oli EGFR-mutaation aiheuttama keuhkojen adenokarsinooma, saivat kohdennettua hoitoa yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona, ja terapeuttinen vaikutus oli lääkeresistenssivaiheessa tai taudin etenemisessä.
|
Kohdennetun hoidon tehokkuus yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona potilailla, joilla on EGFR-mutaation aiheuttama keuhkojen adenokarsinooma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kahden vuoden jakso hoidon aloittamisesta (säännöllinen seuranta kolmen kuukauden välein sen jälkeen, kun on saatu kohdennettua hoitoa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman ensilinjan hoitoa)
|
Sairauden etenemisaika arvioidaan Solid Tumors -vasteen arviointikriteerien version 1.1 mukaisesti.
|
Kahden vuoden jakso hoidon aloittamisesta (säännöllinen seuranta kolmen kuukauden välein sen jälkeen, kun on saatu kohdennettua hoitoa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman ensilinjan hoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajanjakso hoidon aloittamisen jälkeen (säännöllinen seuranta kuuden kuukauden välein sen jälkeen, kun on saatu kohdennettua hoitoa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman ensilinjan hoitoa)
|
Eloonjäämisaika kohdistetun hoidon saamisen jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensisijaisena hoitona
|
Kolmen vuoden ajanjakso hoidon aloittamisen jälkeen (säännöllinen seuranta kuuden kuukauden välein sen jälkeen, kun on saatu kohdennettua hoitoa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman ensilinjan hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHJY20240912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .