Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Egzosomy osocza ujawniają skuteczność terapii celowanej u pacjentów z mutacją EGFR w gruczolakoraku płuc

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Na podstawie egzosomów osocza w połączeniu z analizą wieloomiczną w celu ujawnienia trajektorii oporności na terapię celowaną i nowatorskiej terapii interwencyjnej u pacjentów z mutacją EGFR w gruczolakoraku płuc

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie trajektorii terapeutycznej terapii celowanej u pacjentów z gruczolakorakiem płuc z mutacjami receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Głównym celem jest identyfikacja potencjalnych biomarkerów, które mogą przewidzieć skuteczność terapii celowanej poprzez egzosomy osocza, a także zbadanie strategii odwracania lekooporności na terapię celowaną. Od pacjentów już otrzymujących terapię celowaną w ramach leczenia pierwszego rzutu zostaną pobrane próbki biologiczne i dane z obrazowania medycznego, a następnie zostaną przeprowadzone dalsze badania w celu analizy rokowania w oparciu o różne wzorce.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane z obrazowania medycznego będą gromadzone retrospektywnie i prospektywnie, a próbki krwi i tkanki nowotworowe będą zbierane prospektywnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2021 r. do grudnia 2026 r. do tego badania kohortowego zostanie włączonych około 500 pacjentów z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR, którzy otrzymują terapię celowaną z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie patomorfologiczne potwierdziło gruczolakoraka płuc
  • Nie stwierdzono żadnego innego rodzaju nowotworu
  • Zidentyfikowano wspólne wrażliwe mutacje EGFR (Ex19Del L858R lub w połączeniu z innymi miejscami).
  • Otrzymuj terapię celowaną z chemioterapią lub bez niej jako leczenie pierwszego rzutu
  • ≥ 18 lat i ≤80 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Historia innych nowotworów złośliwych
  • Nieregularne leczenie lub złe przestrzeganie zaleceń
  • Niekompletne informacje kliniczne lub utracone w wyniku obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieleczeni pacjenci z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR
Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano gruczolakoraka płuc z mutacjami w genie EGFR.
Inny: badanie obserwacyjne
Skuteczność terapii celowanej w skojarzeniu z chemioterapią lub bez niej jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR.
Pacjenci z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR, którzy odpowiadają na terapię celowaną
Pacjenci z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR leczeni terapią celowaną w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako terapię pierwszego rzutu, a efekt terapeutyczny był w fazie odpowiedzi.
Inny: badanie obserwacyjne
Skuteczność terapii celowanej w skojarzeniu z chemioterapią lub bez niej jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR.
Pacjenci z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR, którzy są oporni na terapię celowaną
Pacjenci z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR leczeni terapią celowaną w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako terapię pierwszego rzutu, a efekt terapeutyczny był w stadium oporności na lek lub progresji choroby.
Inny: badanie obserwacyjne
Skuteczność terapii celowanej w skojarzeniu z chemioterapią lub bez niej jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z gruczolakorakiem płuc z mutacją EGFR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Okres dwóch lat od rozpoczęcia leczenia (Regularne kontrole co trzy miesiące po otrzymaniu terapii celowanej w połączeniu z chemioterapią lub bez niej jako leczenie pierwszego rzutu)
Czas postępu choroby ocenia się zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1.
Okres dwóch lat od rozpoczęcia leczenia (Regularne kontrole co trzy miesiące po otrzymaniu terapii celowanej w połączeniu z chemioterapią lub bez niej jako leczenie pierwszego rzutu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Okres trzech lat od rozpoczęcia leczenia (Regularne kontrole co sześć miesięcy po otrzymaniu terapii celowanej w połączeniu z chemioterapią lub bez niej jako leczenie pierwszego rzutu)
Czas przeżycia po zastosowaniu terapii celowanej w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenia pierwszego rzutu
Okres trzech lat od rozpoczęcia leczenia (Regularne kontrole co sześć miesięcy po otrzymaniu terapii celowanej w połączeniu z chemioterapią lub bez niej jako leczenie pierwszego rzutu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Współpracownicy

Yichang Central People's Hospital
Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XHJY20240912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc

Badania kliniczne na badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj