Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatické exozomy odhalují účinnost cílené terapie u pacientů s mutací EGFR u adenokarcinomu plic

11. prosince 2024 aktualizováno: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Na základě plazmatických exozomů v kombinaci s multi-omickou analýzou k odhalení trajektorie rezistence k cílené terapii a nové cílové intervenční terapie u pacientů s mutací EGFR u plicního adenokarcinomu

Cílem této observační studie je prozkoumat terapeutickou trajektorii cílené terapie u pacientů s adenokarcinomem plic s mutacemi receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFR). Hlavním cílem je identifikovat potenciální biomarkery, které mohou predikovat účinnost cílené terapie prostřednictvím plazmatických exozomů, a prozkoumat strategie pro zvrácení lékové rezistence vůči cílené terapii. Biologické vzorky a lékařská zobrazovací data budou shromažďována od pacientů, kteří již dostávají cílenou terapii jako léčbu první volby, a následná sledování budou prováděna za účelem analýzy prognózy založené na různých vzorcích.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařské zobrazovací údaje budou shromažďovány retrospektivně a prospektivně a vzorky krve a nádorové tkáně budou shromažďovány prospektivně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2021 do prosince 2026 bude do této kohortové studie zahrnuto asi 500 pacientů s EGFR-mutovaným plicním adenokarcinomem, kteří dostávají cílenou léčbu s chemoterapií nebo bez ní jako léčbu první volby.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Patologické vyšetření potvrdilo adenokarcinom plic
  • Žádný jiný typ nádoru nebyl přítomen
  • Byly identifikovány běžné citlivé mutace EGFR (Ex19Del L858R nebo kombinované s jinými místy)
  • Přijměte cílenou léčbu s chemoterapií nebo bez ní jako léčbu první volby
  • ≥ 18 let a ≤ 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných zhoubných nádorů
  • Nepravidelná léčba nebo špatná compliance
  • Neúplné klinické informace nebo ztracené kvůli sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neléčení pacienti s mutovaným plicním adenokarcinomem EGFR
U pacientů byl poprvé diagnostikován adenokarcinom plic s mutacemi EGFR.
Jiný: observační studie
Účinnost cílené léčby kombinované s chemoterapií nebo bez ní jako terapie první volby u pacientů s adenokarcinomem plic s mutací EGFR.
Pacienti s adenokarcinomem plic s mutací EGFR, kteří reagují na cílenou léčbu
Pacienti s EGFR-mutovaným plicním adenokarcinomem byli léčeni cílenou terapií kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako terapií první volby, přičemž terapeutický efekt byl ve stadiu odpovědi.
Jiný: observační studie
Účinnost cílené léčby kombinované s chemoterapií nebo bez ní jako terapie první volby u pacientů s adenokarcinomem plic s mutací EGFR.
Pacienti s EGFR-mutovaným plicním adenokarcinomem, kteří jsou rezistentní na cílenou léčbu
Pacienti s EGFR-mutovaným plicním adenokarcinomem byli léčeni cílenou terapií kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako terapií první volby a terapeutický účinek byl ve stadiu lékové rezistence nebo progrese onemocnění.
Jiný: observační studie
Účinnost cílené léčby kombinované s chemoterapií nebo bez ní jako terapie první volby u pacientů s adenokarcinomem plic s mutací EGFR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: Dvouleté období po zahájení léčby (pravidelné sledování každé tři měsíce po obdržení cílené léčby kombinované s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první volby)
Doba progrese onemocnění se hodnotí podle Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1.
Dvouleté období po zahájení léčby (pravidelné sledování každé tři měsíce po obdržení cílené léčby kombinované s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první volby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Tříleté období po zahájení léčby (pravidelné sledování každých šest měsíců po obdržení cílené léčby kombinované s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první volby)
Doba přežití po obdržení cílené terapie kombinované s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první volby
Tříleté období po zahájení léčby (pravidelné sledování každých šest měsíců po obdržení cílené léčby kombinované s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první volby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Spolupracovníci

Yichang Central People's Hospital
Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XHJY20240912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom plic

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit