轻度认知障碍患者的工作记忆训练
2024年12月12日 更新者：Yonas Geda、St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
CogMed 干预针对轻度认知障碍患者的工作记忆
这项研究的目的是测试一种名为 CogMed 的特殊记忆训练计划是否可以帮助患有早期记忆问题的人。 研究人员想看看这种训练是否可以提高记忆力并有助于减轻压力。
研究人员还想了解 CogMed 是否会导致称为 p-Tau 217 的血液生物标志物发生变化，这可能表明阿尔茨海默病 (AD)。
研究概览
详细说明
本研究的目的是进行一项试点临床试验，旨在比较 CogMed 干预加常规治疗 (TAU) 与单独 TAU 对轻度认知障碍 (MCI) 患者的效果。
根据我们来自大脑健康计划的初步数据，主要假设是 CogMed 干预可能会改善 CogMed 测量结果，并可能改善工作记忆。
这可能会提高自我效能感并导致感知压力减少，从而证明认知益处可能转移到感知压力的生物行为结构上。
此外，该研究旨在证明从 MCI 患者中收集 p-Tau 217（一种基于血液的阿尔茨海默病生物标志物）的可行性。
尽管由于研究持续时间短，预计 pTau 217 不会出现显着变化，但我们的目标是成功招募 10 名愿意接受抽血检查的 MCI 患者（干预组 5 名，对照组 5 名）。 Tau 217 水平测定。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Geetika Chahal, MBBS
- 电话号码：602-406-7240
- 邮箱：geetika.chahal@commonspirit.org
研究联系人备份
- 姓名：Yonas E Geda, M.D, MSc
- 电话号码：833-233-3073
- 邮箱：yonas.geda@commonspirit.org
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85013
- 招聘中
- Barrow Neurological Institute, Division of Alzheimer's Disease
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接触：
- Geetika Chahal, MBBS
- 电话号码：602-406-7240
- 邮箱：geetika.chahal@commonspirit.org
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接触：
- Yonas E Geda, M.D, MSc
- 电话号码：833-233-3073
- 邮箱：yonas.geda@commonspirit.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 门诊男性或女性年龄≥50岁；
- 符合梅奥诊所 MCI 标准。 （轻度认知障碍患者）
- 通过计算机访问互联网
- 熟练掌握英语口语和阅读能力，或有家庭成员精通英语阅读和口语并愿意担任翻译。
- 视力和听力必须足以遵守研究程序。
排除标准：
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数低于 19 或被临床医生诊断为中度或重度痴呆的患者。
- 研究者认为，参与不符合受试者的最佳利益。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组 (N = 5) 参与者将被指导进行 CogMed 干预（计算机化工作记忆活动，每天进行 25 分钟，每周 5 天，总共 10 周）。
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CogMed 是卡罗林斯卡大学开发的计算机化工作记忆训练程序。
其他名称：
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无干预：对照组
对照组（N = 5）遵循常规治疗（TAU）。
出于伦理原因，在试验结束时，对照组也将接受 CogMed 干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 WAIS-IV 数字跨度向前/向后测量的工作记忆
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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向前/向后数字跨度是韦克斯勒成人智力量表 (WAIS) 的一个子集，用于衡量注意力效率和工作记忆。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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由 TMT-B 测量的工作记忆
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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追踪测试 (TMT) 是一项成熟的测试，对多个认知领域的损伤敏感。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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通过类别流利度测试测量的工作记忆
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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创建类别流利度测试（CFT）是为了评估语义流利度。
它包括要求个人在 60 秒内说出尽可能多的动物的名称。
CFT 的性能可以通过多个组件进行评估，例如正确单词的数量、聚类、切换、相关单词以及入侵和持久错误。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液生物标志物的变化
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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我们预计在短期研究期间 p-Tau 217 不会发生显着变化，但是，我们预计我们将成功招募 10 名 MCI 患者（干预组 = N 5；对照组 (N = 5)）愿意抽血测定 p-Tau 217 水平。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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感知压力量表 (PSS) 分数
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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感知压力量表（PSS）用于测量压力感知。
它衡量一个人生活中的情况被认为有压力的程度。
该量表还包括有关当前所经历的压力水平的问题（Cohen 等，1983）。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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简要弹性量表 (BRS) 分数
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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简短弹性量表（BRS）有 6 个项目，是评估弹性的可靠方法，即从压力中恢复或恢复的能力（Smith 等，2008）。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评分
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一项自评问卷，旨在衡量过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍（Buysse 等，1989）。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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体力活动和久坐行为问卷评分
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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身体活动和久坐行为问卷将评估活跃时间和运动时间（PASB-Q；英文版）（Sattler 等人，2020）。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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地中海饮食量表(MedDiet)
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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MDScale包括九个组成部分，包括有益成分（即蔬菜、豆类、水果和坚果、谷物和鱼类）、有害成分（即肉类、家禽和高脂乳制品）、乙醇摄入量以及单不饱和脂肪酸至饱和脂肪酸。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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世界卫生组织生活质量调查问卷
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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世界卫生组织的生活质量有四个领域（身体健康、心理、社会关系和环境）。
四个领域得分表示个人对每个特定领域的生活质量的看法（WHOQOL Group，1998）。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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通过综合越野测试 (CTMT) 测量的记忆力
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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综合跟踪测试（CTMT）是对有组织的视觉搜索、注意力、转移和分散注意力的测量（Reynolds 2002）。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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通过简易精神状态检查 (MMSE) 测量的认知障碍
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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简易精神状态检查（MMSE）广泛应用于临床和研究环境中，以系统地测量和评估精神状态。
这是一项包含 11 个问题的测量，测试认知功能的五个领域：定向、注册、注意力、计算、回忆和语言（Folstein 等，1975）
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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通过听觉言语学习测试 (AVLT) 测量言语记忆
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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听觉言语学习测试 (AVLT) 通过呈现 15 个单词的列表五次，然后尝试回忆来评估言语记忆。
接下来是第二个 15 个单词的回忆干扰列表，然后是原始列表的回忆（Rey A. 1964）。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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接受和承诺治疗过程的综合评估（CompACT）
大体时间：将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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接受和承诺治疗过程综合评估 (CompACT) 是一份包含 23 项的问卷，用于衡量 ACT 过程，包括心理灵活性（Francis 等，2016）。
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将在基线时进行评估，并在干预期后的 3 个月随访时再次进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yonas E Geda, M.D, MSc、Barrow Neurological Institute, Alzheimer's Disease and Cognitive Disorders Division
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Hachinski V, Einhaupl K, Ganten D, Alladi S, Brayne C, Stephan BCM, Sweeney MD, Zlokovic B, Iturria-Medina Y, Iadecola C, Nishimura N, Schaffer CB, Whitehead SN, Black SE, Ostergaard L, Wardlaw J, Greenberg S, Friberg L, Norrving B, Rowe B, Joanette Y, Hacke W, Kuller L, Dichgans M, Endres M, Khachaturian ZS. Preventing dementia by preventing stroke: The Berlin Manifesto. Alzheimers Dement. 2019 Jul;15(7):961-984. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月16日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-500-385-30-53
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该项目将在数据分析后提交摘要和/或出版物。
如果研究结果很重要，将通过向美国国立卫生研究院申请额外拨款来提议开展后续研究。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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